海口市人民医院单极手术弯剪等器械一批单一来源采购公告

一、项目信息

采购人：海口市人民医院

项目名称：单极手术弯剪等器械一批

拟采购的货物或者服务的说明：

本次采购为单极手术弯剪、双极镊、有孔双极镊及大号持针器四种医疗器械。

拟采购的货物或服务的预算金额：77.776400 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

（1）本次拟采购的单极手术弯剪、双极镊、有孔双极镊及大号持针器四种医疗器械是用于配套达芬奇手术机器人（内窥镜手术器械控制系统）开展各项手术项目所必备的专用手术配件，必须要与达芬奇手术机器人主机相配套兼容。该批医疗器械都具有使用次数限制，达到使用次数上限后需要更换。

（2）考虑到大型医疗设备检查和治疗的精准性，依据《医疗器械使用质量监督管理办法》18号令对医疗设备性能质控方面的严格要求，唯有原厂商能提供配套的专用手术配件，保障医疗设备正常使用的可靠性及稳定性。 采购人现有内窥镜手术器械控制系统（通用名称：达芬奇手术机器人）属于进口大型精密医疗设备，技术含量和技术壁垒极高， 厂家对设备配件控制严格，目前，内窥镜手术控制系统（达芬奇机器人）只有美国Intuitivesurgical生产，在中国境内直观复星医疗器械技术（上海）有限公司是唯一代理商，授权广州新柏威电子仪器有限公司配送单极手术弯剪、双极镊、有孔双极镊及大号持针器四种医疗器械，国内无同类产品可替代，且其他供应商无法提供。

（3）本次拟采购的医疗器械均不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。

综上所述，本次采购符合相关法律法规，为保障本次采购的医疗器械与设备完全兼容，确保达芬奇机器人的正常运行，降低故障率，延长设备使用寿命，更好的服务于患者，建议本项目采用单一来源方式向拟定供应商采购。

二、拟定供应商信息

名称：广州新柏威电子仪器有限公司

地址：****路****号201自编三、四号房（仅限办公用途）

三、公示期限

2023年10月07日 至 2023年10月11日

四、其他补充事宜：

单一来源采购协商邀请书

广州新柏威电子仪器有限公司：

海南品诚项目咨询有限公司受海口市人民医院委托，就单极手术弯剪等器械一批项目（项目编号：HNPC2023-027）组织单一来源采购，诚邀你单位参加协商议价。有关事项如下：

一、项目基本情况

1、项目名称：单极手术弯剪等器械一批；

2、项目编号：HNPC2023-027；

3、资金来源：财政资金；

4、采购预算：777764.00元， 投标报价超过预算金额为无效报价；

5、采购需求：单极手术弯剪等器械一批项目，详见《用户需求书》部分；

6、合同履行期限（交货期）：国产产品合同签订生效之日起30天内交付，进口产品合同签订生效之日起90天内交付；

7、本项目不接受联合体投标；

8、本项目允许采购进口产品。

二、供应商资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1在中华人民共和国注册的、具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照等证明文件、自然人的身份证明复印件加盖公章）；

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函加盖公章）；

1.3具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供2023年1月至今任意1个月纳税记录和社保缴纳记录凭证复印件加盖公章。投标供应商是零报税的，应提供由税务部门盖章的纳税申报表。提供的资料须加盖单位公章。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标供应商，提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）；

1.4在人员、设备、资金等方面具有相应的设备和专业技术能力，提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函加盖公章；

1.5参加采购活动前三年内（成立不足三年的从成立之日起计算），在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函加盖公章）；

1.6符合法律、行政法规规定及采购文件要求的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。

3.本项目的特定资格要求：

3.1投标供应商在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）没有被列入重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单，***网（http://****.gov.cn）失信被执行人名单和没有被列入“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单（***网页截图加盖投标人公章，查询时间范围须在本项目单一来源采购公告发布之日至响应文件提交截止时间之间）；

3.2 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供声明函加盖公章）；

3.3如投标人不是所投货物的生产厂家，属于三类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的投标人须具有医疗器械经营企业备案登记凭证或系统备案的二类医疗器械经营备案资料。（提供证书复印件，加盖公章）。

3.4如投标人是所投货物的生产厂家，所投货物属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口设备除外），属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。（提供证书复印件，加盖公章）。

3.6 所投货物为进口设备，投标人不是该设备制造商的，还需提供产品制造厂家对投标产品的授权书或具有授权权限的代理商对产品的有效授权书，须保证授权链条的完整性(提供证件复印件加盖公章)。

三、单一来源采购文件获取办法

1、时间：2023年10月07日至2023年10月11日，每天上午09:00至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外）。

2、地点：****路****号****城办公室。

3、方式：现场报名。报名须提交以下资料：

3.1、依法注册并具有独立承担民事责任能力的企业法人（提供营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章）；

3.2、法定代表人携带法定代表人证明书,或其授权代表携带法定代表人授权委托书、法定代表人身份证复印件、授权代表身份证原件和复印件（复印件加盖单位公章）；

3.3、以上资料仅收清晰复印件盖章原件。

4、售价：500.00元/份（售后不退）。

四、响应文件提交

截止时间：2023年10月13日09时00分（北京时间）

地点：****路****号****城会议室

五、开启

时间：2023年10月13日09时00分（北京时间）

地点：****路****号****城会议室

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日

七、其他补充事宜

公告发布媒介：***网、***平台 。

八、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1、采购人信息

名 称：海口市人民医院

地 址：****道****号

联系方式：0898-****9960

2、采购代理机构信息

名 称：海南品诚项目咨询有限公司

地 址：****路****号****城

联系方式：0898-****1678

3、项目联系方式

项目联系人：陈工

电话：0898-****1678

五、联系方式

1.采购人

联系人：海口市人民医院

地址：****道****号

联系方式：陈工0898-****9960

2.财政部门

联系人：/

联系地址：/

联系电话：/

3.采购代理机构信息

名 称：海南品诚项目咨询有限公司

地　址：****路****号****城

联系方式：陈工0898-****1678