医学检验实验室采购亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材单一来源采购公示

深圳市中正招标有限公司受****中心（深圳海关口岸门诊部） 委托，根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，现对医学检验实验室采购亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：医学检验实验室采购亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材

项目编号：SZZZ2026-TQA0001

项目联系方式：

项目联系人：林丹呈/武国柱

项目联系电话：0755-****6699

采购单位联系方式：

采购单位：****中心（深圳海关口岸门诊部）

采购单位地址：深圳市福田区皇****楼

采购单位联系方式：0755-****0115

代理机构联系方式：

代理机构：深圳市中正招标有限公司

代理机构联系人：林丹呈/武国柱，0755-****6699

代理机构地址： ****路****号****大厦

一、采购项目内容

详见文件内容

二、开标时间：2026年06月29日 14:30

三、其它补充事宜

项目信息

采购人：****中心（深圳海关口岸门诊部）

项目名称：医学检验实验室采购亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统试剂耗材

项目编号：SZZZ2026-TQA0001

拟采购的货物或服务的说明：采购专机专用的亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统所需的试剂耗材。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币898,660.59元

采用单一来源采购方式的原因及说明：****中心（深圳海关口岸门诊部）于2025年购置了一套亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统，因该设备产品说明书中明确说明化学发光试剂及配套试剂耗材为专机专用产品，所以亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统所需的试剂耗材属于专机专用，其他品牌试剂耗材不满足需要，具有不可替代性，无法使用其他品牌试剂替代。深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司作为中国区的供应商，所供应亚辉龙生化免疫一体化智能检测系统及其配套试剂、耗材授权给深圳市岍越医疗科技有限公司销售配送****中心（深圳海关口岸门诊部），是****中心（深圳海关口岸门诊部）的独家代理。所以该设备所需试剂和耗材只能从某一特定的供应商 (深圳市岍越医疗科技有限公司)处获得。依据《深圳海关非政府采购管理办法》第十五条 “符合下列情形之一的货物或者服务，可以采用单一来源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的”，本项目采用单一来源采购方式。

拟定供应商信息

名称：深圳市岍越医疗科技有限公司

地址：深圳市龙岗区****路****号泰昌工业区4栋122

公示期限

2026年6月22日至2026年6月26日

其他补充事宜

（一）供应商资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3、本项目的特定资格要求：

（1）供应商须为采购单位推荐的供应商；

（2）具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织或自然人（提供营业执照或法人证书等证明材料复印件或扫描件加盖供应商公章）；

（3）参与本项目政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（须按本项目响应文件格式要求提供《承诺函》加盖供应商公章）；

（4）参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（须按本项目响应文件格式要求提供《承诺函》加盖供应商公章）；

（5）供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及政府采购严重违法失信行为记录名单（信用中国网“信息公示”栏的“重大税收违法失信主体”、“失信被执行人”以及中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为记录名单”为供应商信用信息查询渠道，相关信息以响应文件提交当日的查询结果为准。由采购代理机构查询，供应商无需提供证明材料）；

（6）本项目不接受联合体应答，不允许分包或转包；

（7）本项目不接受进口产品（进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品，相关内容以“财库【2007】119号文”和“财办库【2008】248号文”的相关规定为准）；

（8）若供应商为所投产品的生产企业，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械生产许可证》（或备案凭证），具有相应生产范围；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，须根据所投医疗器械类别提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），具有相应经营范围，并提供所投产品生产企业的《医疗器械生产许可证》（或备案凭证）；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营许可证》（或备案凭证），但供应商应在响应文件中对其所属类别进行书面说明，以上证明材料均提供复印件或扫描件；

（9）供应商所投产品为第一类医疗器械的，须提供医疗器械备案证明；所投产品为第二、三类医疗器械的，须提供《医疗器械注册证》【医疗器械注册证（或备案证明）中的产品型号（如有）应与所投产品型号相同；响应截止时，医疗器械注册证（或备案证明）应在有效期内，若不在有效期内，则需同时提供由主管部门出具的所投产品在医疗器械注册证（或备案证明）有效期内生产的证明文件】。以上证明材料均提供复印件或扫描件。

（二）获取采购文件：

1、时间：2026年6月22日至2026年6月26日，每天上午9：00至11:30，下午14：30至17:30（北京时间，法定节假日除外）。

2、地点：****路****号****大厦

3、方式：现场获取或线上获取

（1）现场获取：供应商按以上时间和地点现场报名和获取采购文件（提供加盖公章的《购买标书登记表》），逾期不予受理。

（2）线上获取：供应商通过邮件报名及获取采购文件，报名时间以我司邮箱收件时间为准（我司邮箱：qt****@****.com），逾期不予受理。需提供以下资料: ①加盖公章的《购买标书登记表》（下载地址：www.****.com 首页“****中心”）；②购买采购文件费用的银行转账凭证。

采购文件售后不退，购买采购文件账号信息如下：

银行账号：0300***9353

开户名称：深圳市中正招标有限公司

开户银行：上海银行深圳天安支行

售价：人民币600元

（三）响应文件提交（或报价）：

1、截止时间：2026年6月29日14点30分（北京时间）

2、地点：****路****号****大厦中正招标公司

（四）本项目相关公告在以下媒体发布：

1）***网（www.****.gov.cn）；

2）***网（http://****.gov.cn）；

3）***网站（www.****.com）。

相关公告在以上媒体上公布之日即视为有效送达，不再另行通知。

四、预算金额：

预算金额：89.866059 万元（人民币）