莆田学院附属医院超声引导的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统、射频控温热凝器医疗设备采购项目

项目概况

莆田学院附属医院超声引导的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统、射频控温热凝器医疗设备采购项目 的潜在供应商应在 响应人无需向采购代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《****中心》（ http://****.gov.cn）上下载采购文件。 获取采购文件，并于 2023 年 2 月 15 日 14 点 30 分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号： JRZBPT（XJ）2022-101

项目名称： 莆田学院附属医院超声引导的无创肝纤维化和脂肪变量化检测系统、射频控温热凝器医疗设备采购项目

采购方式：询价

预算金额： 160 . 0 000000 万元（人民币）

最高限价（如有）： 160 . 0 000000 万元（人民币）

采购需求：

货币及单位：人民币元

合同履行期限：详见采购文件

本项目 (不接受)联合体投标。

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1、 信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》 <财库〔2016〕125号>精神， 询价小组 在首次递交响应文件截止时间截止后，评审工作结束前通过 “信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)***网(www.****.gov.cn)***网站查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“ 政府采购严重违法失信行为记录名单 ”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《行政处罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】 。

2.2、响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动前三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)应无行贿犯罪记录，提供书面声明原件。

2.3、是否专门面向小微企业采购：否。

3.本项目的特定资格要求：

3. 1、根据所投产品的类别，供应商应相应提供《医疗器械生产(或经营)企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的有效复印件。

3. 2、 响应 产品资格证明文件：属于医疗器械管理范围的应提供完整的医疗器械产品注册证及附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件；所投产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。

三、获取采购文件

时间： 2023 年 2 月 9 日至 2023 年 2 月 14 日 ，每天上午 8:30至12:00，下午14: 0 0至1 7 : 3 0。（北京时间，法定节假日除外）

地点： 响应人无需向采购代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《****中心》（ http://****.gov.cn）上下载采购文件。

方式： 响应人无需向采购代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《****中心》（ http://****.gov.cn）上下载采购文件。

售价：￥ 0 .0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间： 2023 年 2 月 15 日 14 点 30 分（北京时间）

地点： ****中心(****广场南片区D座)三层开标室

五、开启

时间： 2023 年 2 月 15 日 14 点 30 分（北京时间）

地点： ****中心(****广场南片区D座)三层开标室

六、公告期限

自本公告发布之日起 3个工作日。

七、其他补充事宜

1、 响应须知：

1.1、 供应商应通过《****中心网》的公开信息系统注册账号（免费注册），***网上响应文件，否则 响应 将被拒绝。

1.2、 ***网上响应文件，***网上响应文件或上传的响应文件不全的其响应文件无效，在开标前提交纸质响应文件以供存档； 询价小组 ***网上响应文件进行评审。如系统原因不能上传响应文件或开标评标时无法正常进行的，则由代理机构上报监管部门决定是否启用提交的纸质响应文件进行评标。

1. 3 、 供应商的电子版响应文件，在网上响应时必须报价并上传响应文件，并且供应商须带 CA现场解密，否则为无效 响应 。

2 、 ***网上电子 响应 方式进行，****中心会员库中已审核通过会员的 响应 ，未入库的潜在供应商请及时办理入库手续，具体操作详见 “ ****中心网 -办事指南-供应商操作手册”。网上 响应 技术问题，若有疑问，可咨询电子招 响应 平台：江苏国泰新点软件有限公司（咨询电话： 0594-***1219）。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： 莆田学院附属医院

地址：****城区东圳东路 999号

联系方式：潘女士、 0594-***0428

2.采购代理机构信息

名称：福建吉瑞招标代理有限公司

地址：****城厢区龙桥街道福兴路 ****楼梯201、202室

联系方式：郑女士、 177****0968

3.项目联系方式

项目联系人：郑女士

电话： 177****0968