2022年麻醉深度监护仪、精浆生化分析仪、红外显像仪等采购货物类采购项目公开招标招标公告

本采购包 不接受 联合体投标

本采购包 不接受 联合体投标

本采购包 不接受 联合体投标

采购包1：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）；③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。[备注：两证并一证的仅须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》复印件。]注：投标人所提供的证书须在有效期内。；(2)本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加，本合同包项目的名称所需行业为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

采购包2：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）；③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。[备注：两证并一证的仅须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》复印件。]注：投标人所提供的证书须在有效期内。；(2)本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加，本合同包项目的名称所需行业为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。

采购包3：

(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）；③进口医疗器械产品应取得《进口医疗器械注册证》以及《进口医疗器械产品注册登记表》。[备注：两证并一证的仅须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》复印件。]注：投标人所提供的证书须在有效期内。；(2)本项目为预留份额专门面向中小企业采购项目，不接受大型企业参加，本合同包项目的名称所需行业为“工业”。投标人在投标文件中须提供《中小企业声明函》（货物），并按表中要求填写完整。监狱企业视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位视同小型、微型企业，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。