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商****院 点击查看医疗设备购置项目单一来源采购公示
****年**月**日 **:** 来源： 【打印】
公告概要：
| 公告信息： | |||
| 采购项目名称 | 商****院 点击查看医疗设备购置项目 | ||
| 品目 | |||
| 采购单位 | 商****院 点击查看 | ||
| 行政区域 | ** | 公告时间 | ****年**月**日 **:** |
| 预算金额 | ￥***.******万元（人民币） | ||
| 联系人及联系方式： | |||
| 项目联系人 | 李世和 | ||
| 项目联系电话 | *********** 点击查看 | ||
| 采购单位 | 商****院 点击查看 | ||
| 采购单位地址 | 商****院 点击查看 | ||
| 采购单位联系方式 | *********** 点击查看 | ||
| 代理机构名称 | 建****司 点击查看 | ||
| 代理机构地址 | **羊山新区二十四大街美锐物流园办公楼***室 | ||
| 代理机构联系方式 | *********** 点击查看 | ||
| 附件： | |||
| 附件1 | 专家论证签到表.pdf | ||
| 附件2 | 专家论证意见表一.pdf | ||
| 附件3 | 专家论证意见表三.pdf | ||
| 附件4 | 专家论证意见表二.pdf | ||
| 一、项目信息 | ||||||||||||||||
| 1.项目名称：商****院 点击查看医疗设备购置项目 | ||||||||||||||||
| 2.拟采购的货物或服务的说明 | ||||||||||||||||
| 商****院 点击查看CT设备球管采购 | ||||||||||||||||
| 3.拟采购的货物或服务的预算金额：******元 | ||||||||||||||||
| 4.单一来源原因及相关说明 | ||||||||||||||||
| 本项目为我院 CT 设备球管采购及售后服务项目，所采购的 CT 球管为高端设备专用部件，具有技术的唯一性，其****公司 点击查看无法满足一体化的售后服务要求。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款要求，只能从唯一供应商处采购的，可以采用单一来源方式采购。原因如下：一、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得NMPA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机NMPA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。二、CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根****局 点击查看规定，设备必须符合NMPA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。三、CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。四、本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该****公司 点击查看生产，并****公司 点击查看签署战略合作协议，为专供型号。经专家论证，本项目符合单一来源采购条件。 | ||||||||||||||||
| 二、拟定供应商信息 | ||||||||||||||||
| 1.名称：东****公司 点击查看 | ||||||||||||||||
| 2.地址：辽宁****路****号 点击查看 | ||||||||||||||||
| 三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家） | ||||||||||||||||
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| 四、公示期限 | ||||||||||||||||
| ****年**月**日**时**分 至 ****年**月**日**时**分（北京时间，法定节假日除外。） | ||||||||||||||||
| 五、异议反馈时限 | ||||||||||||||||
| ****年**月**日**时**分 至 ****年**月**日**时**分 | ||||||||||||||||
| 六、其他需要公示内容 | ||||||||||||||||
| 潜在供应商、单位或者个人对采用单一来源采购方式公示有异议的，可以在异议反馈期内将书面意见(包括联系人、地址、联系电话，单位需要加盖公章) 反馈给采购人、采购代理机构。 | ||||||||||||||||
| 七、联系方式 | ||||||||||||||||
| 1. 采购人信息 | ||||||||||||||||
| 名称：商****院 点击查看 | ||||||||||||||||
| 地址：**上石桥镇 | ||||||||||||||||
| 联系人：程先生 | ||||||||||||||||
| 联系方式：*********** 点击查看 | ||||||||||||||||
| 2.财政部门信息 | ||||||||||||||||
| 名称：/ | ||||||||||||||||
| 地址：/ | ||||||||||||||||
| 联系人：/ | ||||||||||||||||
| 联系方式：/ | ||||||||||||||||
| 3.采购代理机构信息 | ||||||||||||||||
| 名称：建****司 点击查看 | ||||||||||||||||
| 地址：**羊山新区二十四大街美锐物流园办公楼***室 | ||||||||||||||||
| 联系人：李世和 | ||||||||||||||||
| 联系方式：*********** 点击查看 |
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本公告地址：https://www.120bid.com/view/537/SbUwIZ4BLRKCxEZfeiTL.html
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