山西医科大学第一医院呼吸与危重症医学科2020年136兴医工程医疗设备购置（一）第二包变更公告

序号

品名

相关技术参数

备注

1

半导体激

光光动力

治疗机

1、适用范围：适用于肿瘤光动力治疗

2、技术参数

2.1、主体结构：激光光动力治疗仪(柜式)

2.2、主要性能：可输出用于肿瘤光动力治疗的(630nm)激光

2.3、激光器，使用时间≥6000小时

2.4、激光波长：630nm±3nm

2.5、波长谱宽度：≤6nm

2.6、激光器最大校准输出功率：2000mW

2.7、激光输出功率不稳定度：≤±5%

2.8、系统功率预置值与实际输出值误差：≤±10%

*2.9、最大输出功率偏差值：≤±5%

2.10、输出功率：0.1-2.0W可调，调整间隔为0.05W

2.11、使用光纤芯径范围：0.4mm-0.9mm

2.12、输出方式：连续

2.13、配套注册光纤：采用SMA905接口，包括点状光纤、柱状光纤(塑料材质,发光体长度2～6cm可选)

2.14、数值孔径：NA=0.22

2.15、瞄准光波长：630nm

2.16、瞄准光功率：≤5mW

*2.17、治疗时间调整范围及误差：1-3600秒间可调，误差≤±5s

2.18、激光功率检测功能：内置激光功率计，可测点状、柱状光纤;柱状光纤可测长度：≥6cm

2.19、开机自检功能：有

2.20、人机界面：彩色LCD触摸屏

2.21、电源电压：AC220V±10%50±1Hz，<600VA

2.22、冷却方式：风冷

2.23、脚踏开关：启动力不小于10N，不大于50N

2.24、工作环境：5～40℃，相对湿度<80%，大气压力700hPa～1060hPa

3、特殊配置：激光防护眼镜基本参数：防护波长范围630nm，OD≥4，透射比≥30%。

4、提供医疗器械产品注册时向国家药监总局提交的体内肿瘤光动力治疗的临床试验报告

1、供货时间：合同签订后30个日历日内。

2、质保要求：设备整机质保3年，并且每年保养和巡检至少4次。

3、维修要求：接到报修通知后2小时内答复，24小时内专业人员到现场。

4、设备使用人员培训要求(内容、时间、方式、标准)：

4.1培训内容：设备操作使用、故障预防、清洁保养、使用安全理论培训及实际操作培训等。

4.2培训时间：按科室要求

4.3培训方式：到场培训

4.4培训标准：以科室相关人员掌握设备性能及熟练安全操作为准，并获得培训合格证明。

5、***网络接入的设备，须免费开放端口、数据兼容。