闽侯县亚定点医院医疗设备一批采购项目竞争性谈判公告

合同包

品目号

货物名称

数量

品目号预算（元）

品目号预算单价（元）

合同包预算（元）

谈判保证金（元）

1

1-1

床旁监护仪

50台

2000000

40000

2000000

20000

2

2-1

双道注射泵

50台

200000

4000

1216000

12160

2-2

心电图机

2套

66000

33000

2-3

呼吸湿化治疗仪

5台

350000

70000

2-4

无创呼吸机

3台

600000

200000

招标文件规定的其他资格证明文件

1. 所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。

招标文件规定的其他资格证明文件

1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。

2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。