中南大学湘雅二医院2024年第十五批临床诊断试剂入围遴选项目遴选公告

项目概况

中南大学湘雅二医院2024年第十五批临床诊断试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2024年09月20日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HXCG-HN-2408038

项目名称：中南大学湘雅二医院2024年第十五批临床诊断试剂入围遴选项目

预算金额：89.900000 万元（人民币）

采购需求：

目录序号	目录名称	规格	最高限价	入围数量	预估年使用金额（万元）	遴选保证金（元）
1	梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）	各规格	6.4元/人份	1	4.3	2000
2	样本稀释液（铅）	各规格	1.6元/100ul	1	2.1	1000
3	乙型肝炎病毒核心抗原（HBcAg）抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	83.3元/ml	≤2	1	600
	乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAG)抗体试剂(免疫组织化学法)	各规格	152.4元/ml
4	Kappa链/FITC	各规格	3960元/ml	≤2	5	3000
	Lambda链/FITC	各规格	3960元/ml
	C3c补体/FITC	各规格	5400元/ml
	C1q补体/FITC	各规格	5400元/ml
	纤维蛋白原/FITC	各规格	5400元/ml
	免疫球蛋白A/FITC	各规格	3960元/ml
	免疫球蛋白G/FITC	各规格	3960元/ml
	免疫球蛋白M/FITC	各规格	3960元/ml
5	IgG抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	828.7元/0.1ml	≤2	7	4000
	IgG4抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	212.5元/ml
	IgD抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	181.9元/ml
	IgA抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	54.9元/ml
	IgM抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	828.7元/0.1ml
	DAB染色液（聚合物法）	各规格	11.5元/人份
	抗体稀释液	各规格	4.4元/ml
	柠檬酸盐修复液 pH6.0	各规格	0.72元/g
	EDTA抗原修复液 pH8.0	各规格	0.7元/ml
	EDTA抗原修复液 pH9.0	各规格	0.7元/ml
	PBS缓冲液粉末 pH7.3	各规格	1.8元/g
	免疫组化笔	各规格	425元/支
	IgG3抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	113元/ml
	IgG1抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	113元/ml
	IgG2抗体试剂（免疫组织化学法）	各规格	113元/ml
	C4d抗体试剂（免疫组织化学）	各规格	369元/ml
	Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）	各规格	3825元/ml
	Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）	各规格	4568.7元/ml
	组织包埋盒（含塑料盖）	各规格	2元/个
	胃酶	各规格	20元/ml
6	甲苯胺蓝	各规格	28元/g	1	1	600
	TEM样品盒（100孔）	各规格	30元/个
	镍网	各规格	15元/个
	玻璃条	各规格	200元/条
	水槽	各规格	8元/个
	铜网（带膜）	各规格	7元/个
7	过碘酸雪夫染色液	各规格	1.8元/ml	1	0.6	360
8	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）	各规格	7.1元/人份	1	68.9	30000
	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	各规格	9元/人份
	乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（化学发光法）	各规格	9元/人份
	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	各规格	9元/人份
	乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）	各规格	9元/人份

注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。

合同履行期限：3年

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。6）供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2024年08月27日 至 2024年09月10日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

方式：持报名资料到指定地点购买

售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2024年09月20日 09点00分（北京时间）

开标时间：2024年09月20日 09点00分（北京时间）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除法定代表人身份证明和授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：

①法定代表人身份证明、法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供试剂生产厂商信息表（格式见公告附件）（提供纸质版以及电子档，电子档（需提供试剂信息一览表excel格式）请在报名前将此表格发送至邮箱35****@****.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院2024年第十五批临床诊断试剂入围遴选项目+公司名称报名资料”）；

④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。（具体要求详见公告附件）

1. ***网（https://www.****.gov.cn）、中南大学湘雅二医院（http://www.****.com）发布，***网下载。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅二医院

地址：****路****号

联系方式：高老师 联系电话：0731-****4138

2.采购代理机构信息

名 称：华新项目管理集团有限公司

地 址：****路****号保利国际B3栋1805室

联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀 联系电话：0731-****3777

3.项目联系方式

项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤、粟瑀

电 话： 0731-****3777