上饶市中心血站血袋采购项目价格征询其他

序号

采购名称

数量

单价（元）

1

一次性使用去白细胞滤器血袋（压延型）（ T200）

11000

37.5

300ml滤白血袋

11000

34.5

一次性使用去白细胞滤器血袋（压延型）（ Q400）

33000

40.5

2

一次性使用病毒灭活输血过滤器材（100ml）

6000

33

一次性使用病毒灭活输血过滤器材（150ml）

9000

38

一次性使用病毒灭活输血过滤器材（200ml）

20000

42

产品

名称

技术参数

一次性使用去白细胞滤器血袋（200ml）

1、袋体组成 4个袋体：1*200mL主袋（50mLACD-B）+1*200mL滤后空袋+1*100mL尾袋（50mLMAP+1*100mL转移袋（空袋）

2、血袋袋体

袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；

袋体成型方式：压延袋

袋体外观：半透明，无杂质

血袋膜厚度：单层约0.45mm 袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、采血针 材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G超薄壁针管

4、导管材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求
拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏
管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm
采血导管与转移导管有开关式止液装置

5、标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

6、灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）

7、无菌有效期 自灭菌之日起2年

8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

10、红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11、去白细胞滤器 性能：白细胞残留数不大于2.5*106/单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。

滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

产品

名称

技术参数

一次性使用去白细胞滤器血袋（400ml）

1、袋体组成 5个袋体：1*400mL主袋（100mLACD-B）+1*400mL滤后空袋+1*300mL尾袋（100mLMAP）+2*300mL转移袋（空袋）

2、血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）； 袋体成型方式：压延袋袋体外观：半透明，无杂质
血袋膜厚度：单层约0.45mm
袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6℃；50%RH~60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。

3、采血针材料：医用不锈钢 其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G超薄壁针管

4、导管 材料：PVC 外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求
拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏
管径：3.2*4.6mm 管壁0.65~0.75mm，导管长度适配LMB血液成分分离机。
采血导管与转移导管有开关式止液装置

5、标签 PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏

6、灭菌方式 湿热灭菌（高温蒸汽）

7、无菌有效期 自灭菌之日起2年

8、其他性能 理化性能及生物性能符合GB14232.1要求

9、抗凝液 ACD-B可保存全血21天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

10、红细胞保存液 MAP 可保存红细胞35天 原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定

11、去白细胞滤器 性能：白细胞残留数不大于2.5*106单位；游离血红蛋白变化率不大于5%或小于300mg/L；红细胞回收率不小于85%。 滤除条件：血温降至4℃左右或存放时间4h以上为合适滤除条件；2单位全血过滤时间约为5-10min

序号

项目

标准要求

1

灭菌方式

高压蒸汽灭菌，确保产品的无菌、无致热原反应

2

指示病毒灭活效果

指示病毒灭活效果：VSV≥6logTCID？？；Sindbis≥6logTCID？？

3

血浆总蛋白回收率

血浆总蛋白回收率应不小于85%

4

FⅧ：C回收率

FⅧ：C回收率应不小于70%

5

亚甲蓝残留量

制备每100ml经光化学病毒灭活的血浆，其亚甲蓝的残留量应小于亚甲蓝释放含量的15%

6

外观

病毒灭活器材结构完整、密闭，各出入口应有保护套。过滤后血浆在颜色、外观上与正常血浆无太明显差异。

7

血浆过滤

过滤速度快，节省工作时间，过滤时间在3-4分钟。

8

产品性能

提供的产品若与采购单位的医用病毒灭活箱不相匹配，须提供产品匹配的医用病毒灭活箱以确保投标产品正常使用。所投配套灭活设备与产品须经过同一厂家相关工艺验证，以达到产品指示灭活效果。（提供一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器验证性报告）