关于温岭市第一人民医院电子十二指肠内窥镜采购项目的单一来源论证公示

采购人：温岭市第一人民医院

项目名称：电子十二指肠内窥镜采购项目

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：500000

采用单一来源采购方式的原因及说明：

一、项目背景我院现有3台奥林巴斯（Olympus）品牌电子内窥镜图像处理装置（型号：CV-290），****中心核心检查治疗设备，自投入使用以来运行稳定、性能良好，为消化系统疾病的临床诊断与治疗提供了有力保障。随着我院消化内科诊疗业务不断拓展，拟开展经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）等复杂胆胰疾病的微创治疗项目，需要购置与现有CV-290主机配套使用的电子十二指肠内窥镜一条。经综合评估，拟采购型号为TJF-260V的奥林巴斯品牌电子十二指肠治疗内窥镜一根，预算金额为50万元。

二、拟采购设备基本情况

TJF-260V主要技术参数：

三、采用单一来源采购方式的理由根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款及《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）的相关规定，本项目符合“只能从唯一供应商处采购”的情形。具体理由如下：（一）设备配套具有唯一性和不可替代性
我院现使用的奥林巴斯CV-290内窥镜图像处理装置属于奥林巴斯EVIS LUCERA ELITE系列产品。经专业调研，奥林巴斯内镜主机与内窥镜之间采用原厂独有的专利技术和专有接口标准，在导光束接口、信号传输端口、通信协议等方面均未对第三方开放。具体体现在以下方面：
1、物理接口专有性：CV-290主机的内镜接口规格为奥林巴斯原厂设计，其他品牌内窥镜无法进行物理连接，不存在第三方兼容产品。
2、信号协议专有性：奥林巴斯内镜系统采用独有的数字图像传输协议和数据处理方式，只有同品牌内窥镜才能与主机实现正常的数据通信和图像还原。
3、光源适配专有性：TJF-260V配合奥林巴斯CLV-290SL冷光源使用，光源参数及导光束接口均为原厂专有设计，其他品牌无法适配。
4、CV-290主机明确兼容EVIS 200/230/240系列、EVIS LUCERA 260系列和EVIS LUCERA ELITE 290系列内窥镜，TJF-260V即属于EVIS LUCERA系列产品，与主机具备完整的配套兼容关系。
因此，其他品牌的十二指肠镜无法与我院现有主机兼容使用，具有唯一性。
奥林巴斯内窥镜由奥林巴斯（北京）销售服务有限公司在国内进行销售并提供售后服务，其他途径并非原厂授权，安全性和质量不能得到原厂保障，将无法保证设备的性能和安全性，存在严重的医疗安全风险。我院奥林巴斯指定经销商为绍兴万福医疗设备有限公司，所授权的厂家能为医院提供的产品承担全部质量保证及售后服务。
本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购的”情形。同时，TJF-260V十二指肠镜属于进口医疗器械，根据《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）的相关规定，确需采购进口产品的，须按照有关规定进行审核论证。该设备用于胆胰疾病的内镜微创诊疗，目前国内尚无同等级别、可兼容CV-290主机的国替产品，符合采购进口产品的政策要求。

四、结论综上所述，我院本次拟采购的奥林巴斯TJF-260V电子十二指肠内窥镜，是配套现有CV-290主机系统使用的专用设备，具有唯一配套性和不可替代性。其他品牌产品无法满足兼容使用要求，且国内目前尚无符合配套需求的国替产品。为保障医疗质量与安全，节约财政资金，提高现有设备利用率，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定，本项目符合单一来源采购的法定情形，现申请采用单一来源方式进行采购。拟定单一来源供应商为绍兴万福医疗设备有限公司。

名称：绍兴万福医疗设备有限公司

地址：浙江省绍兴市****商厦

2026年06月01日2026年06月01日至2026年06月08日2026年06月08日

1.本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内（截止时间为本公示发布之日后的第6个工作日），以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。

2.

1.采购人信息

名 称：温岭市第一人民医院

联 系 人：姜荣健

联系电话：0576-****8922

传 真：/

地 址：浙江省****路****号

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：温岭市财政局政府采购监管科

联 系 人：冯老师

监管部门电话：0576-****6511

传 真：/

地 址：浙江****路****号

专业人员论证意见（格式见附件）