采购需求
一、名 称: 进口四维彩色多普勒超声诊断仪(具备胎儿心脏扫查功能)
二、数 量: 一套
三、设备用途:
妇产科、腹部、胎儿心脏,浅表组织、小器官、泌尿科,外周血管等各科系病例诊断、疑难病例会诊和临床科研等极具价值的智能化超高端彩色多普勒超声诊断仪,尤其在妇产科,胎儿心脏、盆底超声及经阴道子宫附件超声具有突出优势,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前超声诊断及科研。
四、主要规格及系统概述:
1. 彩色超声诊断仪:
1.1 全数字化彩色超声诊断系统主机。
1.2 主机支持高清液晶显示器≥21.5英寸高清 LED 显示器,分辨率1920×1080。可以上下升降、左右旋转
1.3 具备≥ 13英寸 彩色触摸控制屏,用户可随意调整触控屏上各种功能及参数的位置,功能菜单均可在触摸屏上实现操作
1.4 可以电动控制操作面板的升降、旋转
1.5 装有多国语言操作系统及中文菜单、中文文本输入
1.6 数字化通道数≥16000000
*1.7系统动态范围:≥350dB,技术白皮书证明
1.8 有数字化二维灰阶成像及分析单元
1.9 有数字化彩色多普勒显示及分析单元
1.10 有数字化能量多普勒显示及分析单元
1.11 有数字化脉冲多普勒显示及自动分析单元
1.12 有弹性成像单元
1.13 有智能四维成像单元
1.14 有组织谐波成像单元,含组织谐波及智能谐波
1.15 有 梯形扩展成像技术及矩形图像的偏转
1.16 有 空间复合成像技术
1.17动态核磁成像技术,可以消除斑点噪声伪像,增强边缘显示,显著提高图像分辨率和对比度,达到核磁图像效果,以满足不同组织对图像不同要求,≥5级可调,支持所有探头,并可结合其他图像优化技术同时使用。
1.18 有智能图像增强技术,可智能识别因强回声结构产生的声影区,并动态补偿以减少声影对后方组织结构造成图像显示不清及声晕伪影等影响,这种宽动态范围成像,将低频图像、高频图像融合,提高声影区图像显示能力及分辨率。
1.19 有高清成像技术,通过应用“解卷积技术”实现基于theoretical physics-based(物理极限)的高分辨率图像,减弱超声图像的模糊特征,让细微的结构清晰的显示及分辨。
1.20 有 精细血流成像技术, 通过精细血流成像技术能有效提高低速血流信号的检出以及细微血管的显示。
1.21 有立体血流显示技术,利用冯氏光照模型,更加直观的了解血流状况、小血管的结构和走形以及与周围组织的关系,可以与彩色血流图、彩色能量图及微血流灌注成像联合使用。
*1.22 有微细血流灌注技术,利用空间时间相干信息容易提取低速血流,用于观察微血管结构的血流灌注情况,达到类似造影成像的效果。微细血流灌注技术定量分析:通过彩色部分的像素数与感兴趣区像素的比值得到VI(血管指数),可定量显示VI。
1.23 有水晶成像技术:容积成像时通过此技术可同时显示胎儿内外部结构,区分软组织和骨结构,能准确了解解剖结构,真实透视可视化,可用于胎儿骨骼系统、神经系统等异常辅助诊断,可以分辨气管。
1.24 有胎儿生长参数智能检测功能:基于Deep Learning深度学习算法,在图像上智能识别胎儿颅脑双顶径、头围、腹围、股骨、肱骨等主要结构并自动测量生长参数。
1.2 有5胎儿心率自动测量功能,可自动识别频谱并自动测量及显示胎儿心率。
1.26 有双幅实时动态显示功能,同屏显示二维及彩色血流的实时图像,自动提高线密度,不降低帧频,保证获得高质量图像。
1.27 智能盆底解决方案,可对盆底超声检查中的各径线及角度进行自动测量与评估,并自动形成结构化报告,提高测量精准度,简化测量流程。
2. 测量和分析部分
2.1 一般测量:距离、周长、面积、体积、角度、百分比、曲线长度及不规则面积等
2.2 腹部测量与分析
2.3 产科测量与分析 ,具有胎儿体重孕龄评估,生长曲线显示
