富顺县代寺镇中心卫生院CT球管采购采购实行单一来源采购方式的公示

****中心卫生院CT球管采购采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：****中心卫生院

项目名称：CT球管采购

拟采购的货物或服务的说明：

联影Uct528球管、 1支、 预算金额 420,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：420000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:****中心卫生院于2019年11月采购联影Uct528螺旋CT一台，规格型号：“联影Uct528”，于2019年12月前后安装调试完成投入使用。我院的联影uCT528承担着医院CT检查中特殊扫描重要的部分。特别是新冠疫情检查工作至今，该CT机检查业务量剧增，疫情期间每天60-80人次，现在每天约70人次。球管曝光次数目前已经超过为40万秒/次，机器频繁显示球管故障，其球管为整机最核心配件，疫情期间由于病人量增加，加速了球管耗损，医院现用球管已接近使用寿命，为确保医院医疗业务及联影uCT528正常运行，急需采购原装CT球管1套。为保障设备随时处于正常运行状态，保证医疗质量和安全，根据国家对大型医疗设备的维修、保养、管理等有关规定，拟采购联影Uct528球管。 1、本项目采购属于“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求”的情形； 2、由于球管是联影uCT528的关键部件，必须通过国家食品药品监督管理局SFDA CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低出现医疗事故。根据四川省政府采购暂行办法（川办法[1999]29号）第十条第二款规定：“原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充由于兼容或统一规格的需要，只能向原供应商采购”，其后续零备件更换由于统一规格的需要，向原厂供应商采购。 3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，联影公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。另外，一旦使用其他公司生产的球管，医院的联影uCT528将即可成为无证产品。即原整机注册证无效，而医院将要承担法律风险。

二、拟定供应商信息

名称： 四川佰汇荣医疗科技有限公司

地址： 四****路****号****大厦

三、公示期限

2022年11月11日至2022年11月18日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 明学骞

联系地址： ****街****号

联系电话： 151****8985

2．财政部门

联系人： 郑芸

联系地址： ****街****号

联系电话： 0813-***1922

六、附件

单一来源公示意见 .pdf

****中心卫生院

2022年11月11日