宿州市中心血站试剂、卫生耗材及低值易耗品采购项目更正公告

序号

产品名称

规格、单位

数量

技术参数及要求

1

核酸标准物质-HBsAg

1.0ml

180

1、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》。

2、储存条件及有效期：室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；-15℃以下有效期两年以上（包括两年）

3、每支含质控物1ml

4、适用于我站核酸检测系统，无需换管直接使用。

5、浓度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三个项目，详细信息如下：

（1）HBV DNA系列：50、200、500、2000 IU/mL；

（2）HCV RNA系列：50、200、1000 、2000 IU/mL；

（3）HIV-1 RNA系列：200、1000 、2000 IU/mL。

6.产品三证齐全。

2

核酸标准物质-HCV

1.0ml

180

3

核酸标准物质-HIV

1.0ml

180

4

酶免标准物质-HBsAg

0.5ml

180

1、HBsAg/HCV/HIV/TP分项目血清学质控物

适用范围：HBsAg/HCV/HIV/TP分项目酶联免疫检测质控物

2、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的 《国家标准物质定级证书》或国家药品食品监督管理局颁发的器械注册证书。

3、储存条件及有效期：室温（20-25℃，相对湿度20-50%）稳定14天以上（包括14天）；-15℃以下有效期两年以上（包括两年）。

4、每支含质控物1ml或0.5ml

状态：液体。

质控品应包括HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP四个项目的不同浓度水平，详细浓度组成信息如下：

（1）HBsAg：0.2、0.5、1、2、4IU/mL；

（2）抗HCV：0.2、0.5、0.05、1、2、4、8 NCU/mL；

（3）抗HIV-I：0.2、0.5、1、2、4、8 NCU/mL；

（4）抗TP：3、6、12、20 MIU/mL；

5、产品三证齐全。

5

酶免标准物质-HCV

0.5ml

180

6

酶免标准物质-HIV

1.0ml

180

7

酶免标准物质-TP

0.5ml

180

8

转氨酶质控品

0.5ml

180

1)丙氨酸氨基转移酶（ALT）（冻干粉）质控物：浓度至少包含高值、中值和低值。

(2)规格：冻干粉，≥0.5ml/支。

(3)稳定性：复溶后，在2℃～8℃的条件下保存，可稳定≥3天。

(4)有效期：在2℃～8℃条件下保存，有效期≥24个月。