中国医科大学附属盛京医院陡脉冲治疗系统招标公告

（中国医科大学附属盛京医院陡脉冲治疗系统）招标公告

一、项目基本情况

项目编号：JH22-210000-37609

项目名称：中国医科大学附属盛京医院陡脉冲治疗系统

包组编号：001

预算金额（元）：2,000,000.00

最高限价（元）：2,000,000

采购需求： 查看

陡脉冲治疗系统

数量： 1 套

可否采购进口：否

技术参数：

1 系统要求：

1.1 用途：基于不可逆电穿孔原理，主机输出单相陡脉冲电信号，通过电极消融针经皮穿刺作用于靶组织，在靶区产生高压脉冲电场导致细胞膜产生不可逆的穿孔效应，使细胞快速凋亡，从而实现治疗肿瘤的效果。用于实体肿瘤的消融治疗。

1.2 主要构成：主机，显示器，脚踏开关及电源线等组成

* 要求：连接主机和消融电极的电缆长度不短于 3 米

220V 电源线缆不短于 2 米

连接脚踏开关线缆不短于 2 米

连接心电同步接口线缆不短于 2 米

系统硬盘≥ 500G ， 内存≥ 8G

1.3 显示单元：触摸屏显示器，可输入病人信息，设置、调整治疗参数

1.4 键盘：封闭、可消毒键盘。

2 主要性能指标

2.1 组内脉冲个数：每对电极在每个序列中一组脉冲的个数范围： 1-10 个

2.2 治疗脉冲组数：每对电极在每个序列中的脉冲组数范围： 1-250 组

*2.3 脉冲幅度： 1000V-3000V 之间，可随时调整，误差小于 5% （要求技术白皮书证明）

*2.4 脉冲持续时间： 90 μ s/100 μ s( 要求提供技术白皮书证明 )

2.5 脉冲间隔：

*2.5.1 组内脉冲间隔

心电同步：检测到心电监护仪触发脉冲上升沿， 100ms 内响应输出

2.5.2 组间脉冲间隔

组间脉冲间隔≤ 20s

2.6 每组脉冲最大能量：≤ 15J

2.7 最大脉冲电流 ≤ 50A

3 脚踏开关

3.1 脚踏开关应动作响应灵活，无卡住、阻塞现象，触头应保持良好的闭合及断开功能

3.2 脚踏开关启动力不小于 10N ，不大于 50N

3.3 脚踏开关寿命不少于 25000 次

3.4 脚踏开关具备良好的防淋、防溅、不透水的功能

4 软件性能

4.1 自检界面功能

4.1.1 具备初始化设备功能

4.1.2 具备内存测试功能

4.1.3 具备通讯测试功能

4.1.4 具备充电测试功能

4.1.5 具备病人资料输入功能

-- 病人基本信息

-- 病人病例信息

-- 病人临床信息

4.2 电极消融针选择界面

4.2.1 电极消融针数量

4.2.2 电极消融针组合级数

4.2.3 具体电极消融针组合选择

4.3 具备通过消融手术参数电子表格控制消融参数

4.3.1 可显示消融参数

-- 电极编码

-- 脉冲幅度

-- 脉冲宽度

-- 脉冲个数

-- 脉冲组数

-- 每厘米间距的脉冲幅度

-- 电极消融针间距

*4.3.2 具备参数编辑功能

-- 可手动修改脉冲幅度、脉冲宽度、脉冲个数、脉冲组数、电极消融针间距等参数

-- 调整每厘米间距的脉冲幅度

4.4 脉冲发射界面

*4.4.1 可实时显示脉冲输送

-- 可显示当前输送的脉冲序列

-- 可显示设置脉冲幅度值

-- 可显示脉冲持续时间

-- 可显示脉冲组内个数

-- 可显示已输送的脉冲进度

-- 可显示脉冲输送状态

4.4.2 具有显示脉冲输送结果图的功能

-- 电压图（每组及每个脉冲的电压图）

-- 电流图（每组及每个脉冲的电流图）

4.4.3 具有控制脉冲输送的功能，包括

-- 输送测试脉冲序列

-- 启动脉冲输送（通过脚踏开关控制）

-- 中止脉冲输送

4.4.4 具有显示电容充电状态的功能

4.5 报告功能

4.5.1 可输出 EXCEL 格式报告 包括病例信息

-- 手术开始时间及结束时间

-- 病变区及靶点区尺寸

-- 电极消融针数量

-- 电极消融针组合级数

-- 电极消融针间距

-- 脉冲幅度

-- 组内脉冲个数

-- 脉冲组数

-- 脉冲宽度

-- 手术引导方式

-- 错误信息

-- 术后的简单评估

4.5.2 具有数据回放功能

*4.5.3 具备 ECG 同步功能

主机需配合心电监护仪（ ECG ）使用，具有同步输出脉冲功能，明确使用方式

*4.5.4 具有组间正、方向放电功能，具备放电提示音

5 陡脉冲治疗电极消融针

5.1 电极消融针可选择不同长度，标识、标记清晰

*5.2 电极暴露端深度可调

5.3 操作功能

需要至少 2 个至多 6 个有效单电极消融针连接到系统上，未选择电极消融针或只选择一个电极消融针时主机会出现提示

合同履行期限：合同签订后1个月内

需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业等相关政策。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：3.1供应商须为所投产品的制造商或代理商； 3.2代理商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械备案凭证； 3.3属于医疗器械的须提供医疗器械产品注册证或医疗器械备案凭证及备案信息表。

三、政府采购供应商入库须知

参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，***网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。

四、获取招标文件

时间：2022年08月29日 08时30分至2022年09月05日 17时00分（北京时间，法定节假日除外）

地点：线上获取

方式：线上

售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2022年09月22日 09时00分（北京时间）

地点：辽****楼会议室（****路****号）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，***网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

1.本项目采用全流程电子招投标，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，供应商除在电子评审系统上传响应文件外，应在递交响应文件截止时间前提交按采购文件规定的介质形式（U盘）存储的可加密备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，响应无效。***网《关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事项的通知》 辽财采函{2021} 363号。
2.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名 称： 中国医科大学附属盛京医院

地 址： ****街****号

联系方式： 024-****5213

2.采购代理机构信息：

名 称： 辽宁工程招标有限公司

地 址： ****路****号

联系方式： 024-****1000

邮箱地址： ln****@****.com

开户行： 农行沈阳和平大街支行

账户名称： 辽宁工程招标有限公司

账号： 061880010400190124232695048

3.项目联系方式

项目联系人： 周新宇 李冬

电 话： 024-****1000