北京市红十字血液中心单一来源血液成分分离机配套耗材征求意见公示

****中心采购血液成分分离机配套耗材项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：****中心

项目名称：血液成分分离机配套耗材

拟采购的货物或服务的说明：

1、MCS+血液成分分离机配套耗材，数量：2244套；2、Amicus血液成分分离机配套耗材，数量：3571套。

拟采购的货物或服务的预算金额：395.83 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本项目拟采购耗材共2个产品，分2个包。

第1包拟采购的MCS+血液成分会离机配套耗材: MCS+血细胞分离机是专用于血小板、血浆等血液成分高效分离与收集的关键设备，其技术性能在行业内具有显著优势，不仅分离效率高，且综合成本均低于同类产品。该设备采集的血小板纯度高、临床疗效显著、不良反应率低，完全符合现行国家标准GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》的严格规定，在危重症患者救治中发挥着不可替代的作用。由于便携式血液成分分离机（品牌：HAEMONETICS，型号：9000）采用专有技术，市场上尚无其他产品能实现同等水平的分离精度和临床效果，具有技术唯一性。为确保系统运行的稳定性和血液成分分离的准确性，必须使用原厂配套的一次性耗材,属于“专机专用”，其他品牌耗材无法兼容使用，具有不可替代性。国内有且仅有北京安汇泰医疗器械有限公司有该生产厂家的唯一合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

第2包拟采购的Amicus血液成分分离机配套耗材，采购人现在使用的Amicus血细胞分离机是血小板采集的核心设备。其估算器能精准预测采后血小板计数和离体血量，所采集的血小板不仅符合GB18469-2012《全血及成分血质量要求》的严格标准，还具有纯度高、临床疗效显著、不良反应率低等优势，****中心、中心血站均在使用，对危重症患者救治至关重要。因机器构造不同，采集原理不同，监控盒和泵的运转有严格的配套要求，在长期使用过程中质量稳定，性能可靠，且属于封闭式管路，其他管路不可通用。为确保献血者的健康以及血小板产品的质量，保障临床用血安全，因此必须采用与Amicus设备完全匹配的原装进口耗材。该耗材由管路系统与袋系统构成，能够精准适配设备专用监控盒及泵体运转，其特有的技术参数与设备形成不可分割的功能整体：一方面，原厂耗材的密闭式设计能有效阻断细菌污染途径；另一方面，其材料特性与设备传感系统的兼容性可确保血小板采集过程中的实时监测数据准确可靠，属于专机专用，其他品牌耗材无法兼容使用，具有不可替代性。国内有且仅有济南大士医疗设备有限公司有该生产厂家的唯一合法销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

根据上述情况此采购行为符合《中华人民共和国政府采购法》第31条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，本项目建议采用单一来源采购方式采购血液成分分离机配套耗材。

二、拟定供应商信息

第1包名称：北京安汇泰医疗器械有限公司 地址：****路****号****楼第2包名称：济南大士医疗设备有限公司 地址：山****路****号****城****楼

三、公示期限

2025-11-07 09:00至 2025-11-14 17:00

四、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：****中心

联系地址：****路****号

联系电话：陈老师010-****7673

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：****路****号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：中技国际招标有限公司

联系电话：侯雅雯 010-****8618

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 单一来源论证（发布版）.pdf

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件；

(1) 血液成分分离机配套耗材单一来源采购公示 .pdf

需要采购的产品或服务清单：