合肥市三院新区泌尿外科设备采购更正公告22023

名称

技术参数及要求

体外冲击波碎石机

★一、治疗功能要求：适应症范围应用于全泌尿系结石（肾结石、输尿管上、中、下段结石及膀胱结石、尿道结石）。

二、技术参数要求：

1 、冲击波主机

1.1 冲击波波源为自聚焦式或声透镜聚焦式；

1.1.1 触发方式：固定频率击发 60-180 次 / 分或心电触发。

1.1.2 能量密度：≥ 0.85mJ/mm2 ；

★ 1.1.3 焦点冲击波脉宽： ≤ 0.4 μ s

★ 1.1.4 焦点冲击波脉冲前沿：≤ 0.2 μ s

1.1.5 冲击波能量场焦距：≤ 153 ± 5mm ；

1.1.6 具备冲击波触发安全防护，确保患者碎石治疗安全性；

1.2 冲击波能量场为整块透镜聚焦，单焦域、低峰压设计：

1.2.1 能级≤ 11 级；

1.2.2 治疗头定位臂：可三维运动，锁定及驻留位≥ 35 个，无盲区治疗全泌尿系结石。

1.3 治疗头耦合为水囊耦合

1.3.1 水囊材质：透明医用级硅胶；

1.3.2 水囊耦合压力电控调节，可自动恒压补偿；

1.3.3 具备全自动水循环系统，水囊耦合压力≥ 5 级，并具备压力自动补偿功能，确保术中紧密耦合。

1.3.4 水循环系统 : 可在 32~37℃ 间控温，可自动恒温；

1.3.5 水循环系统除气方式：自动除气系统。

1.4 治疗头既可置于治疗床上方，亦可置于治疗床下方，方便施行多角度冲击波入路。

2 、配置清单：体外冲击波碎石机 1 台

碎石航母（混合动力碎石清石系统）

一、技术要求：

1 、在碎石的同时，主动将击碎的结石碎片直接清理到患者体外。

★ 2 、设备具备三个能量源，可同时产生三种能量：超声碎石能量、气压弹道碎石能量、钬激光碎石能量；必须有四种以上碎石方式，每一种方式都可以单独碎石。超声和气压弹道可以联合在一起同时作用于结石。

