北京市红十字血液中心单一来源全市血液集中化核酸检测试剂(一)征求意见公示

****中心采购全市血液集中化核酸检测试剂(一)项目单一来源公告

一、项目信息

采购人：****中心

项目名称：全市血液集中化核酸检测试剂(一)

拟采购的货物或服务的说明：

第1包采购122728人份（检测报告数）核酸检测试剂，要求采用转录介导扩增实现检测，能够在同一反应管内同时进行乙肝、丙肝和艾滋病（HBV/HCV/HIV）三项核酸检测；第2包采购110000人份（检测报告数）核酸检测试剂，用于献血者血液样本中乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）（1+2型）的核酸筛查。在同一反应管内能够同时检测和区分HBV、HCV和HIV。

拟采购的货物或服务的预算金额：1415.0048 万元(人民币)

采用单一来源采购方式的原因及说明：

本项目拟采购核酸检测试剂共2个产品，分2个包。分别适配两套不同技术原理的全自动核酸检测系统。 为确保首都血液安全，需要选择不同检测原理（TMA技术、PCR技术）的2个核酸检测系统，以应对北京市血液日常检测和应急检测。****中心血站核酸实验室基础设施的实际情况，核酸检测设备均为全封闭系统，即单台设备在同一工作区域（提取、扩增和检测区域无需物理隔离）完成检测工作的全自动核酸检测系统。第1包使用的设备是ProcleixPantherSystem，核酸系统均为全封闭检测系统，即设备和特定配套试剂为一体的检测系统，试剂采用TMA-化学发光法。第2包使用的设备是cobas @5800 System，核酸系统均为全封闭检测系统，即设备和特定配套试剂为一体的检测系统，试剂采用PCR-荧光法，为确保监测设备运行的稳定性和血液筛查的质量，必须使用封闭检测系统所使用的专机专用封闭试剂,属于“专机专用”，国内暂无替代产品，其他品牌试剂无法兼容使用，具有不可替代性。国内有且仅有北京世纪安捷伦医疗器械有限公司的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（TMA-化学发光法）”的唯一合法销售授权，杭州诺嘉医疗设备有限公司的罗氏公司的“乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）的唯一合法销售授权，因此两包均只能从唯一供应商处采购。 根据上述情况此采购行为符合《中华人民共和国政府采购法》第31条第一款的规定，为保证该项目正常运行和按时完成，本项目建议采用单一来源采购方式采购全市血液集中化核酸检测试剂(一)。

二、拟定供应商信息

第1包名称：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司 第1包地址：****路****号****大厦； 第2包名称：杭州诺嘉医疗设备有限公司 第2包地址：浙****路****号1103室

三、公示期限

2026-07-14 至 2026-07-21

四、其他补充事宜：

潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至市级财政有关部门、采购人和采购代理机构。

五、联系方式

1.采购人

联 系 人：陈老师

联系地址：****路****号

联系电话：010-****7596

2.财政部门

联 系 人：北京市财政局采购处

联系地址：****路****号

联系电话：010-****2405

3.采购代理机构

联 系 人：中技国际招标有限公司

联系电话：010-****8618

附件：

1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称；

(1) 单一来源论证（合）.pdf.pdf

2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件；

(1) 全市血液集中化核酸检测试剂(一)单一来源采购公示（最新）.pdf.pdf

需要采购的产品或服务清单：