太原市政府采购中心太原市中心医院生殖中心医疗设备公开招标采购招标公告

序号

产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价(元)

质保期

是否进

口产品

1

IVF工作站(双人)

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的捡卵、胚胎移植、冷冻复苏等。

★1、层流：垂直层流;工作台长度约1.8米，同时净化台下部后面无挡板。

2、台面：全不锈钢工作台，易于清洁

3、控制面板：控制面板在操作者的可视范围内，在工作台面之外，位于前挡板上方且方便操作，避免错误触碰，方便工作台面清洁

4、加热方式：电加热式热台。能耗低，环保节能

5、加热台面面积：不少于800×500mm,加热区和非加热区有明显的划线，便于操作

6、气体系统：气体供应系统和气体加湿系统完全内置，所有管道不外露，避免了热量流失及造成工作站内的湍流

7、气体供应系统：气体供应系统和气体加湿系统置于操作台后方，不影响操作，便于清洁和维护。避免卫生死角和系统的阻塞。湿度≧90%，同时可选择气体混合气，也可用单气而不用混合气，降低使用成本。

8、温度控制范围：30~45℃

9、温度精度：±0.2℃

10、外尺寸(深*长*高,cm)：≥670×1930×2010

11、净化区尺寸(深*长*高,cm)：≥560×1800×630

12、照度(Lux：)0-2000光亮度连续可调,满足不同操作步骤对光亮度的不同需求

13、Hepa滤膜效率(%)：通D.O.P.检测除菌率可达99.999%，对直径0.3µm以上粒子达到99.999%以上的清除率。可选配含有活性碳滤膜过滤层，吸收空气中的VOC及可溶性化学气体

14、预滤系统：符合EU3标准

★15、风速(m/s):0.15±10%(0.01-0.70m/s可调节)更小的气流速度，使得净化风速更加均匀，同时减少风速和噪音对胚胎样本的影响，延长风机的使用寿命

16、工作噪音(dB(A)):

17、体视显微镜光源强度调节:体视显微镜光源强度调节按钮位于操作台下面，能尽量减少位于不锈钢操作台面上的元器件，便于台面的消毒清洁，避免触碰误操作

18、报警:温度超过控制范围时报警,HEPA过滤器压力过大时报警

19、玻璃恒温加热板:体视镜下配备专用恒温玻璃热板，直径不小于8cm，适用于操作过程保证胚胎的恒温条件

20、工作站内置LCD显示屏

台

2

400000

1年

是

2

体视热盘

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于保持卵子、胚胎等生殖细胞在适宜的温度。

1适用：适合所有主流显微镜品牌,嵌入工作站里使用。

2尺寸：直径≧8m

3温度控制范围：环境温度到50℃

4温度精度：±0.3℃。

台

5

24000

1年

是

3

二氧化碳检测仪

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室培养箱气体浓度的检测。

1，CO2浓度检测范围0～20%vol，分辨率0.1%，误差±0.1%。

2，CO2浓度检测稳定时间≤30秒

3，CO2传感器寿命≧5年

4，利用电化学原理测量O2。O2浓度检测范围0～100%，分辨率≤0.1%，误差≤±0.2%，O2浓度检测稳定时间≤40秒

5，温度检测范围0℃-+50℃。温度检测精度：(32-44℃)时±0.1℃,(其它)±0.2℃

6，内置抽气泵，可自由设定气泵工作时间，实现自动开关泵。

7，内置数据贮存，一次性可储存≥1000次检测数据

8，无冷凝瓶：内置分子筛原理干燥管,可有效去除培养箱内的高湿水分,便捷高效。充电一次可使用≥5小时。

台

2

58000

1年

是

4

净化工作台(双人)

