青海省国家区域医疗中心（一期）建设项目心脏多普勒超声诊断仪等医疗设备采购公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：/

3.本项目的特定资格要求： （1）本次采购要求投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，所投医疗器械产品符合《医疗器械注册管理办法》要求。（2）若采购货物为一类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产备案凭证》；并提供所投货物的医疗器械备案凭证；投标人为代理商的，须提供有效的营业执照，并提供所投货物的医疗器械备案凭证；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（3）若采购货物为二类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营备案凭证》（免于经营备案的除外），并提供所投货物的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（4）若采购货物为三类医疗器械，投标人为生产商的，须具备有效的《医疗器械生
产许可证》，并提供所投货物的《医疗器械注册证》；投标人为代理商的，须具备有效的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品的《医疗器械注册证》；并在人员、设备、资金等方面具有相应的供货能力；
（5）经信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询后，列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的，取消投标资格。（提供“信用中国”网站下载的完整的信用信息和“中国政府采购网”截图，信息生成时间和截图时间为投标文件递交截止时间前20天内）；
（6）投标人可就上述项目进行投标，但不得就本项目中的内容拆分投标，所投内容必须完全响应招标文件所列示内容；
（7）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则，皆取消投标资格；
（8）为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、本公告在《***网》上发布； 2、本次项目招标采用线上进行，投标人无需到现场开标；如非系统原因造成无法解密的或非系统原因加密文件上传不成功的或没办理CA锁而造成加密文件无法解密、加密文件无法上传的视为无效投标，线上电子加密响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传至电子开评标系统；3、若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.****.cn），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线400****190获取热线服务帮助；
4、线上CA：***网址（可及时反馈问题截图，让客服快速定位问题）:http://****.cn，咨询电话：400****198）。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系