中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第十八批入围遴选项目遴选公告

项目概况

中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第十八批入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2024年09月25日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HXCG-HN-2408054

项目名称：中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第十八批入围遴选项目

预算金额：1690.000000 万元（人民币）

采购需求：

目录序号	目录名称	规格	最高限价		入围家数	预计年使用量（万元）	备注
1	抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)	各规格	156元/人份		1家	420	规格为ml的需换算成有效测试数。
	BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学法)伴随诊断	各规格	58元/人份
	NTRK抗体试剂(免疫组织化学法)伴随诊断	各规格	80元/人份
	DAB染色液（进口）	各规格	36元/人份
	配套产品及限价详见第三章
2	免疫组化抗体试剂（伴随诊断一抗）	各规格	16元/人份		1家	500	规格为ml的需换算成有效测试数。
	免疫显示剂（进口）	各规格	33元/人份
	PD-L1（克隆号22C3）抗体试剂(免疫组织化学法)	各规格	620元/人份
	配套产品及限价详见第三章
3	免疫组化抗体试剂（一抗）	各规格	平均价不高于13元/人份，最高价不超过15元/人份	46元/人份	1家	300	规格为ml的需换算成有效测试数。 最高限价是指（一抗）平均价与免疫显示剂价格之和不高于46元/人份。
	免疫显示剂（国产）	各规格	33元/人份
	配套产品及限价详见第三章
4	免疫组化抗体试剂（一抗）	各规格	平均价不高于13元/人份，最高价不超过15元/人份	46元/人份	1家	300	规格为ml的需换算成有效测试数。 最高限价是指（一抗）平均价与DAB染色液价格之和不高于46元/人份。
	DAB染色液（国产）	各规格	33元/人份
	配套产品及限价详见第三章
5	病理分析前处理试剂（快速脱水）	各规格	3.2元/ml		1家	72
	配套产品及限价详见第三章
6	p16免疫细胞化学染色检测试剂	各规格	125元/人份		1家	5
	配套产品及限价详见第三章
7	肠癌基因甲基化检测试剂盒	各规格	320元/人份		1家	35
	配套产品及限价详见第三章
8	膀胱癌基因甲基化检测试剂盒	各规格	207元/人份		1家	5
	配套产品及限价详见第三章
9	荧光原位杂交探针试剂（断裂、融合、扩增、缺失探针）	各规格	200元/探针		1家	12
	乳腺癌HER-2/T0P2A多色检测试剂盒(荧光原位杂交法)	各规格	850元/人份
	配套产品及限价详见第三章
10	EBER原位杂交检测试剂盒	各规格	71.4元/人份		1家	8
	配套产品及限价详见第三章
11	肺癌12基因检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	2210元/人份		1家	30
	人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	1020元/人份
	人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	110.5元/人份
	人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	375元/人份
	人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	500元/人份
	人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	1300元/人份
	甲状腺癌多基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）（10基因）	各规格	900元/人份
	人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法）	各规格	1530元/人份
	配套产品及限价详见第三章

注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。

合同履行期限：3年

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：1）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投货物如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投货物如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）试剂接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。6）供应商对同一目录序号内的试剂只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年09月02日 至 2024年09月18日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

方式：持报名资料到指定地点购买

售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年09月25日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年09月25日 09点00分（北京时间）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：

①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱35****@****.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院2024年临床诊断试剂及配套产品第十八批入围遴选项目 +公司名称报名资料”）；

④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）

1. ***网（https://www.****.gov.cn）、中南大学湘雅二医院（http://www.****.com）发布，***网下载。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅二医院

地址：****路****号

联系方式：高老师 联系电话：0731-****4138

2.采购代理机构信息

名 称：华新项目管理集团有限公司

地 址：****路****号保利国际B3栋1805室

联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：0731-****3777

3.项目联系方式

项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀

电 话： 0731-****3777