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：用于生殖实验室的配液、精液处理。

1、外型尺寸：≥1500W*730D*1600Hmm

2、工作区尺寸：≥1360W*690D*520H

3、配置无隔板铝框高效过滤器：规格和数量≥610*610*50mm×2

4、高效过滤器采用进口HV滤纸。高效过滤器是洁净工作台的核心部件

5、材质：箱体为优质钢板静电涂层处理，工作台面为304不锈钢

6、移门采用升降控制系统(用卷簧控制,非配重承载)，可任意定位。

7、噪音：≤62分贝

8、配置照明灯和紫外灯

9、配置触摸键开关，可调风速设计

10、双人单面操作，垂直气流形式，配置可定位脚轮

11、洁净等级：ISO5级，100级

12、带备用电源插座和总电源开关

13、具有紫外灯和照明联锁功能。

台

2

150000

1年

是

5

水浴箱

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室精液等标本的回温复苏。

1，数字式设置和显示，保证设定温度的重复性和过程的精确再现，即时显示浴槽温度LED显示

2，容量≥5升

3，不锈钢内槽，抗腐蚀，易于清洁

4，安全性：用户设定过温断电保护

5，温度范围：室温+5℃至99℃，稳定性：±0.2℃

6，尺寸L×W×D(mm)：工作体积：≥150×300×140;外部体积：≥270×215×330。

台

2

22000

1年

是

6

恒温板

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室，保持卵子、胚胎等在适宜的温度。

1，温度范围：室温27--45℃

2，精度控制：+0.2℃

3，温度显示：数字显示

4，预热时间：小于10分钟

5，控制显示尺寸(H×L×W):≥100×150×120毫米

6，尺寸：尺寸(H×L×W):≥30×300×200毫米

7，材料：平台表面为阳极化铝

个

4

30000

1年

是

7

精子计数板

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1，用于快速精确的精子计数及活动性和形态学评价。

2，性能要求：

容易使用：精子计数板使用的精液不用稀释

快速得到结果：精子计数在10***网格中以millions/mL标识浓度。不需要额外的系数计算

最佳深度：10microns标准深度有效消除斑点干扰，精子可以自由游动，可以观察到一个焦平面的图像。

***网格：***网格位于盖薄片上(可选)，便于在不需要的时候移开，***网格栅。

经济性：重复使用，清洁简单。

准确度：确判定彩色边缘四点，提供自控制准确度测试。盖玻片永远不会被样品顶起。

无需校正：重复使用完全准确，永远不用校正。

台

3

9000

1年

是

8

电动移液器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的配液。

1、适用于0.1ml到100ml标准刻度玻璃和塑料移液管

2、移液器顶部超大LCD液晶显示电池，电量不足时，蓝色指示灯不停闪动。LCD显示选择的移液速度，如果速度为0，则为依靠重力排液。

3采用特殊的电路设计，可防止电池充电过量，而且移液器可在方便的时候随时充电，不必一次充满。

4、锂电池，可在使用的同时充电

5、八档吸放液速度单独可调

6、可单指操控吸液放液功能

7、一次充电可连续使用≥15小时

8、充电时间：≤3小时

9、配有疏水滤器，有效防止过量液体进入枪体内，防止交叉污染

10、标配含挂架、座架和1ml适配器

把

4

1800

1年

是

9

移液器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的配液。

移液器(0.5-10ul)：1把;

移液器(5-40ul)：1把;

移液器(40-200ul)：1把;

移液器(0-40ul)：1把;

移液器(10-1000ul)：2把。

2、人体工程学设计

3、可整支高温高压灭菌和紫外线灭菌

4、四位数字体积显示

5、重量轻

6、伸缩式弹性吸嘴

把

6

1800

1年

是

10

剥卵器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的捡卵。

1，人体工程学设计;

2，兼容所有塑料剥卵针;

3，可调节的吸收容积;

4，有剥卵针尺寸指示盘;

5，耐高压灭菌。

台

2

6000

1年

是

11

试管加热器

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1，适用于试管婴儿用的试管

2，温度范围：室温+5~130℃

3，温度设定范围：+15~130℃

4，稳定性@37℃：≤+0.1℃

5，均一性：槽内@37℃：+0.1℃，槽间@37℃：+0.2℃

6，加热速度：25℃至100℃：15mins

7，温度设置和显示：数字式，LED

8，显示精度：0.1℃

9，加热功率：≤150W

10，总体积：约230x200x100mm(LxWxH)

★11，配置12孔15ml圆底试管加热槽;

12，安全性：可调过温断电

个

2

15000

1年

是

12

IVF工作站(双人，配置防震台)

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的显微操作、胚胎观察及评分。

★1、层流：垂直层流;工作台长度约1.8米，同时净化台下部后面无挡板

2、台面：全不锈钢工作台，易于清洁

3、控制面板：控制面板在操作者的可视范围内，在工作台面之外，位于前挡板上方且方便操作，避免错误触碰，方便工作台面清洁

4、加热方式：电导式或水套加热式热台

5、加热台面面积：不少于800×500mm,加热区和非加热区有明显的划线，便于操作

6、气体系统：气体供应系统和气体加湿系统完全内置，所有管道不外露，避免了热量流失及造成工作站内的湍流

7、气体供应系统：气体供应系统和气体加湿系统置于操作台后方，不影响操作，便于清洁和维护。避免卫生死角和系统的阻塞。湿度≧90%，同时可选择气体混合气，也可用单气而不用混合气，降低使用成本。

