南皮县人民医院核磁共振设备维保服务单一来源采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：南皮县人民医院

项目名称：南皮县人民医院核磁共振设备维保服务单一来源采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

产品名称：核磁共振设备维保服务

设备型号：GE 1.5T Brivo MR355

拟维保：三年

拟采购的货物或服务的预算金额：180.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

GE 1.5T Brivo MR355的《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“磁体，氦压机，梯度线圈，体线圈，梯度电源柜，射频柜，梯度切换柜，传导板，计算机控制系统，制冷装置，独立工作站，线圈等”均为MR产品主要部件之一。以上备件不是单独存在能使用的设备，要达到和MR整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。GE MR原厂零备件获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机匹配SFDA 证书(GE公司注册了GE MR+GE MR部件的组合)。如果更换了GE MR设备上和原来注册认证时不一致的零备件，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品，一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时MR设备运行与医患检查也没有安全保障。

MR要求均匀稳定的磁场，精准的梯度系统，射频系统，体表线圈系统，以及安全可靠的磁体冷却系统，方能保证MR安全运行，医患安全，获得优异图像质量与实现高级临床应用，所以MR零备件供应：所有更换的零部件必须为MR原厂认证/测试合格件。

二、拟定供应商信息

名称：石家庄世纪华欣科贸有限公司

地址： ****路****号****广场商业综合体03单元2503室、2504室

三、公示期限

2022年03月24日 至 2022年03月30日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：南皮县人民医院

地址：南皮县

联系方式：谢科长 1893178566

2.财政部门

联系人：、

联系地址：\

联系电话：、

3.采购代理机构信息

名 称：河北百圆项目管理集团有限公司

地　址：石家庄市桥西区南二环 37 号

联系方式：吴琳