海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材单一来源论证公示

一、项目信息

采购人：海南省人民医院

项目名称：海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材

拟采购的货物或者服务的说明：

DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统

拟采购的货物或服务的预算金额：38.4000000 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

1、采购人 因工作需求，引进了 UltraPATH全自动免疫组化染色机一台，且已完成装机。***平台，目前市面上所有全自动免疫组化仪均是搭载了与其仪器相配套的检测系统。UltraPATH全自动免疫组化染色机，根据其独特染色流程设计，要求搭载使用配套的由无锡傲锐东源生物科技有限公司生产的 DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统。该检测系统经过厂家大量优化适配，***平台的程序也是根据此款染色系统设定，因此DAB染色液（货号：UM-9002）是UltraPATH全自动免疫组化染色机唯一可匹配的检测系统，是该设备专机专用耗材。由于此设备及其附件 都 由无锡傲锐东源生物科技有限公司进行生产 进行 适配 ， 为了保障设备的正常运行，故采用单一来源采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备的使用过程需要搭配DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统进行使用，DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统是由无锡傲锐东源生物科技有限公司独家研发、生产制造，此DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统为专机专用，如果使用其他的品牌的DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统可能会出现适配问题，无法正常运行。按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，无锡傲锐东源生物科技有限公司不负责重新注册。

3、该附件DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统由无锡傲锐东源生物科技有限公司独家生产，并由无锡傲锐东源生物科技有限公司 负 责维护， 此 DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统 由 北京中杉金桥生物技术有限公司负责无锡傲锐东源生物科技有限公司全线医疗产品销售和售后服务。如使用其他品牌附件，无锡傲锐东源生物科技有限公司将拒绝对此设备的售后维护。因此建议采用单一来源采购。

4、海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定 ： “只能从唯一供应商处采购的” ，特申请此项目以单一来源方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：北京中杉金桥生物技术有限公司

地址：北京市北京经****街****号****楼、301单元30102室

三、公示期限

2022年10月28日 至 2022年11月03日

四、其他补充事宜：

海南省人民医院革兰阴性细菌药敏卡片采购单一来源论证公示

一、采购人、采购项目名称和内容

采购人：海南省人民医院

采购项目名称：海南省人民医院全自动免疫组化仪器专用耗材

采购内容： DAB染色液（货号：UM-9002）检测系统

二、拟采用采购方式：单一来源

三、预算金额：￥ 38.40万元

四、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

详见“采用单一来源采购方式的原因及相关说明”一栏

五、拟定供应商名称、地址：

供应商名称：北京中杉金桥生物技术有限公司

地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街 ****楼、301单元30102室

六、专家论证意见（综合意见）

详见附件。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款的规定“（一）只能从唯一供应商处采购的，可采取单一来源方式采购”采购单位申请采用单一来源方式向广州市慧海贸易有限公司有限公司进行采购。

七、专家名单

唐秋萍、王顺、陈运春

八、公示期限： 2022年10月 28 日至 2022年1 1 月 03 日

供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可自本公示发布之日起五个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出意见。

五、联系方式

1.采购人

联系人：海南省人民医院

地址：海口市秀英区秀华路 19 号

联系方式：陈先生0898-****2573

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南建云项目管理有限公司

地　址：海南省海口市美兰****路****号****苑房

联系方式：王工0898-****9810