昆明海关技术中心氦气、非洲猪瘟试剂盒等试剂耗材采购项目更正公告

序号

标段

产品名称

技术需求及说明

1

二

非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒

1.作用与用途： 用于全血、血清、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺脏、肌肉、血粉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2.保存条件：-20℃以下冷冻保存。

3.试剂盒规格：50 T/盒

★4.试剂盒组成：荧光PCR酶混合液900μl/管、引物探针、阳性对照100μl/管、阴性对照100μl/管。

▲5.敏感性100%，特异性100%

6.反应程序：37℃孵育 2 分钟，95℃预变性 5 分钟；95℃变性 15 秒，58℃退火延伸 1 分钟，45 个循环， 在每一循环的 58℃时收集 FAM 荧光信号。

▲7.结果判定 被检样品 Ct 值≤38 且出现特异性扩增曲线，判为阳性；当无 Ct 值或 Ct值≥40，判为阴性；当 38＜Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线，判为疑似。对疑似样品，进行复检 2 次，有 1 次出现 Ct 值＜40 且出现特异性扩增曲线即判为阳性，否则判为阴性。

8.试剂盒有效期12个月。

★9.产品具有兽药批准文号。

▲10.提供产品质检报告及产品使用说明书。

2

非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒

1．试剂盒用途：用于血液、淋巴结、脾脏、肾脏、扁桃体、肺、肌肉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。

2．保存条件：-20℃保存。

▲3．稳定性：批内及批间差异≤3%。

4.含有实时荧光PCR检测所需所有试剂（不含核酸提取试剂）。

5．试剂盒规格：50T/盒。

★6．试剂盒组成：PCR反应液、阳性对照、阴性对照、酶混合液、说明书。

7．反应程序为：50 ℃ 2 min，95 ℃ 3 min；预循环95 ℃ 8 s，55℃ 8 s，5次；循环95 ℃ 8 s，55℃ 8 s，共40次；在40循环阶段每个循环的55℃时收集荧光信号，荧光通道选择FAM，同时要选择passive reference和quencher为none的模式。

8．反应体系为25µL。

★9．结果判定：①基线和阈值设定：基线调整取6-15个循环的荧光信号，阈值设定以阈值线刚好超过阴性对照检测荧光曲线的最高点为原则。

②质量控制：反应结束后，阴性对照的检测结果应无特定的扩增曲线，Ct值为＞38或无；阳性对照的Ct值应≤30.0，且明显的扩增曲线；否则实验视为无效。

③样品判定：待检样品荧光信号有指数型增加，且结果显示Ct值＜35.0，报告为阳性；未检测到Ct值或Ct值＞38或无明显扩增曲线，则样品判定为阴性。35≤Ct值≤38时，复检一次，重复结果为阳性者判定为阳性，否则判定为阴性。

10.试剂盒有效期不少于12个月。

▲11.提供产品质检报告及产品说明书。

★12.生产厂家具有兽药生产许可证（生产范围：免疫学类诊断制品和分子生物学类诊断制品）及兽药GMP证书（验收范围：免疫学类诊断制品和分子生物学类诊断制品）。

★13.所投产品必须获得农业农村部兽药产品批准文号.

▲14.所投产品 诊断敏感性100%，诊断特异性100% 。

★15.提供省级及以上兽医实验室或第三方检测机构出具的检测报告。

3

FineMag快速磁珠法病毒DNA/RNA提取试剂盒

1.试剂类型：磁珠法核酸提取试剂盒

2. 工作原理：核酸纯化系统以超顺磁性的纳米磁性粒子为基

质，这种磁性粒子在高浓度离液剂的条件下可通过氢键和静电特异的吸附核酸，而蛋白质或其它非特异吸附的少量杂质经洗涤被去除，最后用低盐缓冲液或 RNase Free ddH2O 洗脱核酸。

3.储存条件：该试剂盒置于室温（15-25℃）干燥条件下，可保存

12 个月。

4.产品包装规格：64T/盒

5. 试剂用途：FineMag Quick Viral DNA/RNA Kit 基于磁珠分离纯化方式，适合于从唾液、全血、血清、血浆、 淋巴液、无细胞体液、细胞培养上清液、组织匀浆液或各种病毒保存液中纯化高质量病毒核酸，提取过程中无需使用有毒的酚氯仿抽提，也无需进行耗时的醇类沉淀。该试剂盒可整合磁棒法或移液法自动核酸提取仪进行高通量提取实验，也可使用磁力分离架进行手工操作。

6.试剂灵敏度：100copies/ml

7.使用耗材：96孔深孔板，6孔试剂条。

★8. 加热位置：2、6、8、12列可加热。

9.温度控制：每个板位均具有温度控制功能。

10.工作体积： 100-700μl。

11.磁珠回收率≥99.5%

▲12.试剂外观尺寸：180mm×135mm×125mm

★13.产品具有一类医疗器械备案证。

13.提取时间：常规程序21分钟，快速程序13分钟

★14、投标产品需适用于32通道核酸提取仪（试剂盒需配合仪器多模多档可调，液体体积能配合仪器自动调整振幅，一步吸磁和分步吸磁，循环磁吸，磁吸循环次数可调：1-10）

▲15.提供产品质检报告及产品使用说明书。