8、温度控制范围：30~45℃

9、温度精度：≤±0.2℃

10、外尺寸(深*长*高,)：≥670×1930×2010：净化区尺寸(深*长*高)：≥560×1800×630

11、可调节式不锈钢减震台，可放置任何品牌的倒置显微镜及显微操作系统放置其上令其平衡。内嵌式减震台经过台面支撑结构，将震动变化传导到地面，达到减震作用。

12、照度(Lux：)0-2000光亮度连续可调,满足不同操作步骤对光亮度的不同需求

13、Hepa滤膜效率(%)：通D.O.P.检测除菌率可达99.999%，对直径0.3µm以上粒子达到99.999%以上的清除率

14、预滤系统：符合EU3标准

★15、风速(m/s):0.15±10%(0.01-0.70m/s可调节)更小的气流速度，使得净化风速更加均匀，同时减少风速和噪音对胚胎样本的影响，延长风机的使用寿命

16、工作噪音(dB(A)):

17、体视显微镜光源强度调节:体视显微镜光源强度调节按钮位于操作台下面，能尽量减少位于不锈钢操作台面上的元器件，便于台面的消毒清洁，避免触碰误操作

18、报警:温度超过控制范围时报警,HEPA过滤器压力过大时报警

19、玻璃恒温加热板:体视镜下配备专用恒温玻璃热板，直径不小于8cm，适用于操作过程保证胚胎的恒温条件

20、工作站内置LCD显示屏

台

1

400000

1年

是

13

负压泵(取卵)

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：用于生殖实验室的用于取卵吸引。

1.为采集卵子提供低流速的、持续的负压，不能用于紧急气道清洗。

2.提供精确的负压，专用于采集卵子。

3.施加抽吸力时会发出可调音。

4.面板前有个按钮可以调节负压达到最大，用于除去取卵时的阻塞物。

5.超静音,无震动.易读LED显示屏指明真空压力。

6.脚踏板可以允许双手进行其他操作。

台

1

80000

1年

是

14

桌面培养箱

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：用于生殖实验室的囊胚培养，湿式培养、使用预混气。

1培养方式：湿式培养。

2温度控制要求：

2.1温度控制精度：≤±0.1℃

2.2温度测量精度：≤±0.2℃

2.3温度报警：有，超过或低于设定温度时光电及蜂鸣报警。

2.4温度显示：液晶屏显示实时温度

2.5加温方式：直热式

3气体控制要求

3.1使用气体：预混气体。

3.2流量精度：≤±0.3ml/min或实际流量±10%的取较大值。

3.3流量控制范围：0-900ml/min。

3.4流量控制精度：≤±0.2ml/min或实际流量±5%的取较大值。

3.5气体供应压力：1.5±0.15bar。

4每个培养腔室可放置培养皿种类及数量：4个NUNC4孔培养皿;4个NUNC60mm培养皿;10个NUNC30mm培养皿;4个FALCON60mm培养皿;4个FALCOM60mm单孔培养皿。

5遥控监护：***网:适用10***网和TCP-IP协议，***网络输出数据;

远程传感器:可选配远程PT100传感器.

6安全性:主机加配原装不间断电池(12V*12Ah)，断电时可紧急使用2小时以上，保护珍贵的胚胎。

台

2

100000

1年

是

15

三气培养箱

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：用于生殖实验室的胚胎培养，湿式培养、使用纯气。

1箱体：

1.1工作体积：>140升

★1.2具有玻璃内门和3个气密内门

1.3标配搁板数目：3块

2温度控制

★2.1温度控制范围：高于室温3℃～55℃

2.2温度控制精度(时间)：≤±0.1℃

2.3温度均一性:≤±0.5℃

2.4温度跟踪报警：有

2.5温度显示：触摸屏

2.6保温方式：直热式

3气体控制

3.1二氧化碳控制范围：0～20%

3.2二氧化碳控制精度：≤±0.1%

3.3二氧化碳跟踪报警：有

3.4二氧化碳浓度控制：TC热导传感器

3.5氧气浓度控制：1～20%

3.6用户编程上下限可跟踪报警

490度湿热灭菌程序，可保证全部配件在位灭菌。

5具有程序自检功能和自动校正功能

6显示控制：触摸屏显示温度和二氧化碳浓度

7在3分钟记录一次的条件下，可自动记录15天全部运行数据。

台

8

250000

1年

是

16

液氮罐(进口)

