青海省中医院第二批医疗卫生行业业务保障电子喉镜等设备采购项目的公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1、2、3、4、5：无

3.本项目的特定资格要求：【包1、2、3、4】1）投标人所投产品属于医疗器械管理范畴的，根据《医疗器械监督管理条例》的规定：①投标人为生产企业的，所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（原装进口产品除外），属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品除外）；投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，属于第一类医疗器械的无须提供许可和备案；②所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械注册证》。
2）投标人所投产品不属于医疗器械管理范畴或属于免于经营备案的第二类医疗器械的，须提供说明（格式自拟）或相关证明材料。
【包5】
1）投标人所投产品属于医疗器械管理范畴的，根据《医疗器械监督管理条例》的规定：①投标人为生产企业的，所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（原装进口产品除外），属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（原装进口产品除外）；投标人为经营企业的，所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，属于第二类医疗器械的须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，属于第一类医疗器械的无须提供许可和备案；②所投产品属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械注册证》。
2）投标人所投产品不属于医疗器械管理范畴或属于免于经营备案的第二类医疗器械的，须提供说明（格式自拟）或相关证明材料。
3）所投产品有原装进口产品的需提供有效的授权书。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本次采用线上提交响应文件的方式进行评审，线上响应文件必须在响应文件递交截止时间前上传政采云平台。2.若对项目采购电子交易系统操作有疑问，可登录政采云（https://www.****.cn 点击查看），点击右侧咨询小采，获取采小蜜智能服务管家帮助，或拨打政采云服务热线95763获取热线服务帮助。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系