2.4 妇科测量与分析
2.5 泌尿科测量与分析
2.6 胎儿心脏测量与分析
2.7 颈动脉测量与分析
2.8 上下肢动静脉测量与分析
2.9 小儿髋关节测量及自动分型
2.10 肌肉骨骼测量
2.11 小器官 测量与分析
3. 探头规格
3.1 频率:所有探头均为超宽频变频电子探头,支持频带发射与接收
3.2 支持 3D及实时3D成像
3.3 探头接口: 激活成像探头接口 ≥4个,接口大小一致,全激活任意互换,2D及3D探头接口通用。
3.4 探头接口采用最新无针接口技术,提高信号传输信噪比,减少探头插拔损伤几率,延长使用寿命。
*3.5 性能:超宽频带变频探头,频段及频率数字双重显示模式,****中心频率最大可选择 ≥6种;多普勒频率可最大选择≥2种;中心频率的变频频段或频率具体数字在屏幕上可调。
3.5.1单晶体凸阵探头:频率范围2-9MHz
3.5.2单晶体凸阵容积探头:频率范围1-8MHz
3.5.3腔内容积探头: 频率范围 3-10MHz,二维探头扫描角度≥180度,容积经阴道探头容积角度≥100度。
3.5.4 线阵探头:频率范围3-12MHz
4. 输入/输出信号:
4.1 输入:USB3.0、DICOM、外部音频
4.2 输出:HDMI、S-VHS、VGA、音频输出、USB3.0
4.3 主机内置一体化USB接口≥ 6个
5. 二维成像主要参数
5.1 扫描速率:凸阵探头,全视野,18cm深度时,帧速度≥38帧/秒
5.2 扫描线: 每帧线密度 ≥ 512超声线
5.3 声束聚焦:发射≥8段,接收自动连续聚焦
5.4 接收方式:接收通道≥1600000,多路信号并行处理
5.5 数字技术:接收数字式声束形成器,连续动态聚焦,可变孔径及动态变迹
5.6 回放重现:2D灰阶图像回放 ≥50s
5.7 最大显示深度 ≥ 40cm
5.8增益调节:B、B/M、C、D可独立调节,数码TGC≥10段增益补偿调节,在液晶触摸屏上可直接调节并存储。
5.9预设条件:针对不同的脏器检查,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节、常用所需的外部调节及组合调节。
6. 频谱多普勒
6.1方式:脉冲波多普勒(PW)、高脉冲重复频率(HPRF)
6.2最大测量速度:PW:血流速度≥11m/s ,CW:血流速度≥19m/s
6.3最低测量速度:≤ 0.5mm/s
6.4显示方式:B/D、B/C/D
6.5多普勒电影回放:≥ 8192线
6.6零位移动:≥8级
*6.7取样宽度及位置范围:多级可调,取样框宽度可调范围0.5mm-20mm,技术白皮书证明
6.8 实时多普勒频谱自动包并完成频谱测量计算: PSV, DEV, TAP, RI, PI, S/D值
6.9支持胎儿心率的自动测量,无需进入产科软件包即可实现
6.10实时三同步功能,支持凸阵、线阵、相控阵探头
7.彩色多普勒
7.1 彩色优化技术:提高帧频、增强彩色灵敏度,获取最佳彩色模式
7.2显示方式:速度显示、能量显示、方差显示、速度 +方差 显示等
7.3显示控制: 零位 移动、黑 /白与彩色比较、彩色对比
7.4显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°
*7.5 彩色显示帧频:凸阵探头,最大角度,18cm深时,彩色显示帧频 ≥30帧/s
7.6 彩色显示速度:最低平均血流测量速度 ≤1.2cm/s
8. 一体化智能四维成像单元
8.1 3D成像单元:具备静态3D、实时立体3D/4D
8.2 多种三维显示模式,包括:
表面模式 (一般,柔和)
透明模式 (最大模式,最小模式,X线成像模式)
亮度模式
8.3 具备立体彩色、能量多普勒成像单元
8.4 具有任意形状体积计算功能,可根据组织特性自动计算或手动精确计算,并包括多种结果分析方式。
