细胞检测玻片采购招标公告

（细胞检测玻片采购）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-210600-01318

项目名称：细胞检测玻片采购

包组编号：001

预算金额（元）：851,000.00

最高限价（元）：851,000

采购需求： 查看

1 . 产品名称： CD 系列（ CD3/4/8 ）细胞检测玻片

★ 2. 预期用途

供医疗机构使用，通过 CD 系列 (CD3/4/8) 抗体包被玻片特异性捕捉标本中人体 CD 系列 (CD3/4/8) 阳性工淋巴细胞，并用光学显微镜计数检测相应的细胞数目。

★ 3. 检验原理

CD 系列 (CD3/4/8) 细胞检测玻片采用抗原抗体特异性反应原理，将 CD3 、 CD4 、 CD8 阳性细胞固定于玻片上。当人体外周血样品中细胞膜表面表达有 CD4 抗原的细胞与玻片的 CD4 抗体包被区接触反应后，通过抗原抗体特异性结合反应，这些 CD4 抗原表达细胞便会被固定在玻片上；同理可固定 CD3 、 CD8 细胞。除了 CD4 细胞表面有相应抗原的高表达外，单核细胞也会有 CD4 抗原的低表达，本检测通过过氧化物酶染色法对固定在玻片上的 CD4 细胞与单核细胞进行区别。由于单核细胞胞浆内含有过氧化物酶，所以经过过氧化物酶染色后，细胞内会出现黑灰色颗粒。与之相反，由于 CD3 、 CD4 、 CD8 细胞为淋巴细胞，而淋巴细胞胞浆内不含有过氧化物酶，所以细胞内不出现黑灰色颗粒。通过显微镜对细胞内没有灰黑色显示的 CD3 、 CD4 、 CD8 细胞进行自动计数或者人工计数。

4. 主要组成成分

CD 系列 (CD3/4/8) 抗体包被玻片。

操作中以下物品本产品未提供，请用户另行购买，并按其要求配制。

过氧化物酶染色液	缓冲液
2.5%-3.5% 过氧化氢溶液	95% 乙醇
75% 乙醇	血细胞分析用染色液
2 毫升试管	加样枪及吸头
切片盒	染色架
计时器	试管架
染液缸	干燥仪

★ 5. 贮存条件及有效期

储存条件： 2 ～ 30 ℃包装密闭储存。

有效期：密闭条 件下保存不少于 12 个 月， 拆封

★ 6. 适用仪器

带有 10 倍物镜的光学显微镜或自动计数显微系统。

★ 7. 检验方法的局限性

仅供体外诊断用

★ 8. 产品性能指标

1 ） . 外观：完整无破损，上面标记有相应抗体名称，抗体包被区内外不得有霉斑、麻斑。

2 ） . 准确度：与流式细胞仪检测结果相对偏差不高于 25% ，相关性不低于 0.90 。

3 ） . 精密度：批内变异系数不高于 20% ；批间相对偏差不高于 20% 。

★ 9. 采购数量： 4550 片

合同履行期限：自合同签订之日起一年，要求分批供货，以采购单位通知供货量和供货时间为准。供应商接到采购单位供货通知之日起24小时内供货完毕，不得延误。

需落实的政府采购政策内容：本项目专门面向中小企业采购，供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位。

3.本项目的特定资格要求：投标人须具有医疗器械经营许可证、投标产品须具有医疗器械注册证。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年08月30日 08时30分至2022年09月05日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年09月20日 13时30分（北京时间）

地点：****中心（****街****号，****中心****楼）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.参加辽宁省政府采购活动的供应商，***网“首页-办事指南”中公布的“***网关于办理CA数字证书的操作手册”和“***网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》（辽财采〔2020〕298号），请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2.***网电子文件制作指南，按照招标文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400****588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3.供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交以U 盘存储形式的备份文件（U盘按要求密封，详见招标文件），并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。***网相关通知。
4.开标时，供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时长原则上不超过30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
5.供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： ****中心医院

地 址： ****街****号

联系方式： 0415-***0136

2.采购代理机构信息：

名 称： 辽宁诚公工程咨询有限公司

地 址： 辽****路****号

联系方式： 0415-***8328

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 招商银行丹东分行营业部

账户名称： 辽宁诚公工程咨询有限公司

账号： 415902587510328

3.项目联系方式

项目联系人： 霍庚寒

电 话： 0415-***8328