福建省疾病预防控制中心结核分枝杆菌检测试剂盒采购项目单一来源公告

采购包1(结核分枝杆菌检测试剂盒):

采购包预算金额： 397,720.00元

采购包最高限价： 397,720.00元

协商保证金： 3,977.20元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包2(结核分枝杆菌快速检测试剂盒（恒温法）):

采购包预算金额： 43,200.00元

采购包最高限价： 43,200.00元

协商保证金： 432.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限： 自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；(3)供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。供应商为自然人的，可不填写本授权书。纸质响应文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子响应文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件。【特别提示：上传的扫描件应该是：响应文件正本中法定代表人(单位负责人)签字或盖章和供应商代表签字并加盖供应商公章原件的扫描件】。供应商应按照采购文件第六章规定提供。。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。；(2)本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。；(3)
供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供本授权书；若供应商代表为单位负责人，应在此项下提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。供应商为自然人的，可不填写本授权书。纸质响应文件正本中的本授权书（若有）应为原件。电子响应文件中的本授权书（若有）应为原件的扫描件。【特别提示：上传的扫描件应该是：响应文件正本中法定代表人(单位负责人)签字或盖章和供应商代表签字并加盖供应商公章原件的扫描件】。供应商应按照采购文件第六章规定提供。。