一 、设备名称: 麻醉机
二、设备用途:病人的全身麻醉,呼吸和麻醉气体监测,麻醉呼吸的管理。
三、主要规格和系统概述
1. 具有 CE或FDA认证。
2. 适用于成人、儿童和新生儿。
3. 一体化内置式 ≥15寸彩色触摸幕,可 快捷切换 3种配置视图 , 所有参数、波形由一体化彩色大屏幕同屏显示,无须外接屏幕。
★ 4. 具备第二状态显示屏: 显示气源,主电源和电池,气道压力和时间等信息。
5. 全自动自检、自动定标,传感器自动校正。
6. 后备手动通气装置:触摸屏或呼吸机故障时,可直接切换到手动通气,在保留新鲜气体和麻药持续输送的同时还能继续气体和通气的监测。
7. 自动自检时包含了是否输送真实 O2 的测试
四、技术参数
(一)气体输送系统
1. 电子流量监测装置,每种新鲜气体分别有独立的数值显示区域和呼吸机屏幕上的虚拟流量计显示,总流量管可显示所有新鲜气体的总流量
2. 可分别设置每种新鲜气体的流量,新鲜气体流量的设置范围: 0–15 L/min。
(二)麻醉呼吸机
1. 电动电控呼吸机或气动电控呼吸机
2. 通气模式:标配:手动 /自主、容量控制模式、压力控制模式,待机和暂停模式
★ 3. 容量控制模式下潮气量设定范围 :15-1500 ml
4. 吸气压力 Pinsp : (PEEP + 5) - 80 cm H2O (压力模式下)
5. 压力限制 Pmax: (PEEP + 10) - 80 cm H2O
6. 压力支持 ΔPsupp:关,3 - (80-PEEP) cm H2O
7. 呼气末正压 PEEP:关,3 - 35 cm H2O 。
8. 呼吸频率 : 3 - 100 次/分
9. 吸气时间: 0.2-10秒
10. 吸呼比: 1:29-20:1(源于频率和吸气时间)
11. 最大吸气流速为 ≥155 L/min
12. 同步容量和同步压力通气时流量触发可调节,流量触发 :0.3-15 L/min
13. 压力上升时间 Slope: 0-2秒
14. 压力支持模式下自主呼吸的吸气终止标准: 5-80 %
(三)呼吸回路:
1. 集成呼吸回路, 耐 137℃高温蒸汽灭菌;所有回路模块不含天然乳胶。
2. 呼吸系统总容量: ≤3.6升
3. 一体化的回路主动加热系统,防止呼吸回路积水。
4. 手动和机械通气无需专用手动切换装置, APL阀调节范围:开放,5-70 cm H2O 。
★ 5. 标 配 10个流量传感器
6. C O2 吸收罐容量 ≥1.5升
7. 主动式麻醉废气排放装置( AGSS),可监测负压吸引的状态(过高,合适,过低),具有采样气体排放接口便于使用第三方气体监测设备。
(四)麻醉气体挥发罐
1. 挥发罐与麻醉机主机为同一厂家生产
2. 挥发罐,具有压力、流量、温度自动补偿;密闭性好,无需排空转运
3. 配置一个七氟醚挥发罐,可选配原厂同品牌地氟醚挥发罐。
(五)监测和报警
1. 实时显示 2-3道波形,标配数字趋势
2. 日志中最多可保存 20000个条目
3. 通气监测参数:分钟通气量( MV)和潮气量(VT和ΔVT);呼吸频率;气道压(峰压、平台压、平均压、PEEP);动态顺应性;阻力;弹性(E)。
4. 监测范围:压力: -20-99 cm H2O ;潮气量监测范围: 0 - 2500 mL;顺应性: 0 - 200 mL/ cm H2O ;阻力: 0 - 100 cm H2O /L/s ;弹性: 0.005 - 10 mL/ cm H2O 。
5. 一体化的气体模块监测参数: O2 、 N2O 、 CO2 及 5种麻醉气体(自动识别)吸入和呼出浓度;可侦测混合麻醉气体;经年龄校正的xMAC值计算和显示。氧浓度监测采用顺磁氧技术,无耗品。
6. 报警参数:氧浓度、潮气量、分钟通气量、窒息报警、气道压力报警等。
7. 自动 xMAC监测和报警功能,可自动激活xMAC低报警,有效防止病人术中知晓。
8. 自动设置功能( Autoset)可自动调节所有报警限值。
9. CBM模式(心脏旁路模式)用于在使用体外循环机时抑制相应报警。
(六)其它
1. 内置后备电池,使用时间最少 45分钟,一般120分钟
2. 接口:标配 2个RS232,1个USB,1个RJ45
3.本项目的特定资格要求:(1)报价产品属于医疗器械的,须提供医疗器械生产许可证(制造商提供)或医疗器械经营许可证(代理商提供)、医疗器械注册证(包括附件或附页,有效期内加盖公章的复印件)。