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湖南中医药大学第一附属医院心血管病科、急诊科、临床药学室试剂入围遴选项目公开遴选公告
2022年09月19日 13:42
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 湖南中医药大学第一附属医院心血管病科、急诊科、临床药学室试剂入围遴选项目 | ||
| 品目 |
货物/医药品/生物化学制品/诊断用生物制品/诊断用生物试剂盒 |
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| 采购单位 | 湖南中医药大学第一附属医院 | ||
| 行政区域 | 湖南省 | 公告时间 | 2022年09月19日 13:42 |
| 获取招标文件时间 | 2022年09月19日至2022年09月29日 每日上午:8:30 至 12:00 下午:14:30 至 17:00（北京时间，法定节假日除外） |
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| 招标文件售价 | ￥400 | ||
| 获取招标文件的地点 | 南中投项目管理有限公司（****路****号万博汇名邸三期2008房） | ||
| 开标时间 | 2022年10月13日 09:30 | ||
| 开标地点 | 南中投项目管理有限公司（****路****号万博汇名邸三期2008房） | ||
| 预算金额 | ￥174.200000万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 王莎莎 谭晶晶 张志鹏 | ||
| 项目联系电话 | 0731-****5989 | ||
| 采购单位 | 湖南中医药大学第一附属医院 | ||
| 采购单位地址 | ****路****号 | ||
| 采购单位联系方式 | 郑老师 何老师 0731-****0795 | ||
| 代理机构名称 | 湖南中投项目管理有限公司 | ||
| 代理机构地址 | ****路****号万博汇名邸三期2008 | ||
| 代理机构联系方式 | 王莎莎 谭晶晶 张志鹏 0731-****5989 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 0919稿-公告及附件-湖南中医药大学第一附属医院心血管病科、急诊科、临床药学室试剂入围遴选项目.doc | ||
项目概况
湖南中医药大学第一附属医院心血管病科、急诊科、临床药学室试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在南中投项目管理有限公司（****路****号万博汇名邸三期2008房）获取招标文件，并于2022年10月13日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。一、项目基本情况
项目编号：HNZT-2022ZF201
项目名称：湖南中医药大学第一附属医院心血管病科、急诊科、临床药学室试剂入围遴选项目
预算金额：174.2000000 万元（人民币）
采购需求：
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包号 |
目录序号 |
目录名称 |
规格 |
现有设备名称（如有） |
用途、描述、技术要求(均须提供有效注册证) |
最高限价 |
年采购量 （万元） |
入围数量 |
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第1包 |
1 |
2*24T/盒或其他规格 |
Getein1600荧光免疫定量分析仪 |
肌钙蛋白I,是早期诊断心肌梗死的标志物，临床用于急性心肌梗死复发监测，溶栓治疗后的监测，评估心肌梗死面积和急性冠脉综合征近期危险预期。检测范围：0.10-50.000ng/ml；样本类型：血清/血浆、全血。 |
64元/人份 |
170 |
1家 |
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2 |
D-二聚体检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
2*24T/盒或其他规格 |
Getein1600荧光免疫定量分析仪 |
D-二聚体作为一项重要的凝血标志物，其水平的上升，代表血块在血管循环系统中形成，是急性血栓形成的一个敏感的标记物，但不具特异性。D-二聚体的升高反映了体内存在着凝血及纤溶活性增强的重要分子标志物。D-二聚体对于心血管疾病的价值正在被重新认识，目前普遍认为心血管疾病患者D-二聚体水平增高提示患者病情严重，需动态监测。检测范围：0.10-10.00mg/L；样本类型：血浆、全血。 |
24元/人份 |
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3 |
降钙素原检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
2*24T/盒或其他规格 |
Getein1600荧光免疫定量分析仪 |
降钙素原（PCT）定量测定，临床上用于判断细菌和病毒感染及其严重程度，脓毒症监测最优指标，指导抗生素规范使用。检测范围：0.05-50.00ng/ml；样本类型：血清/血浆、全血、末梢血。 |
96元/人份 |
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4 |
N-端脑利钠肽前体检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
2*24T/盒或其他规格 |
Getein1600荧光免疫定量分析仪 |
N-端脑利纳肽前体定量测定（NT-proBNP），它是充血性心力衰竭特异性标志物,临床主要用于发现早期心衰病人，对非心源性心衰病人的筛选，心衰治疗监测和预后评估，区分心源性和肺源性呼吸困难，对心衰病人进行危险分层，辅助急性冠脉综合证（ACS）诊断等。检测范围：100-35000pg/ml；样本类型：血清/血浆、全血。 |
120元/人份 |
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5 |
2*24T/盒或其他规格 |
Getein1600荧光免疫定量分析仪 |
肌钙蛋白I /肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定量测定（cTnI/Myo/CK-MB）,是早期诊断心肌梗死的标志物，临床用于急性心肌梗死复发监测，溶栓治疗后的监测，评估心肌梗死面积和急性冠脉综合征近期危险预期。检测范围：肌酸激酶同工酶：2.50-80.00ng/ml；心肌肌钙蛋白I：0.10-50.00ng/ml；肌红蛋白：30.0-600.0ng/ml;样本类型：血清/血浆、全血。 |
140元/人份 |
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第2包 |
6 |
CYP2C19基因多态性检测试剂盒 |
12测试/盒或其他规格 |
无 |
