项目概况
血液净化设备(重症医学科)采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件,并于2022年12月01日 13时00分(北京时间)前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号:JH22-210000-67286
采购方式:竞争性谈判
包组编号:001
预算金额(元):1,000,000.00
最高限价(元):1,000,000
采购需求: 查看
血液净化设备技术参数 ( 进口 1台,重症医学科 )
1.功能要求:适用于多脏器功能替代:包括并不仅限于肾功能替代治疗、肝功能替代治疗,血浆治疗和体外二氧化碳清除的全功能设备。
2.操作系统
2.1.≥12寸彩色触摸屏;中文操作系统;版面提示操作步骤、管路安装指南;具备异常情况的在线帮助功能;
2.2.具备至少6种参数屏保、远距离显示功能,参数包括:动脉压,滤器前压,跨膜压,静脉压,血泵流量,CRRT实际治疗剂量。
2.3.可同屏显示CRRT设置治疗剂量和CRRT实际治疗剂量。
2.4.具备患者数据管理界面,具备数据输出端口。
2.5.条形码扫描系统,严格追溯管理耗材。
2.6.具备自动预冲功能,预冲时间≤10分钟。
2.7.后备电池设计时间≥30分钟。
3.血液净化治疗模式全覆盖
3.1.多种血液净化治疗模式:CVVH、CVVHD、CVVHDF、SCUF, TPE。
3.2.CVVH、CVVHD、CVVHDF模式间无需调整管路,可一键切换。
4.血浆治疗
4.1.具备TPE治疗性血浆置换模式。
4.2.TPE模式具有两种流量设置:流量设置模式,流量比例模式。
★5.ECCO2R体外CO2清除功能
★5.1.具备ECCO2R体外CO2清除功能。
★6.称重系统
6.1.左侧称重单元,中间称重单元,右侧称重单元称重范围总共为0-15000g;精度±0.1%;最大承重≥15000g。
6.2.枸橼酸称重单元称重范围总共为0-3000g;精度0.1%,最大承重≥3000g。
6.3.输液架最大承重≥3000g。
7.泵的设计和治疗参数
7.1.具备血泵、废液泵、透析液泵、置换液泵、注射泵、枸橼酸泵,泵速均可调节。
7.2.血泵流量:10-500mL/min±10%,屏幕显示泵速,触摸屏可调泵速。
7.3.废液泵流量:50-11000mL/h ,精度 ±1%,屏幕显示泵速,触摸屏可调泵速。
7.4. 置换液泵及透析液泵流量:精度 ±1%,屏幕显示泵速,触摸屏可调泵速。
7.5.注射泵流量:肝素0.5-20mL/h,精度±5%;钙流量0.5-300mL/h;压力范围0-+500mmHg,具备自7.6.枸橼酸泵流量:15-720mL/h,精度±1%;压力范围-200-+100mmHg,屏幕显示泵速。
7.7.CRRT超滤率(或净脱水)0-2000mL/h;TPE超滤率(或净脱水)0-1000mL/h;精度±30mL/h,±70mL/3h,±200mL/8h 。
8.抗凝系统
8.1.具备肝素泵组件以及枸橼酸泵组件。
9. 加温系统
9.1.一体化加温板,加温范围:CRRT为30℃-40℃,报警限值40.5℃;TPE为30℃-38℃,报警限值39.0℃;精度±0.5℃ 。
10.压力监测
10.1.动脉压监测显示范围(AP):-450~+750mmHg;精确度±10mmHg
10.2.静脉压监测显示范围(VP):-450~+750mmHg;精确度±10mmHg
10.3.滤器前压监测显示范围(FP):-450~+750mmHg;精确度±10mmHg
10.4.置换液压监测显示范围(SP):-450~+750mmHg;精确度±10mmHg
10.5.废液压监测显示范围(EP):-450~+750mmHg;精确度±10mmHg
11.安全性
11.1.空气检测器(静脉):超声波检测,敏感性:气泡>0.1mL,气泡增量(累积气泡)>0.7mL。
11.2.空气检测器(钙):超声波检测,敏感性:气泡>0.1mL。
11.3.漏血检测器:光学检测,双通道评估,32%HCT最大废液流量时报警下限<0.35mL/min。
11.4.报警报知功能:静脉压报警、动脉压报警、滤过压报警、滤器压降、TMP警报、气泡检知警报、补液空警报、透析液空警报、漏血警报、装置异常警报。
12. 相关耗材
12.1.一体化管路和滤器,根据不同治疗目的可提供:肝素抗凝CRRT一体化管路滤器,枸橼酸抗凝CRRT一体化管路滤器;TPE一体化管路血浆分离器;CRRT与二氧化碳一体化管路滤器。
二 配置
1.主机1台
2.彩色触摸屏(尺寸≥12寸)1个
3.二氧化碳清除膜肺夹子1个
4.加热系统1个
5.输液支架1个
6.输注泵(肝素泵/钙泵)1个
7.枸橼酸泵1个
三 售后服务
★1.整机免费质保三年,终身负责维修。
合同履行期限:合同签订后1个月内到货。
需落实的政府采购政策内容:落实对小微企业(含监狱企业)/残疾人福利性单位/节能产品、环境标志产品/贫困地区农副产品的相关规定。
本项目(是/否)接受联合体投标:否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:供应商具有对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证),制造商具有有效期内的医疗器械生产许可证(进口设备无须提供),所投产品具有有效期内的医疗器械产品注册证(或医疗器械备案凭证)
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。
四、获取采购文件
时间:2022年11月22日 08时30分至2022年11月25日 16时00分(北京时间,法定节假日除外)
地点:线上获取
方式:线上
售价:免费
五、响应文件提交
截止时间:2022年12月01日 13时00分(北京时间)
地点:***网
六、开启
时间:2022年12月01日 13时00分(北京时间)
地点:***网电子评审系统上传提交电子文件,密封递交可加密备份文件(U盘),递交至辽宁乔泰全过****楼开标室
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内,向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式:线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式:应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式,***网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意,或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的,可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1、供应商须及时办理CA数字证书,否则应自行承担无法正常参与项目的不利后果。
***网首页”办事指南”中的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”,具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》(辽财采〔2020〕298号)。
2、现场或远程完成响应文件解密。现场解密的,请供应商携带CA、笔记本电脑等相关设备(电脑需提前下载所办CA的插件)。
十、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称: 中国医科大学附属第一医院
地 址: ****街****号
联系方式: 张老师 024-****3232
2.采购代理机构信息
名 称: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
地 址: ****路****号
联系方式: 024-****3380-8005
邮箱地址: ln****@****.com
开户行: 招商银行沈阳华园东路支行
账户名称: 辽宁乔泰全过程项目管理有限公司
账号: 12490842231085588
3.项目联系方式
项目联系人: 郑陈旭
电 话: 024-****3380-8005