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于生殖实验室的胚胎、精子、卵子等冷冻存储。

1有效容积(L)：≥40

2口径(mm)：约120

3空罐重(kg)：约20

4满罐重(kg)：约60

5外径(mm)：约470

6总高(mm)：约710

7日蒸发量(L/D)：≤0.41

8静态保存时间(D)：≥121

9动态保存时间(D)：≥88

★10提桶数：不少于10个

11提桶类型：不锈钢

12提桶直径(mm)：约70

13提桶高(mm)：约280。

个

5

30000

1年

是

17

全自动免疫分析仪

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

★检测速度≥100测试/小时

分析模式：一步法、二步法、夹心法、竞争灵活分析模式

能够进行批量、随机操作，能够在任意时刻添加急诊样品

样品类型：血清、血浆、CSF和其他体液

超声波清洗系统，严格防止交叉污染(

仪器吸样不用一次性TIP头，以节约日常运行成本

一次性上样≥60个，可连续追加样本

具有自动样品稀释，自动重检功能、凝块检测功能

试剂位≥24个，并且可以随时自动添加试剂盒

具备抗缪勒管激素AMH检测项目

★具备孕中期四联产前筛查系统

加样针具备超声波清洗功能，保证分析精度

多层覆膜试剂盒设计，高质量原厂配套试剂，无需预处理

试剂储存系统具有4-10℃冷藏功能、超声波混匀

条形码试剂管理，自动跟踪试剂有效期、批号、校准有效期等

最大离机时间不得少于3小时

具备三种水平以上校准品，校准有效期不得少于28天

全中文图形操作系统，在线操作指南

鼠标、键盘、触摸屏三种操作模式

试剂、缓冲液、底物液可在仪器运行中更换，不影响检测

具有简单的保养维护程序

有单向、双向连接外部LIS***网络的能力，有RS-232端口

台

1

400000

1年

是

序号

产品名称

技术参数要求

单位

数量

预算单价(元)

质保期

是否进

口产品

1

UPS

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

1、需求：15KVA1套后备时间1小时;10KVA1套后备时间1小时

2、主要技术参数

(1)输入参数

额定输入电压：AC380±25%;

额定输入频率：50Hz±10Hz。

(2)输出参数

输出电压稳定度：220±1%(稳态负载)，220±3%(负载波动)，

频率稳定度：正弦波50Hz

输出正弦波波形失真度：正弦波，线性负载

(3)过载能力：125%10分钟，150%1min。

(4)噪声：≤50dB。

(5)输入功率因数：≥0.9(6脉冲)、≥0.96(12脉冲);

(6)冷却方式：强制通风。

3.主要部件技术要求

3.1逆变器

逆变器应满足下列要求：

(1)逆变器选用高端产品;

(2)逆变器选用大电流开关管(IGBT)和高可靠性的集成电路;

(3)逆变器应能向任何感性或容性的负荷供电;

(4)逆变器的输入回路和输出回路设有熔断器和断路器等过流保护装置，并有熔断指示;

(5)在旁路模式中，应保证提供高可靠性的电力供应，具有持久性、可靠性，能够完全避免危险的运行状态;

(6)逆变器应设短路保护，并配备隔离变压器。

3.2整流器/充电装置

(1)整流器/充电装置选用高端产品;

(2)充电模块故障不影响其它模块及系统正常工作;

(3)充电器具有对电池充电全自动管理功能，并防止对蓄电池过充电的功能;

(4)充电装置应具有短路、过流等保护功能。

3.3蓄电池

(1)蓄电池必须采用胶体密封型铅酸蓄电池,蓄电池配置的数量应满足应

急供电1小时的时间要求，并配备电池自动检测系统。

(2)蓄电池之间应连接可靠、接触良好、外观整洁，无漏液、爬酸现象。

(3)蓄电池的使用寿命不小于8年,蓄电池的自放电应很小，放置3个月后，不充电仍能照常使用,蓄电池的充放电次数不应少于500次循环,蓄电池电池在过充电的情况下不会损坏电极。

套

2

50000

1年

否

2

液氮罐(国产)

此设备不需要提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

描述：用于液氮运输。

1、采用高强度铝合金制造;

2、高真空多层绝热设计;

3、耐倾倒、适宜长途运输、使用可靠;

4、配有保护套，可防止产品在使用中的磕碰撞伤;

5、不低于五年使用寿命;

