zycgr220119032026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目中标公告
2026年10月08日 16:41 来源: 【打印】
公告概要:
| 公告信息: | |||
| 采购项目名称 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目 | ||
| 品目 |
服务/科学研究和试验开发/其他研究和试验开发服务 |
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| 采购单位 | zycgr22011903 | ||
| 行政区域 | 上海市 | 公告时间 | 2026年10月08日 16:41 |
| 评审专家名单 | 边玮,黄小仙,姚黎明,闫红霞,任宇红,象丽丽(采购人代表)、郝胜敏(采购人代表) | ||
| 总中标金额 | ¥2439.485200 万元(人民币) | ||
| 联系人及联系方式: | |||
| 项目联系人 | 阮相儒,徐迪,何沛霖 | ||
| 项目联系电话 | 021-****3699、32173620 | ||
| 采购单位 | zycgr22011903 | ||
| 采购单位地址 | ****路****号 | ||
| 采购单位联系方式 | 韩老师 021-****5359 | ||
| 代理机构名称 | 上海国际招标有限公司 | ||
| 代理机构地址 | ****路****号****大厦 | ||
| 代理机构联系方式 | 阮相儒、徐迪、何沛霖 021-****3699、32173620 | ||
一、项目编号:2505004067(招标文件编号:2505004067)
二、项目名称:2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目
三、中标(成交)信息
供应商名称:上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体
供应商地址:****路****号、中国(上海)****路****号1号****路****号
中标(成交)金额:2439.4852000(万元)
四、主要标的信息
| 序号 | 供应商名称 | 服务名称 | 服务范围 | 服务要求 | 服务时间 | 服务标准 |
| 1 | 上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 | 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 | 本次采购的服务范围全面覆盖CMC关键环节,主要包括以下内容: (1)固态化学:盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、无定形体系研究、单晶培养与X射线晶体结构解析、API结晶工艺开发与放大、固态稳定性研究等。 (2)原料药的工艺开发与优化:涵盖化合物合成、小核酸/多肽/ADC等复杂分子领域制备、制剂处方的工艺开发、优化与放大研究,关键工艺参数研究,杂质制备与鉴定,工艺验证等。 (3)分析研究与质量控制:包括结构确证、含量与有关物质分析、分析方法开发与验证、生产过程分析支持,杂质谱分析(工艺杂质、遗传毒性杂质、降解杂质及亚硝胺类等杂质),标准品管理,放行检测、稳定性研究以及质量标准制定等。 (4)制剂开发:包含普通及特殊剂型,开展处方前研究、处方与工艺研究,临床样品生产及配套分析方法开发与验证、质量标准、稳定性及包材相容性研究,支撑注册申报 (5)生产服务与技术转移:提供从Non-GMP到GMP条件下,化合物、原料药及制剂处方的生产服务,并包含关键物料控制和技术转移支持。 (6)注册与合规支持:提供技术文件撰写、注册申报支持、注册策略咨询以及现场核查准备等服务。 |
整体周期控制在合同签订日起12个月内(不含稳定性研究),各单项目交付周期依其实际需求而定。 | 符合国家及行业相关标准 |
五、评审专家(单一来源采购人员)名单:
边玮,黄小仙,姚黎明,闫红霞,任宇红,象丽丽(采购人代表)、郝胜敏(采购人代表)
六、代理服务收费标准及金额:
本项目代理费收费标准:本次招标的招标服务费由中标人支付,支付金额为人民币58000元;支付时间为收到中标通知书后十四(14)天内。
本项目代理费总金额:5.800000 万元(人民币)
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其它补充事宜
推荐中标理由:本项目评标办法采用综合评分法,评标委员会按照评审因素的客观量化指标进行评审,确定评审得分最高的供应商为中标供应商。中标供应商针对本项目的服务方案较为全面完整可操作性强、经验丰富,技术指标完全响应招标要求。
(1)本公告的发布日期:2026年10月8日。(2)本公告的公告期限:公告发布后1个工作日。(3)对本次公告内容提出询问,请与公告下方注明的联系人联系。
(4)本项目中标供应商综合得分69.81。
(5)本项目中标(成交)供应商未享受中小微企业优惠政策。
九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称:zycgr22011903
地址:****路****号
联系方式:韩老师 021-****5359
2.采购代理机构信息
名 称:上海国际招标有限公司
地 址:****路****号****大厦
联系方式:阮相儒、徐迪、何沛霖 021-****3699、32173620
3.项目联系方式
项目联系人:阮相儒,徐迪,何沛霖
电 话: 021-****3699、32173620
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本公告地址:https://www.120bid.com/view/537/cVEeG6EBni4p5U9XmS33.html
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