成都市郫都区安德街道社区卫生服务中心成都市郫都区安德街道卫生院CTX射线源组件采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

成都市郫都区****中心成都市郫都区安德街道卫生院CT X射线源组件采购项目采购实行单一来源采购方式的公示

一、项目信息：

采购人：成都市郫都区****中心

项目名称：成都市郫都区安德街道卫生院CT X射线源组件采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

医用X线附属设备及部件、 1项、 预算金额 620,000.00元，拟定供应商为东软医疗系统股份有限公司

拟采购的货物或服务的预算金额：620000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:成都市郫都区****中心的 NeuViz IN 32 排64层螺旋 CT 使用的球管损坏，为了不影响患者的检查和治疗，故需购买原装球管。该CT机是东软医疗系统股份有限公司生产，设备全部委配件也是东软医疗系统股份有限公司独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统规格的需要，只能向原供应商采购。CTR2250球管作为 NeuViz IN 32 排64层螺旋 CT 的重要结构及组成，与整机一同注册。2014 年 10 月 1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册如使用非原厂配件，则整机的结构及组成己发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，东软医疗系统股份有限公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。为了保证球管与 CT 整机的匹配性，保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采取单一来源购买原装生产的型号： CTR2250 球管。综上所述，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一水源方式采购：（一）只能从唯一供应商处采购的；”和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条 “政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一特定供应商处采购。”之规定本项目采购的设备具有不可替代性，东软医疗系统股份有限公司作为设备唯一生产厂商，故本项目采用单一来源采购方式采购 CT 球管。

二、拟定供应商信息

名称： 东软医疗系统股份有限公司

地址： 辽****路****号

三、公示期限

2022年10月21日至2022年10月28日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 张柳

联系地址： 成****路****号

联系电话： 150****5779

2．财政部门

联系人： 李老师

联系地址： ****路****号

联系电话： 028-****2979

六、附件

球管单一来源论证（盖章）.pdf

成都市郫都区****中心

2022年10月21日