6、具体指标：

容积≧35L

口径≧80mm

外径≧470mm

高度≤680mm

静态蒸发率≤0.30L/d

静态保存期≧119天

提筒外径约63mm

提筒高度约120/276mm

提筒数量≧6

个

5

10000

1年

否

3

妇科检查床

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：满足妇产科临床检查、治疗及移植需要。

1.悬臂结构，前口开放式底座，开口深度不小于60cm，利于配合其他设备使用

2.长度：不小于125cm。

3.宽度：55~65cm

4.电动升降系统，医用电机，使用电压220v/50Hz。工作电压24v(直流)

5.电机防水标准等级不低于IP54

6.水平位置时最大高度≥100cm

7.水平位置时最低高度≤45cm

8.电机及脚控开关，防水等级不低于IP54

9.靠背调节角度：-100～+500

10.座板调节角度：-50～+170

11.脚托带有万向头，可调节任意角度，高度调节不小于15cm

12.可拆卸护栏

13.方便移动床体结构，脚轮直径≥125mm。

14.承重≧170kg

15.有可拆卸污物盒

张

10

20000

1年

否

4

精子质量检测系统

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

描述：精液分析用

一、产品标准

1、完全按照WHO5精液分析标准要求，进行比分析，系统自动对比两份标本，分析浓度活力、形态学，自动判断95%可信区间验证;

2、WHO5和WHO4检测标准一键切换。

二、浓度活力分析

1、相差技术，采用10x物镜或20x相差物镜，36帧/秒下分析1秒精子运动视频，实时显示分析帧率;

2、精子尾部识别功能，运动轨迹图可以设置隐藏，提高检测精度;

3、可显示每个精子的运动参数，可准确修改任何一个精子的运动类型，支持批量选择及快捷键操作;

4、单视野检测时间≤2s;

5、具备精液分层处理功能，处理不在一个焦平面的精液样本，确保检测准确;

6、HDGDI+界面，图像显示区、数据显示区，控制区均在同一界面，确保检测人员最大限度获取实时信息。

三、形态学分析

1、100x物镜下自动将染色后的精子分割为顶体、头部、中段，并自动测量并显示每个精子的长度、宽度、周长、顶体面积、后区面积、椭圆率、顶体比率、伸展度、对称度、褶皱度参数;

2、分割精子具备边缘填充和颜色填充功能;

3、内置改良巴氏、Diff-quik、shorr、HE染色方法学精子判定参数。

四、质量控制

1、产品要求包含质控功能，确保质控结果权威;

2、按照WHO5要求自动生成浓度、形态学Xbar，Sbar质控图;

3、全功能教学程序，支持平板电脑，可实时导入质控视频分析;

4、产品要求具备辅助诊断功能，对取样-取精时间轴、温度、对比分析、可信区间验证、检测数据进行监控，确保检测过程严格按照标准执行。

五、数据管理

1、采用MicrosoftSQLSever2008数据库;

2、数据库记录所有已检测病例的活力浓度、形态学分析过程数据，包括视频，图片，质控可追溯;

3、具有自动备份功能、可以备份、还原已检测的所有数据，确保数据安全，支持LIS对接;

六、硬件配置

1、台式计算机，≥23寸以上屏幕1920×1080分辨率，≥8GB内存，≥128GSSD+1T硬盘，显卡，***网卡接口;

2、进口显微镜，盘式相差显微镜Ph10x，Ph20x相差物镜40x物镜，100x油镜，盘式相差聚光镜;

3、彩色摄像机，1920×1200分辨率，最大帧率162fps;

4、彩色喷墨打印机。

台

1

250000

1年

否

5

无影灯

★投标人须提供所投产品的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》;

1、主要结构：

本产品由底座、立柱、控制盒、定型软管及灯头组成。

2、适用范围：

供医疗单位作检查照明之用。主要用于门诊室检查使用，移动轻便、灵活，不限空间，尤其满足医院急诊科、儿科、泌尿科、牙科、妇科检查室等科室使用。

车体装有灵活转动的医用脚轮，配置刹车装置，可方便灵活的摆放在任意位置，方便使用，操作简单。

灯头可340°旋转，满足医生对不同角度的调节，体现医院设备的人性化及实用性。

3、技术参数：

3.1、电源：220V±22V50Hz±1Hz

3.2、色温为4300

3.3、灯头照度：不低于40000LX(相距1000mm处)

3.4、单孔灯在额定照度值(40000LX)下，受照面处的温升不超过10℃。

台

4

3000

1年

否