3 、超声和气压弹道治疗中不损伤人体软组织，无热产生，不损坏内窥镜。

★ 4 、采用微电脑控制技术，可精确设置治疗参数，并对治疗参数进行储存。

5 、配有结石收集装置，能够自动收集结石碎屑。

★ 6 、具有气压弹道手控器及超声能换能器。

★ 7 、主机装备吸附调控泵，无需外接电源，能对负压吸引的流量大小进行调控。

8 、空气压缩机具有≥ 3 级空气过滤装置。

9 、激光要配备直径≤ 200 μ m 的碎石光纤用于输尿管软镜碎石。

二、技术参数：

★ 1 、超声频率范围： 23—26.4KHz

2 、超声能探针尖端主振幅： 20 μ m--80 μ m

★ 3 、气压弹道能量：≥ 1J

4 、气压弹道能探针尖端振幅范围： 1.5mm--2.0mm

5 、气压弹道能频率：≥ 12 次 /S ，同时连续可调

6 、吸附调控泵最大负压≥ 0.07Mpa ，最大抽水效率≥ 1L/min

7 、压力供应： 3.5--6.5bar

8 、钬激光波长： 2.1 μ m

★ 9 、钬激光脉冲宽度范围

9.1 短脉冲宽度（全峰值功率）范围： 200-1000 μ s ；

9.2 长脉冲宽度（全峰值功率）范围： 200-1600 μ s 。

10 、治疗激光终端输出平均功率： 1.5-20W

★ 11 、激光终端最大脉冲能量≥ 3.5J

12 、瞄准波长： 532nm

13 、脉冲重复频率： 3-20Hz

14 、激光分类（ IEC/EN 60825-1 ）： 4

15 、断水保护：当冷却系统发生阻断故障时，激光电源自动切断

16 、电气要求： 100~240V AC ， 50/60Hz ， 14A

17 、级别： EN-60601-1 ： I 类；供应部分， BF 类； IP 20 （脚踏开关： IP X8 ）； MDD 93/42 EEC ： IIB 类

18 、冷却：水冷却

配置清单：

1 、混合动力碎石清石系统主机 1 台

2 、结石收集器（带吸引管） 1 个

3 、结石收集支架 1 个

4 、脚踏开关 1 个

5 、空气压缩机 1 台

6 、高压导气管 1 根

7 、超声手控器 1 个

8 、侧式组合吸附链接器 1 个

9 、直式吸附连接器 1 个

10 、 5mm 扳钳 2 把

11 、 8mm 扳钳 2 把

12 、手柄盒 1 个

13 、超声探针 1 根

14 、气压弹道手控器 1 个

15 、气压弹道手控器导气管 1 根

16 、探针调节器 1 个

17 、探针鞘 1 个

18 、回弹帽 10 个

19 、手柄盒 1 个

20 、气压弹道手控器探针 4 根

21 、超声、气压弹道联合用探针 1 根

22 、纯硅胶负压吸引管 1 根

23 、过滤器 1 个

24 、碎石激光主机 1 台

25 、激光脚踏开关 1 个

26 、防爆屏蔽装置 1 个

27 、联锁装置 1 个

28 、光纤剥离器（小号） 1 个

29 、光纤剥离器（大号） 1 个

30 、光纤切割刀 1 个

31 、冷却水灌注和排空附件 1 个

32 、去离子水 1 桶

33 、光纤 2 根

34 、经皮肾镜 1 根

35 、短鞘 1 个

36 、长鞘 1 个

37 、叠套式扩张器 1 套

38 、抓钳 1 把

三、超声影像定位系统可以是独立的超声诊断仪或集成的超声影像系统，应满足以下要求：

3.1 既可用于碎石术中的定位，又方便与碎石机分离，转移至门诊或病房用于泌尿科其它常规检查

3.2 碎石术中，超声探头应始终与患者体表完全接触式不脱离耦合以保证成像清晰，以进行术中实时监控；

★ 3.3 必须具备机械硬链接装置，确保无论如何调整超声探头，其影像靶点始终与冲击波焦点保持重叠无偏离；

3.4 超声探头必须可沿人体水平面运动，超声探头可沿人体水平面运动，行程≥ 12 厘米，旋转角度≥ 80 °；沿冠状面（或矢状面）旋转角≥ 50 °；

3.5 空间复合成像：≤ 9 级可调；

3.6 二维角度独立偏移成像 : ≥ 5 级可调；

3.7 具备数字化动态聚焦、数字化可变孔径及动态变迹技术；

3.8 在各种多普勒模式下启用自适应焦点；

3.9 具备影像自动优化功能；

4 、 X 光影像定位系统满足以下要求：

4.1. 组合式高压发生器

4.1.1. 输出功率∶≥ 5KW

4.1.2. 管电压范围∶≤ 120KV

4.1.3. 最大管电流∶≤ 100mA

4.1.4. 旋转阳极，双焦点，分别≤ 0.3mm/0.6mm

4.2 虹膜限束器可逆时针 / 顺时针旋转，可开闭；

★ 4.3 定位用 X 光采用平板探测器

4.3.1 探测器类型：非晶硅；

4.4C 臂弧深（内径）：≥ 760mm ；

4.5 最大 SID: ≥ 1040mm ；

4.6C 臂全向运动控制方式：全电动控制；

4.7C 臂具备触屏显示器：可实现与台车工作站采集图像同步

4.8 控制装置

4.8.1 具备两级按钮手持式开关

4.8.2 具备双踏板脚踏开关

4.8.3 具备多摇杆按钮的运动控制盒

4.8.4 工作站台车显示器分辨率：≥ 1280 × 1024

4.10 透视功能

4.10.1 透视模式≥ 3 种；

4.10.2 支持连续透视，脉冲透视功能

4.10.3 透视结束后，系统保持末帧图像

4.10.4 脉冲透视支持帧频≥ 5 档曝光，最高≥ 30fps ；

4.12.4 支持 DICOM3.0 标准的 Worklist 查询服务功能，具有可自 HIS/PACS 查询并下载病例资料功能

4.14 影像定位：具备可靠装置进行 X 光影像焦点与冲击波焦点位置状态实时监测功能。

5 、治疗床为电动治疗床，床面板开弧形治疗缺口；

5.1 床体可电动进行五维运动： 包括电动升降、电动纵向平移、电动横向平移、电动头足倾斜、电动左右倾斜；

★ 5.2 床面 X 轴横向运动范围：≥ 300mm

★ 5.3 床面 Y 轴纵向运动范围：≥ 200 mm

★ 5.4 床面 Z 轴垂直运动范围：≥ 380 mm

6 、系统控制器

6.1. 具备触发冲击波功能；

6.2 具备水囊耦合压力控制功能；

6.3 可设定冲击波数量、能级、频率等碎石参数；

配置清单：

1 、诊断治疗床 1 套

2 、台式彩色超声定位系统 1 套

3 、 X 光定位系统 1 套