中山大学附属肿瘤医院达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购项目单一来源采购公示

广东元正招标采购有限公司受中山大学附属肿瘤医院 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对中山大学附属肿瘤医院达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购项目进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称： 中山大学附属肿瘤医院达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购项目

项目编号： 0835-230Z33503451

项目联系方式：

项目联系人：梁小姐、刘小姐

项目联系电话：020-****8495-302、301

采购单位联系方式：

采购单位：中山大学附属肿瘤医院

采购单位地址：****路****号

采购单位联系方式：020-****3131

代理机构联系方式：

代理机构：广东元正招标采购有限公司

代理机构联系人：梁小姐、刘小姐 020-****8495-302、301

代理机构地址： ****路****号****大厦****楼

一、采购项目内容

达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购

二、开标时间：

三、其它补充事宜

中山大学附属肿瘤医院达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人： 中山大学附属肿瘤医院

项目名称： 中山大学附属肿瘤医院达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

项目内容：达芬奇内窥镜手术器械控制系统内窥镜镜头采购

拟采购的货物或服务的预算金额： 118万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明：

（一）根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，符合下列情形之一的货物或服务，可以依法采用单一来源方式采购：

（1）只能从唯一供应商处采购的；

（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

（二）中山大学附属肿瘤医院现有两台直观医疗公司 ( Intuitive Surgical, Inc）内窥镜手术器械控制系统，da Vinci IS3000手术器械控制系统为2016年采购，da Vinci IS4000手术器械控制系统为2020年采购。本次拟采购2个IS3000手术器械控制系统使用的内窥镜镜头和2个IS4000手术器械控制系统使用的内窥镜镜头，采购的镜头需能在现有的内窥镜手术器械控制系统上稳定运行，故仅能采购原厂生产镜头保证兼容性，保证整套设备的使用效益。

（三）此次采购的机器人内窥镜镜头有如下关键性能要求：

1.三维电子内窥镜是摄像头、内窥镜和光缆整合的一体化、小巧、手持式的设计，可以减少术前系统设置时间，也利于消毒处理。 无需铺设无菌罩、进行对焦、白平衡或十字校准等操作。镜头直径为8 mm，端头角度30°，具备Firefly荧光成像功能，同时具备标准荧光和高敏荧光两种荧光模式。将荧光染料吲哚青绿（ICG）注入人体血液后，该染料与血浆蛋白结合，受激发光源激发后发射出红外信号，三维电子内窥镜捕捉红外画面同步进行渲染，在医生视野中呈现出亮绿色。根据该染料注入血管后的时间不同，医生可以鉴别动脉、静脉、胆道等组织，以便进行复杂解剖区的鉴别和消化道切缘血供的判断。根据特定肿瘤、转移淋巴结和邻近器官组织对该染料的不同嗜性，医生也可获得不同于普通肉眼观察的判断能力，以方便医生判断关键解剖结构、或在实体脏器中确定肿瘤边界、或用于评估目标组织的血液灌注等。

2.直观医疗公司 (Intuitive Surgical, Inc）生产的电子内窥镜是目前国内市场上唯一获得国家食品药品监督管理总局“医疗器械注册证”（国械注进20153013039/国械注进20183010498）并且与内窥镜手术控制系统（型号为IS3000/IS4000）适配的内窥镜，市场上尚无同类产品。

3.考虑到大型医疗设备检查和治疗的精准性，依据《医疗器械使用质量监督管理办法》18号令对医疗设备性能质控方面有严格的要求，唯有原厂商能提供配套内窥镜镜头，保障医疗设备正常使用的可靠性及稳定性。

4.该设备属手术设备，价值高，技术水平先进，厂家对设备配件控制严格，目前无法从非授权公司采购，为保证所需内窥镜镜头与设备完全兼容，保证达芬奇机器人的正常运使用，延长机器使用寿命，本项目采购的内窥镜镜头必须为原设备厂家生产，以保障本院诊疗工作的正常开展。

（四）综上所述，本项目须继续采购原有品牌直观医疗公司 ( Intuitive Surgical, Inc）的产品。九州通医疗供应链管理（广东）有限公司是直观医疗公司广东地区内的唯一授权单位，负责广东地区部分医院达芬奇机器人专用手术器械IS3000和IS4000的的销售和售后服务，只有九州通医疗供应链管理（广东）有限公司能提供原厂生产的内窥镜镜头，并保证质量和到货时间。本项目情况符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条 “符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的；”的情形，拟采用单一来源采购方式进行采购。

二、拟定供应商信息

名称：九州通医疗供应链管理（广东）有限公司

地址：****路****号1栋702房

三、公示期限

2023年5月16日至2023年5月23日

四、其他补充事宜： 任何供应商、单位或者个人对本项目拟采用单一来源采购方式有异议的，请在公示期内以书面形式反馈采购人、采购代理机构，逾期不予受理。

五、联系方式

1.采购人信息

名称：中山大学附属肿瘤医院

地址：****路****号

联系方式：020-****3131

2.财政部门

联系人：财政部国库司政府采购管理处

联系地址：北****巷****号

联系电话：010-****2049、010-****2387

3.采购代理机构信息

名称：广东元正招标采购有限公司

地址：****路****号****大厦****楼

联系方式：梁小姐、刘小姐 020-****8495-302、301

四、预算金额：

预算金额：118.0000000 万元（人民币）