青岛市崂山区农业农村局强制免疫疫苗采购单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：青岛市崂山区农业农村局

项目名称：青岛市崂山区农业农村局强制免疫疫苗采购

拟采购的货物或者服务的说明：

货物名称：重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗 （H5N6 H5-Re13 株+H5N8 H5-Re14 株+H7N9 H7-Re4 株）

1、外观：乳白色均匀乳剂。剂型：油包水型。取一清洁吸管，吸取少量疫苗滴于冷水中，呈油滴状不扩散。稳定性：吸取疫苗10 ml加入离心管中，以3000 r/min离心15分钟，管底析出的水相应不超过0.5ml。黏度：按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。

2、装量检查：按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。

3、无菌检验：按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。

4、安全检验：用3～4周龄SPF鸡10只，各颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗2.0ml，连续观察14日，应全部健活，且不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。

5、效力检验：采用血清学方法进行检验。用3～4周龄SPF鸡10只，每只颈部皮下或胸部肌肉注射疫苗0.3ml。21日后，连同对照鸡5只，分别采血，分离血清，分别用国家禽流感参考实验室提供的禽流感病毒H5亚型H5-Re13株和H5-Re14株及H7亚型H7-Re4株抗原测定HI抗体效价。对照鸡HI抗体效价均不高于1:4，免疫鸡禽流感H5亚型H5-Re13株和H5-Re14株及H7亚型H7-Re4株HI抗体效价几何平均值(GMT)均不低于1:64。

6、规格：250ml/瓶。

7、贮藏与有效期：2～8℃保存。

货物名称：牛羊A型+O型口蹄疫疫苗

1、性状：外观:本品为乳白色或淡粉红色粘滞性均匀乳状液。剂型:呈水包油包水型。取一清洁吸管，吸取少许疫苗滴于清洁冷水表面，应呈云雾状散开。 粘度：按现行《中国兽药典》附录进行测定，应符合规定。稳定性：吸取疫苗 10ml 加入离心管中，以 3000r/min 离心 15分钟，管底析出的水相应不超过0.5ml。

2、装量检查：按现行《中国兽药典》附录进行检验，应符合规定。

3、无菌检验：按现行《中国兽药典》附录进行检验，应无菌生长。

4、（1）用小动物检验 用体重 350～450g 的豚鼠 2 只，每只皮下注射疫苗 2ml；用体重 18～22g 小鼠 5只，每只皮下注射疫苗 0.5ml。逐日观察 7 日，均不应出现因注射疫苗引起的死亡或明显的局部或全身不良反应。 （2）用牛检验 用至少 6 月龄的健康易感牛 3 头，每头牛舌背面皮内分 20 个点注射疫苗，每点 0.1ml，共 2ml 疫苗。逐日观察 4 日后，每头牛颈部肌肉接种 6ml 疫苗。继续逐日观察 6 日，均应不出现口蹄疫症状或由接种疫苗引起的明显毒性反应。

5、效力检验：用至少 6 月龄的健康易感牛 30头，分为 2 组，每组 15 头。将待检疫苗分为 1 头份、1/3 头份、 1/9 头份 3 个剂量组，每一剂量组分别于颈部肌肉注射 15 头牛。接种 21 后，将 3 个剂量组中的牛各随机均分为 O 型组、A 型组，分圈饲养。O 型组，连同对照牛 2 头，每头牛舌上表面两侧分两点皮内注射检验用 O 型口蹄疫病毒，每点0.1ml（共 0.2m1，含104ID50）；A 型组，连同对照牛 2 头，每头牛舌上表面两侧分两点皮内注射检验用 A 型口蹄疫病毒，每点 0.1ml （共 0.2ml，含104ID50），连续观察 10 日，对照牛均应至少有 3个蹄出现口蹄疫病变（水泡或溃疡）。免疫牛除舌面以外的任一部位出现典型口蹄疫水泡或溃疡时，判为不保护；仅在舌面出现水泡或溃疡，而其它部位无病变时，判为保护。每头份疫苗应至少含牛口蹄疫 O 型、A 型各 6 个 PD50。

6、规格：（1）50ml/瓶 （2）100ml/瓶，根据免疫需求供应。

7、贮藏与有效期：疫苗应在 2～8℃冷藏运输，不得冻结。

8、内毒素：每批次内毒素均＜0.25EU/头份。

9、杂蛋白：每批次总蛋白均＜100μg/ml。

拟采购的货物或服务的预算金额：2.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

本项目于2022年5月19日和2022年5月27日两次发布公告，只有青岛瑞驰方平医疗科技有限公司一家单位报名参与投标，考虑到项目紧急，且经专家论证招标文件无不合理条款，为保障项目顺利进行，因此本项目拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：青岛瑞驰方平医疗科技有限公司

地址：山****路****号327室

三、公示期限

2022年06月08日 至 2022年06月14日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：青岛市崂山区农业农村局

地址：青岛市崂山区人民政府

联系方式：董鹏139****0563

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：青岛炫信工程管理咨询有限公司

地　址：****路****号****大厦

联系方式：王鹏0532-****5553