一、设备名称： 体外循环系统（人工心肺机）
二、数 量： 1台
三、主要技术规格及系统概述：
（一）技术参数
1、底座需能与体外生命支持系统离心泵联机使用并能够进行数据共享。
基本单元三只单头泵和一只双头泵。
每个泵的功能配置名称均显示在操作面板上，与泵的位置无关。
2、所有报警及错误信息均有声光双重提示。
3、心肌灌注模块也可与SCP组合，自动记录并显示心肌保护液灌注的各种重要数据。
4、一旦外接电源出现故障，自动切换为后备电池供电系统。
5、各模块工作电压均为24V确保操作者与患者的安全。
6、所有缆线、接头和电气模块都采用隐藏式设计，以避免接头缆线被意外拉断或折弯。
7、控制台：自动功能检测，持续监测，应急电源，电源230V/50Hz,功率230V/1450W
8、滚柱泵：转速0-250R/min（顺时针/逆时针），流量0-10L/min,闭塞精度0.03mm
9、泵：a正转、反转；
b中央闭塞调节钮、可锁定、调节精确；
c四位数显示流量与转速；
d八位数显示工作模式，管径、状态信息；
e八种工作模式，包括辅助模式、心肌保护液灌注模式等；
f平流和搏动灌注；
g四种管径记忆；
h监控系统全面控制；
i全方位的安全保护：超速保护、阻塞保护、反转报警、超温报警及信息显示。
10、压力监测：+/-997mmHg,精确度/1mmHg，声光报警，数字显示
11、温度监测：4导温度监测，测量范围0-50℃，声光报警，数字显示。
12、气泡监测：探测范围>300mm,停泵>0.065cm3
13、液面监测：停泵界限10mm。 14、工作电压：22-28VDC/19VAC
工作温度： -20℃—+40℃
15、手术室专用电脑：专为苛刻的手术室设计，防滑防水，备用电池在电量耗尽时也能完整保存数据。
16、HED灯：专为手术室环境设计，防水外壳灯芯外有防护罩，功率6W，无需冷却扇不会对周围管路及血液产生影响。
17、可监测四个温度通道，并以遥控方式控制。
18、可对四个压力通道进行监视和调节；可对抽吸进行控制。
19、达到正值上限或负值下限时，泵停止运转，并发出声音报警。
20、达到正值下限或负值上限时，发出声音报警，但泵不会停止。
21、咬合设置调节旋钮、咬合锁、锁固、未锁、咬合刻度、关闭泵开关、咬合锁解锁、释放咬合。
22、可配VAVD控制台。
（二）心肺转流热交换水箱：
1、温度控制范围：1.0℃至40.5℃
2、温度控制精度：0.1℃
3、温度测量精度：±0.3℃
4、温度显示范围：-9.5℃至59.5℃
5、冷却系统：压缩机制冷，制冰
6、水箱容积：28L
7、制冰量：15kg
8、初始制冷能力：6350kJ
9、压缩机连续制冷能力：4876kJ/h(1352W)
10、加热系统：电加热器
11、加热能力：2*3000W（230V;16A）;2*1500W(110V;16A)
12、循环系统：压力泵
13、最大流量，患者回路：18.5L/min(50Hz),22.0L/min(60Hz) 0压力时（可调）
14、最大流量，停博液回路：9.5L/min(50Hz),11.0L/min(60Hz) 0压力时（可调）
15、最大压力，患者回路：约1.5bar(50Hz),2.0bar(60Hz),（可调）
16、最大压力，停博液回路：约1.0bar(50Hz),1.5bar(60Hz),（可调）
17、电源，高电压：200,208,220,230and240V
18、电源，低电压：110,115and120V
19、功率：50and60Hz
20、功率差：±10%
21、保险丝：20A
22、电流限制，200至240V 10,12,14and16A
23、电流限制，110至120V 16A
24、最大功耗：1760-1920VA(110-120V/16A) 3200-3840VA(200V-240V/16A)
25、噪音水平（3米距离）：40.4dB(50Hz),44.3dB(60Hz),（泵转运，压缩机停止）
44.8dB(50Hz),46.8dB(60Hz),（泵转运，压缩机工作）
26、箱体材质：抛光不锈钢
27、紫外线消毒功能：集成的紫外线灯可以对循环水进行消毒，防止藻类、真菌、霉菌、细菌和其他微生物在水循环回路内滋生
28、数据管理系统：水箱可以通过USB端口与院内现有体外循环机的数据管理系统进行连接
29、用户显示界面：彩色全触摸显示频（像素640*480）
30、水循环管接头：金属快速转换接头（患者：1/2"，停博液：3/8"）
31、紫外线灯-工作电流：425mA
32、紫外线灯-电源：14W
33、紫外线灯-寿命：9000h
（三）认证： CE或FDA认证。
（四）厂家负责售后服务，保修一年，终身维修。
注：用户需求书及技术要求中若涉及到生产厂家产品、品牌、尺寸、重量及型号，投标人应理解为这不是必须的，投标人所提供产品的技术参数、功能、品质等方面应等同或高于涉及到的生产厂家产品、品牌、尺寸、重量及型号。
四、商务要求：
★1、交货/交付时间：签订合同后 30 天内到货完成交付；
★2、交货/交付地点：****路****号（大连医科大学附属第一医院），乙方负责送货到甲方指定地点，包括卸货、合理堆放。
★3、付款方式及条件： 合同签订后，卖方在约定日期内将货物及配件（如有）全部送达至指定地点，经安装调试完毕并验收合格后，卖方一次性开具全额增值税普通发票，待相关手续合格、财务入账 30工作日内买方向卖方支付金额为：大写： 元整、小写：￥ 元的电子商业承兑汇票。货款支付后卖方仍须按照承诺的保修年限予以免费保修到期满，若质保期内供方产品出现质量问题或卖方未履行合同义务，则买方有权向卖方另行主张因卖方违约或产品出现质量问题而对买方造成的实际损失。
卖方应提供等额合格的增值税发票，并承诺所有开具的发票本身及票面填写内容真实有效，且符合税务法规，具有法律效力。如因发票真实性存在问题而给买方带来任何法律、财务上的纠纷及损失，卖方将承担一切责任并给与买方相应补偿。
★4、验收：按技术指标和验收流程进行验收。供方工程技术人员现场安装的同时，对产品进行检验调试，使产品各项技术指标达到要求。
★5、质量保证期及售后服务：质保期 1 年，制造厂家负责保修，质保期内上门免费服务， 2小时响应，24-48小时到达现场，终身维修，保修期满后,向客户提供产品使用期内的终身维修服务。
★6、培训人员现场培训：安装调试完毕后进行培训，确保产品顺利使用。
7、软件更新：软件终身免费升级
8、培训服务：现场教学培训，并执行每半年一次的巡检。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产企业许可证》（进口设备除外）； 3.3须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。
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