中南大学湘雅医院骨科一批耗材入围遴选项目（标段一）公开遴选公告

安徽省招标集团股份有限公司受 ***** 的委托，对其 骨科 一批耗材进行 公开 遴选，欢迎具有相应资质条件的 供应商 参与遴选。

一、 遴选项目信息

1. 项目名称： ***** 骨科一批耗材入围遴选项目（标段一）

2.项目编号：YW202404013

代理编号： GN2024-23-2619

3. 项目预算： 1611万元

4 . 采购需求【标段一（包 1-包23）预算金额为1251万元】：

注：本项目最小 响应 单位为包，本项目按包分别确定 入围供应商 。 供应商 必须对包中所有 采购 内容进行报价，否则 响应 无效。

5 .资金来源：自筹

6 . 合同履行期限 ： 按遴选文件执行。

7 .交货地点： ***** ，采购人指定地点。
8. 采购方式：公开遴选
9. 本项目不接受联合体响应。

二 、 供应商 资格要求 ：

1.供应商应当具备下列条件：

1.1 具有独立承担民事责任的能力；

1.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

1.4 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5 参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6 法律、行政法规规定的其他条件。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行。

3 .本项目的特定资格要求：

3.1所投产品若纳入行政管理的，供应商须提供下列行政管理备案（审批）文件：

（ 1）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为经营企业的，须提 供有效的药品监督管理部门颁发的医疗器械经营备案凭证（适用于第二类）或医疗器械经营许可证（适用于第三类）。

（ 2）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商为生产企业的，须提供药品监督管理部门颁发的有效的医疗器械生产备案凭证（适用于第一类）或医疗器械生产许可证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商为生产企业的,须提供由行政管理部门颁发的有效的消毒产品生产企业卫生许可证。（所投产品如为境外企业生产产品的,提供国内总代理商的医疗器械经营备案凭证或许可证）。

（ 3）若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，供应商须提供所投产品由药品监督管理部门颁发的医疗器械备案凭证（适用于第一类）或有效的医疗器械注册证（适用于第二类、第三类）。若纳入中华人民共和国消毒产品监督管理的，供应商须提供所投产品消毒产品卫生安全评价报告。

3.2所投产品若不纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，须提供相关行政监督管理部门出具的相应分类界定证明。

3.3所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的医疗器械，则必须是湖南省药品和医用耗材招采***平台挂网产品（须符合湖南省医用耗材采购相关政策）。

3.4供应商在同一包号内只能选择一个品牌进行响应，否则响应无效。

4.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一包号内的响应，否则响应无效。

5.与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得响应。

6.在递交响应文件截止时间前在"信用中国"网站被列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单、在"中国政府采购网”网站被列入政府采购严重违法失信行为记录名单、在《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》被列入医药价格和招采信用评级等级为“严重”及"特别严重”的企业名单，不得响应。

7.符合法律、行政法规规定的其他条件 。

三 、获取遴选文件

时间： 202 4 年 04 月 23 日至 202 4 年 05 月 10 日，每天上午 8：30至11：30，下午13：30至17：30（北京时间，法定节假日除外）

地点： “***平台”（[请点原链接]/）

方式：在线下载

售价：每套人民币 0元整，遴选文件售后不退。

四 、 递 交 响应文件 截止时间、开 启 时间和地点

202 4 年 05 月 14 日 8 点 0 0 分（北京时间）

地点：线上开 启 “***平台”（[请点原链接]/）；

线下样品递交 地点： ***** T****楼。

五 、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六 、 疑问及质疑

1.潜在供应商对本采购活动事项如有疑问的，可以向采购人或采购代理机构提出询问。

2.潜在供应商认为遴选文件或遴选公告使自己的合法权益受到损害的，可以在收到遴选文件之日或遴选公告期限届满之日起5个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。

七 、其他补充事宜

1. 遴选公告发布媒介：***网（ http://www.****.gov.cn）、 ***** （https://www.****.com.cn）、***平台（www.****.com）。

2 .潜在供应商须登 录 “***平台”（网址：www.****.com，以下称“***平台”）参与本项目采购活动。首次登 录 须办理注册手续，请务必选择注册为 “ 投标人角色 ”类型。***平台“用户注册”栏目，咨询热线：400****555。因未及时办理注册手续影响参加采购活动的，责任自负。

3 .***平台获取遴选文件。本项目的遴选文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）***平台发布，采购人/代理机构不再另行书面通知，潜在供应商应及时关注、***平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。

4 .已注册的潜在供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），***网上 递 交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。

5 .本项目采用全流程电子化采购方式，潜在供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/ 响应文件 的签章及上传（上传投标 / 响应文件 需使用 CA进行加密）；CA办理详见《***平台数字证书办理的须知》https://www.****.com；咨询热线：400****555。

6 .电子投标/ 响应 文件必须使用 “优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址： http://****.com ，使用说明书及视频教程下载地址： http://****.com 。

八 、对本次遴选提出询问，请按以下方式联系：

1. 采购人 信息

名称： *****

地址： ***** 87号

联系 方式 ： 杨老师 0731-****2083

2.代理机构信息

名称：安徽省招标集团股份有限公司

地址：长沙市 开福区 ****中心

联系方式： ***** 登录查看更多 ***** 、姚杰173****2689、奚峻

应急客服电话： ***** （接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在 供应商 应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该 “应急客服电话”）

3.项目联系方式

项目联系人： ***** 登录查看更多

电话： *****