鞍山市中心血站Thermo血液样本留样管理系统用2D样本冻存管采购项目单一来源采购公示

一、项目信息

采购人：****中心血站

项目名称：****中心血站Thermo血液样本留样管理系统用2D样本冻存管采购项目

拟采购的货物或者服务的说明：

1、储存管均由超纯医用级原始树脂制成，原材料通过了美国药典六级（USP Class VI）中描述的生物反应等级VI-50℃（7天植入）测试，保证无细胞毒性。
2、储存管通过了CE认证，符合欧盟关于IVD医疗器械的98/79/EC指令，可用于医疗诊断，进行人源生物样品的保存。
3、储存管通过了LAL检测，确保无热原；同时储存管还提供产品证书确保无RNA酶、无DNA酶。
4、无菌性：依据ISO11137（卫生管理制品的灭菌-批准和常规控制的要求-辐射灭菌）标准通过辐照灭菌获得无菌性，无菌级别为最高级别SAL10-3。
5、储存管为低吸附表面，可最大程度的保证储存样品的完整性与安全性，实现对低浓度样品的高回收率；
6、管底设计：V型底，能够保证样本的最高回收率。管架为锁扣式带盖设计,能够有效保护冻存管,降低污染风险,也可防止样品管因意外倾倒或掉落而导致样品混淆。
7、管盖采用Class VI医用级别热塑弹性体(TPE)材质,采用96孔微孔板制式一体胶盖设计,可以借助压盖机一次性为整架冻存管加盖，也可借助手动去盖工具，进行批量去盖。
8、提供多种包装：架装、散装、以及部分产品管身与管盖独立包装。
9、管底部编码为12×12阵列通用型Data-matrix 2D编码，通过激光蚀刻技术永久性地附着在储存管上，不存在标记脱落的风险；编码本身具有优良的抗摩擦、抗化学腐蚀性；管底的凹陷设计提供额外保护，充分保证了样本可追踪性。
10、2D编码具有高识别性，样品采用黑色底纹白色激光蚀刻码，具有市面上最高的对比度，样本保证在各种相同制式读码仪上一次性100%读取效率。
11、超强纠错性：编码通过磨损测试，分别在15grams磨损强度，1200次耐受强度，2D编码仍然可读。可在经受了反复的-196℃至100℃的温度变化后仍实现100%的编码可读性。经过ECC200数据纠错系统检测，即使丢失25%的编码数据，仍然可读。
12、选用小容量2D管可实现密集的储存方式，有效提高冰箱使用效率达40%-100%。
13、能够在4-12秒内完成对整架2D管（96支储存管）的数据扫描，达到高通过率以保证样本质量。

拟采购的货物或服务的预算金额：22.0000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

《辽宁省省本级单一来源采购管理办法（试行）》第三条第（一）款中第7 款：其他基于技术、工艺或相关部门强制规定等原因，只能由特定供应商制造或者提供货物、工程和服务，且不存在其他合理的选择或替代情况的

二、拟定供应商信息

名称：国药器械沈阳有限公司

地址：辽宁****街****号901、902、903、904、905、906、907

三、公示期限

2023年07月19日 至 2023年07月25日

四、其他补充事宜：

五、联系方式

1.采购人

联系人：****中心血站

地址：****街****号

联系方式：周长亮 0412-***3240

2.财政部门

联系人：林晏文

联系地址：鞍山市财政局

联系电话：0412-***9810

3.采购代理机构信息

名 称：鞍山市鞍勤工程咨询有限责任公司

地　址：鞍****街****号汤岗子温泉旅游度假区

联系方式：李冰、唐嘉迎 0412-***7778