2025年第二批医用耗材（体外诊断试剂）公开遴选

靖州苗族侗族自治县人民医院（以下简称“采购人”）现对医院在用医用耗材（体外诊断试剂）进行院内公开遴选，欢迎符合条件、有实力、讲诚信、有合作意向的经销商、厂商报名参加。
一、项目名称：2025年第二批医用耗材（体外诊断试剂）公开遴选
二、项目编号：JZXRMYYZB25-0010
三、遴选目录 ：见附件一
四、遴选总体原则：
1、投标产品为经备案或注册的医疗器械、体外诊断试剂，必须是湖南省药品和医用耗材招采管理子系统中标目录内品种（不属于医疗器械的产品除外）；
2、开标日投标代表评标室当场递交投标文件（每一个序号产品对应一份单独的投标文件），评审委员会对供应商进行资格审查及产品符合性审查，均合格的供应商进入第二轮报价。第二轮报价单独密封包装并注明所投产品序号及投标供应商名称，与投标文件同时递交。
3、所投产品价格不得高于医院预算单价（医院预算单价报名时可向采购人查询），***平台价格联动机制。入围供应商如违反以上报价原则，一经查实，采购人有权取消其入围资格。第二轮报价不得高于第一轮报价，按第二轮报价由低到高进行排名，最低价入选。最低投标价格相同的，由评审委员会决定再进行最后报价，最低价入选，如果最低报价还是相同，由评审委员会采取随机抽取方式确定排名入选。入围供应商如违反以上要求，采购人有权取消其入围资格。
4、同一序号产品若不同供应商投标同一生产企业产品，低价入选。
5、遴选中标后，若入选产品不能完全满足临床使用技术要求，经医院组织相关程序认定后，按遴选排名顺序顺延入选或重新组织遴选。
6、所投产品必须并保证货源供应，凡合同期内不能按时供货影响临床治疗或中标后无正当理由放弃中标者需承担法律和赔偿责任，并纳入医院诚信黑名单。
7、投标供应商须提供真实、合法的投标材料，提供虚假投标材料的投标公司将承担相应责任。若提供虚假材料谋取中标，引起的一切法律和经济后果由投标人承担，我院任何时候均可单方面解除合同，并纳入医院诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
8、遴选项目中标产品进入医院耗材（试剂）目录，医院将按需采购，医院有权根据国家和医院相关政策规定要求进行调整价格或终止合同。
9．供应商提交的产品实质性偏离了该目录采购要求的，其投标无效。
10、所投产品于中标结果公示后5个工作日内签订合同并供货，合同签订前必须提供厂家授权书和湖南省药品和医用耗材招采管理子系统上中标供应商配送权截图，无厂家授权书、配送权截图，中标结果按遴选排名顺序自动顺延或重新组织遴选。
11、体外诊断试剂遴选周期：2年
五、投标人资格要求：
1、投标人基本资格条件：
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.特定资格条件：
（1）具有医疗器械相应的生产或经营资质（提供医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证等）；
（2）投标产品为经备案或注册的医疗器械（提供医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；
（3）所投产品纳入药品管理的提供药品生产许可证（药品）及药品生产质量管理规范认证（药品）；
（4）如报名产品不属于医疗器械则无需提供上述材料。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。
4.列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，列入政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与采购活动。
5.不接受分包投标或联合体投标。
六、投标文件的编制和报价格式：
1、投标人须提供按下列顺序装订成册加盖公章的资料：
（1）投标资料封面：投标资料封面需标注投标项目名称、项目编号、投标单位、投标人及联系方式。
（2）投标函。
（3）投标人资格声明（附件二）。
（4）投标承诺书和报价承诺书（附件三）。
（5）投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《营业执照》、《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《营业执照》、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；C、产品纳入药品管理的提供《营业执照》、《药品经营许可证》；以上所有复印件均加盖单位公章。
（6）法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件。
（7）投标公司为投标代表人缴纳近三个月的社保证明。
（8）财务报表；
（9）提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料或承诺；
（10）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.****.gov.cn）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（***网页截图证明）；
（11）采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明；
（12）产品报价一览表（附件四）；该表必须电脑打印，手工填写视为无效。
（13）投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品完整的《医疗器械注册证》（首页、附页或变更文件）或《第一类医疗器械备案凭证》（含第一类医疗器械备案信息表），过期注册证的延期通知视为有效，受理通知视为无效；C、产品纳入药品管理的提供《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品注册证书》；以上所有复印件均加盖单位公章。
（14）湖南省药品和医用耗材招采管理子系统中标目录截图。
（15）廉洁从业书。
（16)以上资料必须全部提供，缺项视为投标无效。
2、所有投标文件内容应清晰可见，并由投标人和投标人代表按照遴选文件规定在投标文件需要签署的位置签署、盖章。
3、投标文件中的任何行间插字、涂改和增删，改动的地方应加盖单位公章或由投标人代表签字确认。未按上述要求签署的，其投标无效。
4、投报的每个产品资料按照遴选目录顺序装订。投报不同序号医用耗材（试剂）遴选目录序号产品，每个序号产品单独报价。
5、投标现场提交一正一副正式投标文件，必须“A4规格纸张胶制（非打孔或夹装）装订成册，并编制总目录及页码”，封口加盖公章，现场开标时提交，否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。（说明：每个序号产品分别制作一正一副正式投标文件，每个序号产品第二轮报价分别单独密封包装并注明所投产品序号及投标供应商名称，与投标文件同时递交。）
七、付款方式：货到入库之日起 12 个月内付款，医院亦可按实际情况调整回款时间。
八、报名方式、时间、地点
1、报名方式：
（1）投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件和委托代理人身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。
（2）医院预算单价报名时可向采购人查询。
2、报名时间：2025年6月17日至2025年6月25日17时00分止。（北京时间上午8:00-12：00，下午14：30-17：00，法定公休日、法定节假日除外）。
3、报名地点：靖州苗族侗族自治县人民医院招标与采购管理科（****楼）。
九、投标截止时间和开标时间及地点
1、投标报名截止时间：2025年6月25日17时00分(北京时间）。
2、开标时间：2025年6月26日9：00时（北京时间）。
3、开标地点：靖州苗族侗****楼评标室。
4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权。法人出示法定代表人身份证明原件和复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席，否则，其投标将被拒绝。
5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。
十、其他事项
1、投标人认为遴选公告存在歧视性内容的，应在报名之日起至2025年6月25日17：00时之前以书面形式向招标人提出。
2、本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
3、中标公示1个工作日。
十一、招标项目联系人姓名和电话
项目招标方：靖州苗族侗族自治县人民医院
地 址：靖州苗族侗族自治县人民医院
联 系 人：甄女士 0745-***2130
质疑、投诉电话：0745-***1227

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