新疆维吾尔自治区人民医院病理科实验室试剂服务商四次采购项目

第一包：人类MGMT基因甲基化检测试剂盒

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价

（元/人次）

1

病理科实验室

人类MGMT基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）

检测方法：荧光定量PCR技术。
主要技术参数：
试剂盒用于：定性检测手术切除的胶质瘤石蜡切片样本中MGMT（O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶）基因的甲基化状态。
本试剂盒采用荧光PCR法分析MGMT基因启动子区CpG岛上7个CpG位点（CGCTTTGCGTCCCGACGCCCGCAGGTCCTCGCG）的甲基化情况，供临床医生筛选出MGMT基因发生甲基化的胶质瘤患者，该类人群对替莫唑胺（TMZ）治疗敏感。检测结果可用于高级别胶质瘤患者临床用药指导。替莫唑胺作为新一代烷化剂，是目前临床胶质瘤化疗的一线药物。
MGMT基因的甲基化可以作为胶质瘤患者对替莫唑胺化疗敏感及预后好的预测指标。

7300Plus Real-Time PCR System

792

预算金额

22万元

第二包：微卫星不稳定基因检测试剂盒

商务要求

1、 供应商需提供2名以上技术支持，且常驻本市,接到电话2小时内响应。

2、 必须提供试剂参加卫健委质评证书。试剂全程冷链运输，一周内到货。

3、 试剂配送商应提供的试剂，必须三证齐全，至少三个月为同一批号，效期在半年以上。

4、 签合同时出具相应试剂的售后服务授权委托书。

序号

使用科室

商品名称

主要技术参数及检测方法

适用机型

最高限价

（元/人次）

1

病理科实验室

微卫星不稳定基因检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）

检测方法：荧光PCR-毛细管电泳法
主要技术参数：
1.获得NMPA注册证；
2.采用荧光PCR毛细管电泳方法学；
3.包装规格：50反应/盒
4.有效期：12个月，试剂盒反复冻融5次内有效
5.检测位点：符合修订版Bethesda指南或NCI指南推荐的单核苷酸位点；
6.多重质控：试剂盒包含UDG防污
染体系，质控位点包含性别位点；分子量标准品；
7.自动化分析：搭配自主开发分析软件，可自动分析结果，生成报告；
8.精准判读：基于国内几十家大型三甲医院临床验证的真实样本分析经验；对复杂的连续不稳定产物峰精准判读；
9.搭配整体化解决方案：试剂+软件的MSI整体解决方案
10.采用FFPE组织样本，应用于林奇综合征筛查，预测辅助化疗疗效，预后预测，预测免疫治疗获益情况。

适用仪器型号：智阅基因分析仪、ABI3500DX/3500xl、ABI3130/31300xl

792

预算金额

10万元