用于体外定性检测人外周血提取的基因组 DNA 中 CYP2C19 基因三个位点的等位基因CYP2C19*2（G>A）、CYP2C19*3（G>A）和 CYP2C19*17（C>T）。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。 性能指标：试剂盒最低检测浓度可达0.1ng/ul；精密度变异系数CV≤5%。 使用范围：检测样本类型为血液样本。 |
198元/人份 |
4.2 |
1家 |
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7 |
CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒 |
12测试/盒或其他规格 |
无 |
用于体外定性检测人外周血提取的基因组DNA中CYP2C9基因和VKORC1基因共三个位点的等位基因 CYP2C9*2，CYP2C9*3 (分别对应 CYP2C9 基因 430C>T 和 1075A>C)、VKORC1 基因-1639G>A。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行了验证。 性能指标：试剂盒最低检测浓度可达0.1ng/ul；精密度变异系数CV≤5%。 使用范围：检测样本类型为血液样本。 |
198元/人份 |
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8 |
ApoE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒 |
12测试/盒或其他规格 |
无 |
用于体外定性检测人外周血提取的基因组 DNA 中载脂蛋白 E（ApoE）T388C、C526T 等位基因型和有机阴离子转运多肽 1B1 编码基因（SLCO1B1）T521C 等位基因型。 性能指标：试剂盒最低检测浓度可达0.1ng/ul；精密度变异系数CV≤5%。 使用范围：检测样本类型为血液样本。 |
198元/人份 |
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9 |
MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒 |
25测试/盒或其他规格 |
无 |
用于体外定性检测人外周血基因组DNA中MTHFR基因C677T等位基因型。 性能指标：试剂盒最低检测浓度可达1ng/ul；精密度变异系数CV≤5%。 使用范围：检测样本类型为血液样本。 |
88元/人份 |
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10 |
人MTHFR基因多态性检测试剂盒 |
30人份/盒或其他规格 |
无 |
用于从人外周血提取的基因组DNA中体外定性检测人MTHFR基因c.677位点(C/T)核苷酸多态性。 性能指标：每个反应孔均加入内参；DNA样本要求10~100ng/ul。 使用范围：检测样本类型为血液样本。 |
88元/人份 |
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11 |
50人份/盒或其他规格 |
无 |
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 性能指标：单人份提取最低需求样本量200微升。 使用范围：适用于EDTA抗凝全血的DNA提取。 |
10元/人份 |
合同履行期限：三年
本项目( 不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
详见入围遴选文件
3.本项目的特定资格要求：1）在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，依法缴纳税收和社会保障资金。2） 具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。3） 所投试剂需纳入医疗器械管理，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）。4）不接受纳入药品管理的试剂投标。5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备生产企业有效授权委托的经营企业参与。6）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录项的申请。7）与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。8）本项目不接受联合体。9）符合法律、行政法规规定的其他条件。10）本项目按包入围，1个包次内的所有目录序号产品，投标人必须全部投报，不得只投其中一个或部分目录序号产品，且供应商对每一目录序号项的产品只能选择一个品牌进行申报，否则该包次作无效投标处理。
三、获取招标文件
时间：2022年09月19日 至 2022年09月29日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：南中投项目管理有限公司（****路****号万博汇名邸三期2008房）
方式：持报名资料到指定地点购买
售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2022年10月13日 09点30分（北京时间）
开标时间：2022年10月13日 09点30分（北京时间）
地点：南中投项目管理有限公司（****路****号万博汇名邸三期2008房）
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：
①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；
②营业执照（具有统一信用代码）；
③提供试剂生产厂商信息表（格式见附件）（提供纸质版以及电子档，word电子版请在报名前将此表格发送至邮箱hn****@****.com，邮件备注“心血管病科、急诊科、临床药学室试剂+公司名称报名资料”）；
④本公告投标人资格要求中所规定的证明材料。
代理公司将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。
2、***网（http://www.****.gov.cn）发布，***网下载。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：湖南中医药大学第一附属医院
地址：****路****号
联系方式：郑老师 何老师 0731-****0795
2.采购代理机构信息
名 称：湖南中投项目管理有限公司
地 址：****路****号万博汇名邸三期2008
联系方式：王莎莎 谭晶晶 张志鹏 0731-****5989
3.项目联系方式
项目联系人：王莎莎 谭晶晶 张志鹏
电 话： 0731-****5989
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/537/S0lSVIMB9n086mDdK38E.html
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