2025年全市药品安全新闻发布会发布全文

一、主办单位：铜陵市市场监督管理局

二、发布单位：铜陵市市场监督管理局

三、发布内容：2025年全市药品安全监管工作情况介绍

四、发布时间：2025年12月25日（星期四）上午9:00

五、发布地点：市市场监管局802会议室

发布人：梁国良 铜陵市市场监管局党组成员、副局长

各位领导、各位同仁、媒体朋友们，大家上午好！

2025年,我们坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神，认真落实“四个最严”要求，紧紧围绕“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，全面开展药品安全风险隐患排查、违法违规行为查办和监管能力提升行动，持续筑牢药品安全底线。

下面，我将全市药品安全工作有关情况向各位媒体记者和与会同志报告如下：

一、全市药品安全工作总体情况

今年以来，各县区、各相关部门高度重视药品安全工作，切实采取有效措施，认真履职，药品安全各项工作稳步推进，未发生药品安全事故，全市药品安全形势稳定向好。

截至目前，全市共有7家药品生产企业、1家医院制剂中心和1家药包材生产企业，15家医疗器械生产企业、2家化妆品生产企业和2家药品批发企业。药品零售连锁总部8家、552家零售药店，645家医疗机构，5家疾病预防控制机构和64家疫苗接种门诊(含产科、成人接种门诊），1649家医疗器械经营企业和645家医疗器械使用单位，750家化妆品经营企业。全市注册执业药师共715人，每万人口拥有执业药师数5.49人。

二、工作开展情况

（一）开展专项整治，保持高压态势。一是专项整治持续发力。创新建立药品安全专项整治“三联聚力”+“四线联查”工作机制。深入开展药品经营环节“清源”行动、流通使用环节疫苗质量、网络销售药品专项整治行动，共检查药械经营使用单位2014家，约谈药品经营使用单位6家、发出行政告诫5份、责令暂停销售（使用）药品7家、开展全市药品零售连锁企业集体约谈1次，注销药品经营许可证31家。从市、县、区局遴选业务骨干组成5个协同检查组，对全市重点药械经营企业开展为期4个月的交叉互查。通过市县联动、三医联动、府司联动“三联聚力”，以及监管+抽检+网监+稽查“四线联查”，严厉打击非法渠道购进、网络销售异地发货、医保回流药、执业药师挂证等违法违规行为。联合医保、卫健部门开展专项检查，移送非法行医、违规使用药品等案件线索8起，查实并向纪委报送执业药师挂证线索6起。二是规范药房建设扎实推进。通过健全制度、改善硬件条件、规范药品储存等举措持续推进规范药房建设，完成全市所有18家二级及以上医疗机构和59家一级医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心医疗机构“规范药房（库）”建设任务，有效保障了群众用药安全。三是案件查办震慑有力。持续发挥“三医联动”“行刑衔接”“行纪衔接”等机制作用，与公安、检察院建立联合执法中心，依托大数据平台筛查28个可疑品种，对15批次涉案样品开展检验，对3个涉刑疑似药品品种组织专家论证并出具认定意见。全年查办药品领域案件241件，移送公安机关涉刑案件线索12起，其中涉案金额50万元以上的4起、超千万元的1起；4起案例入选省级“清源”行动典型案例。配合国家医保局医保基金突出问题专项整治行动，切实保障药品安全和医保基金安全，办理医保部门移交违法线索2次，当场行政处罚7家、立案调查2家。

（二）强化监测预警，防范风险隐患。一是坚持“让监管跑在风险前面”，建立风险会商机制。统筹行政许可、监管、稽查、抽验、不良反应监测、消费者保护、卫健、医保等部门职能和多元信息，综合研判风险等级。将风险会商结果直接应用于制定监管计划、确定飞检对象、调整抽检频次，实现风险研判与监管实践的闭环管理，完成从被动处置向主动防范、精准防控的转变。前三季度，共纳入风险清单管理风险点67个，已销号35个、暂缓销号7个。二是扎实开展抽验与不良反应监测工作。2025年，省药监局下达我市药械抽样任务为455批次，完成457批次，已超额完成抽样任务。其中35批次药包材、中药配方颗粒、医疗器械检验工作由省食药检验研究院检验，剩余日常监督及网售药品风险监测422批次由市食药检验中心检验，发现不合格中药饮片1批次并上报省药监局。累计新建成12家监测哨点单位，上报不良反应监测报告3943份，其中严重不良反应报告647例，均及时开展风险分析研判，及时处置，严控风险。

（三）加强技术支撑，服务产业发展。积极推动开办药店“一件事”改革，通过数据共享、流程再造，聚焦开办药店审批服务提质增效，组织全系统专题培训重点解读申报材料清单、系统填报要点等实操内容，精简信息填报项，压减申报材料，压缩办理时限，企业办事成本显著降低。充分发挥药械化抽检监测技术支撑作用，今年以来，参加国家局检验能力验证2项，均获“满意”评价结果，省药监局科技创新项目成功结题1项、立项1项，发表CN期刊科研论文5篇。修订《临床常见医疗器械不良事件表现手册》，获省不良反应中心高度认可并计划在全省推广；完成《化妆品不良反应的皮损形态及临床特征研究》8个基础图谱研究。受辖区内药品生产企业委托检验92批次，助力7家企业解决30个实际问题，着力为企服务，促进产业发展。

（四）协同科普引导，深化社会共治。着力构建药品安全“行业自律、政府监管、社会协同、公众参与”的共治格局。一是打造民生药事服务品牌，让民生药事服务站成为市民健康服务的“前哨站”和健康知识的“传播站”。全市建成民生药事服务站23家，开展药事指导585次，健康检测1768次，建立个人用药档案158份，将专业药事服务延伸至群众“家门口”。二是举办药品安全宣传周活动，通过安全用药大讲堂、安全用药公益行、公众开放日、科普宣传进社区、进乡村、进企业、进校园等形式，提高人民群众安全用药素养。科普药械妆安全知识直接覆盖超1000人次，发放资料2000余份，现场答疑400余人次。三是开展过期失效药品无害化销毁活动，处理过期药品5.33吨、货值60余万元，防止过期药品回流社会和环境污染。四是通过发布倡议书、集体约谈等方式压实企业主体责任，畅通投诉举报与舆情监测移送渠道，鼓励公众参与监督。

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