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zycgr220119032026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目中标公告

15小时前招标结果-中标上海 - 金山区 关注

基本信息

项目名称 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目
省份/直辖市 上海 所属地区 金山区
采购单位 zycgr22011903 项目联系方式 韩老师 021-****5359
更多联系方式 王老师 021-****5268
代理机构 上海国际招标有限公司 代理联系方式 阮相儒 021-****3699

中标信息

中标单位 上海合全药业股份有限公司 中标价格 2439.49万
以上信息为大数据平台自动计算结果,如有误差以正文为准

正文

zycgr220119032026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目中标公告

2026年10月08日 16:41 来源: 【打印】

公告概要:

公告信息:
采购项目名称 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目
品目

服务/科学研究和试验开发/其他研究和试验开发服务

采购单位 zycgr22011903
行政区域 上海市 公告时间 2026年10月08日 16:41
评审专家名单 边玮,黄小仙,姚黎明,闫红霞,任宇红,象丽丽(采购人代表)、郝胜敏(采购人代表)
总中标金额 ¥2439.485200 万元(人民币)
联系人及联系方式:
项目联系人 阮相儒,徐迪,何沛霖
项目联系电话 021-****3699、32173620
采购单位 zycgr22011903
采购单位地址 ****路****号
采购单位联系方式 韩老师 021-****5359
代理机构名称 上海国际招标有限公司
代理机构地址 ****路****号****大厦
代理机构联系方式 阮相儒、徐迪、何沛霖 021-****3699、32173620

一、项目编号:2505004067(招标文件编号:2505004067)

二、项目名称:2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批采购招标项目

三、中标(成交)信息

供应商名称:上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体

供应商地址:****路****号、中国(上海)****路****号1号****路****号

中标(成交)金额:2439.4852000(万元)

四、主要标的信息

序号 供应商名称 服务名称 服务范围 服务要求 服务时间 服务标准
1 上海合全药业股份有限公司、上海药明康德新药开发有限公司和无锡合全药业有限公司联合体 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 2026年CMC工艺研发和生产委托服务第一批 本次采购的服务范围全面覆盖CMC关键环节,主要包括以下内容:
(1)固态化学:盐型筛选、晶型筛选、共晶筛选、无定形体系研究、单晶培养与X射线晶体结构解析、API结晶工艺开发与放大、固态稳定性研究等。
(2)原料药的工艺开发与优化:涵盖化合物合成、小核酸/多肽/ADC等复杂分子领域制备、制剂处方的工艺开发、优化与放大研究,关键工艺参数研究,杂质制备与鉴定,工艺验证等。
(3)分析研究与质量控制:包括结构确证、含量与有关物质分析、分析方法开发与验证、生产过程分析支持,杂质谱分析(工艺杂质、遗传毒性杂质、降解杂质及亚硝胺类等杂质),标准品管理,放行检测、稳定性研究以及质量标准制定等。
(4)制剂开发:包含普通及特殊剂型,开展处方前研究、处方与工艺研究,临床样品生产及配套分析方法开发与验证、质量标准、稳定性及包材相容性研究,支撑注册申报
(5)生产服务与技术转移:提供从Non-GMP到GMP条件下,化合物、原料药及制剂处方的生产服务,并包含关键物料控制和技术转移支持。
(6)注册与合规支持:提供技术文件撰写、注册申报支持、注册策略咨询以及现场核查准备等服务。
整体周期控制在合同签订日起12个月内(不含稳定性研究),各单项目交付周期依其实际需求而定。 符合国家及行业相关标准

五、评审专家(单一来源采购人员)名单:

边玮,黄小仙,姚黎明,闫红霞,任宇红,象丽丽(采购人代表)、郝胜敏(采购人代表)

六、代理服务收费标准及金额:

本项目代理费收费标准:本次招标的招标服务费由中标人支付,支付金额为人民币58000元;支付时间为收到中标通知书后十四(14)天内。

本项目代理费总金额:5.800000 万元(人民币)

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其它补充事宜

推荐中标理由:本项目评标办法采用综合评分法,评标委员会按照评审因素的客观量化指标进行评审,确定评审得分最高的供应商为中标供应商。中标供应商针对本项目的服务方案较为全面完整可操作性强、经验丰富,技术指标完全响应招标要求。

(1)本公告的发布日期:2026年10月8日。(2)本公告的公告期限:公告发布后1个工作日。(3)对本次公告内容提出询问,请与公告下方注明的联系人联系。
(4)本项目中标供应商综合得分69.81。
(5)本项目中标(成交)供应商未享受中小微企业优惠政策。

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称:zycgr22011903

地址:****路****号

联系方式:韩老师 021-****5359

2.采购代理机构信息

名 称:上海国际招标有限公司

地 址:****路****号****大厦

联系方式:阮相儒、徐迪、何沛霖 021-****3699、32173620

3.项目联系方式

项目联系人:阮相儒,徐迪,何沛霖

电 话: 021-****3699、32173620

公众号

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本公告地址:https://www.120bid.com/view/537/cVEeG6EBni4p5U9XmS33.html

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