8.5具有观察不同器官组织的多种3D重建模式,且可复合。
8.6 具有3D立体图像编辑切割功能。
8.7具有CT立体成像形式,便于观察感兴趣区的空间位置和内部结构。
8.8针对胎儿表面、骨骼、四肢、颅脑等进行成像设定,提高显示部位立体分辨率。
8.9可清晰显示低回声或液性暗区的立体结构。
8.10可以通过调节容积取样框的曲率弧度,提高容积图像的清晰度。
8.11具有三维成像独立特有的图像优化软件功能,并具备多种模式,可进行3D图像边缘锐化,显著提高图像对比度和分辨率,更清晰显示容积数据组织间区别。
8.12可进行肤色渲染,生成自然真实的3D图像,独立软件功能;使得穿透力和组织图像边缘得到增强,提高微小解剖结构的显现力。
8.13胎儿自动识别:胎儿面部前方经常由于手部等邻近结构的影响,得到清晰的胎儿面部图像,较为困难;使用胎儿面部自动识别技术可一键自动去除面部前方遮挡物,获得满意的胎儿面部容积图像。
8.14魔术擦:三维成像独立功能,可通过任意移动橡皮擦位置,逐层擦除不需要的信。 不同于魔术剪,无需设定擦除区域,可任意移动橡皮擦位置。同时也可以快捷的恢复擦除的信息。简化了以往进行立体切割需要旋转的步骤 。
8.15胎儿仿真成像技术:利用自然光的衰减系数,使三维图像更自然、更逼真,皮肤和组织的图像更加细腻丰富,有助于异常结构诊断的三维成像独有软件功能。
8 .16 智能断层成像 :可将3D立体数据沿A、B、C三个正交平面分别进行连续平行断层切割,并可实时扫查,同屏显示 ≥ 24幅不同深度图像,断层间距0.5mm-10mm可调。
8 .17 任意剖面成像: 3D立体数据内任意切割进行剖面成像,通过单条直线或曲线切割后进行剖面成像。
8.18高级任意不规则形状体积计算功能,取样间距≤0.5mm,测量结果更加精确。
8.19镜像模式:同屏显示多方位的立体图像,除正面观,可同时观察到顶、左、右侧面观的
容积成像。
8.20在多平面显示的基础上,增加了在参考平面上的另外两个参考面,帮助判断正常与异常的诊断及方位确定。
8.21 多切面成像基础上 , 用户可同时看到与参考平面垂直的另外两个平面,不同于传统定位
帮助中只能看到一个。
9. 程序化操作流程
9.1多模态一键智能优化:
9.1.1通过一键操作迅速优化多种参数,可自动优化二维、彩色及频谱图像。
9.1.2通过一键操作迅速调整彩色及频谱取样框的位置及偏转角度,一键调整到最佳, 更快更容易进行检查,减少漏诊。
9.2 图标指示功能,可任意选择剪贴板中存储的影像,进行回放、调节、测量、分析和诊断。
9.3 测量放大功能:可实时同步无失真放大测量取样区域,同屏双区域实时显示,提高测量数据 获取的精确性。
9.4机器上具有耦合剂加热器装置,双档可调。
10.超声图像及病案管理系统:
10.1 固态硬盘存储患者数据信息,可永久存储动、静态图像,屏幕可显示硬盘容量数据信息
10.2 系统搭载固态硬盘,保证系统运行速度,双硬盘结构,硬盘容量 ≥1T
10.3动态图像、静态图像以PC通用格式直接存储,无需特殊软件即能在PC机上直接查看图像
10.4 具有图像存储与(电影)回放重现单元
3.本项目的特定资格要求:3.1投标人应具有所投医疗器械注册证 3.2生产企业需具有《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》,非生产企业需持《医疗器械经营许可证》; 3.3如果投标人不是所报产品的制造商或国内总代理,须具备所报产品制造商或国内总代理出具的授权书或产品销售代理证书; 3.4截至递交投标文件截止时间,经“信用中国”、“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为信息记录,被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不得参加本采购项目