全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂院内采购

靖州苗族侗族自治县人民医院采购全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂进行院内招标，现采用发布公告邀请方式，邀请符合资格条件的投标人参与本次招标活动。
一、采购项目信息
1、项目名称：全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂
2、项目编号：JZXRMYYZB24-0010
3、遴选周期：至2025年12月31日
4、采购项目内容与数量：

项目内容	数量	采购预算(万元)	备注
全自动化学发光免疫分析仪	1台	2	限国产
胎盘生长因子检测试剂盒（化学发光法）	按需采购	投标单价不得超过收费标准的40%	收费184元/人份

二、评审方法：综合评分法
评标细则

评标因素和标准分因素		分值	评分标准	评分	备注
价格部分（A1） 70分	设备投标价	30	以满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×30
	设备运行成本	40	设备正常运行所必须的试剂成本，以设备运行成本最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。设备运行成本统一按照下列公式计算： 设备运行成本=Σ【B1+B2+┄+Bn】 其他供应商的设备运行成本价格分统一按照下列公式计算： 运行成本报价得分=(评标基准价÷投标报价)×40		B为设备正常运行所必须的单品种试剂每人份单价
技术售后 部分（A2） 30分	设备技术参数	25	1、完全满足招标文件的技术要求的，计满分25分； 2、注“▲”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣3分，一般参数每偏离一项扣1分，扣完为止；
	售后服务及质量、保证体系	5	所投产品保修年限≥3年，计5分；保修年限＜2年，计1分。(以投标公司和厂家售后承诺为准)
评标得分=A1 +A2 +……+An
A1、A2……An分别为各项评分因素的汇总得分

耗材运行成本投标价格一览表

序号	试剂名称	国家医保编码	省网编码	包装规格型号	产品注册证号	生产 厂家	报价（单价） （元/人份
B1	胎盘生长因子检测试剂盒（化学发光法）
说明： 1、投标人应根据采购人要求，在投标文件中提供完整的《试剂运行成本投标价格一览表》。 ★2、***平台中标品种。 3、中标公司负责下列项目：LIS系统连接（含配套电脑等相关设施）及设备维护保养，所产生的费用均由中标公司负责；配套体外诊断试剂投标价包含项目所需全部体外诊断试剂价格，其他表外内容质控品、校准品及其他耗材不得再额外收费。 4、合同签订前必***平台上配送企业截图，没有配送权的取消中标资格，中标结果自动顺延 5、采购人对遴选中标公司保留二次议价降价的权利。 6、因国家或医院相关政策调整等因素，采购人有权终止合同或在在合同期内以书面函形式通知投标人，就合同产品价格进行重新议价。

三、招标参数
全自动化学发光免疫分析
发光原理：磁微粒吖啶酯化学发光检测技术；
1. ★检测项目
1) 子痫前期：PLGF、sFlt-1
2) 唐氏筛查：PAPP-A、AFP
3) 卵巢功能：AMH
4) 贫血：FA、VB12
5) 感染炎症：PCT、IL-6
6) 肿瘤：G17、PGI、PGII
7) 心血管：HCY、NT-proBNP、CK-MB、Myo、D-Dimer
8) 骨代谢评估：25-OH-D、OC、PTH
2. ▲检测方法：夹心法、竞争法、间接法；
3. ▲样本类型：血清、血浆、全血、尿液；
4. 首个结果≤18min；
5. 检测速度≤120测试/小时；
6. 样本位≥30个；试剂位≥10个；
7. 支持批量、随机检测，可实现样品随到随检；
8. ▲机械臂钢针加样，加样量10ul时变异系数不超过2%，加样量200ul时变异系数不超过1%；
9. ▲试剂盘可同时容纳10种试剂盒；24小时不间断冷藏，通电状态下可不间断冷藏（2-8℃）；磁珠试剂腔可实现自动旋转混匀；在机试剂使用后自动密封防蒸发；
10. 支持人机一体化，触摸屏操作；具备自动稀释功能；外置条码扫描枪，支持多种条形码读码方式；
11. 具有磁分离3阶清洗功能；
12. 双向通讯功能，可连接 LIS/HIS 系统；
13. ▲软件系统：数据验证的全孕期子痫前期风险管理软件，能和医院信息系统进行对接，能满足医院无纸化要求（提供证明资料）；
14. 仪器尺寸：≥430mm×680mm×620mm（含触控屏），重量≤62kg，占地面积少；
15. 生产厂家获得国家质量管理体系ISO9001、ISO13485认证；
四、投标人资格条件：
1、基本资格条件：在中华人民共和国境内注册，符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件:
(1)具有独立承担民事责任的能力；
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明材料或承诺函；
(5)参加本项目采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2、要求投标人提供有效的《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》（或者三证合一证）。
3、投标人代表为法定代表人的，需提交法定代表人身份证明原件；投标人代表不是法定代表人的，需提交法定代表人授权委托书、委托人及被委托人双方签名及身份证复印件（均加盖公章），被委托人现场提交被委托人身份证明原件。
4、提供依法缴纳税收的证明材料或承诺：2024年近三个月依法缴纳税收的证明（纳税凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴税收的证明原件。
5、提供缴纳社会保险证明资料或承诺：2024年近三个月依法缴纳社会保险的证明（缴费凭证复印件），或者委托他人缴纳的委托代办协议和缴纳证明（收据复印件），或者法定征收机关出具的依法免缴保险费的证明原件。
6、财务报告复印件（至少包含2023年资产负债表、利润表/损益表和现金流量表）或银行出具的资信证明；
7、投标人承诺对提供的所有产品符合国家相关标准并实行三包，确保产品质量，对不合格产品实行无条件的退换。
8、不接受分包投标或联合体投标。
9、在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示（www.****.gov.cn）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（***网页截图证明）。
10、特殊资格条件：
①投标人为经营企业的:A、产品为第三类医疗器械的需提供《医疗器械经营许可证》；B、产品为第二类医疗器械的需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；投标人为产品制造商的：需提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。以上所有复印件均加盖单位公章。
②投标人提供的国内产品:A.为一类医疗器械的需提供《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械生产备 案凭证》;B.为二、三类医疗器械的需提供《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》；进口产品需提供总代理商的《营业执照》、《医疗器械注册证》《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；产品制造商的产品。以上所有复印件均加盖单位公章。
③投标人提供的产品不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据，并加盖单位公章。
五、投标文件编制要求
1、投标文件要求2份（一正一副），投标文件必须密封，封面必须注明投标项目名称、项目编号，投标单位名称、联系人、联系电话，加盖投标单位公章及法人印章。
2、投标文件须用胶封装订成册，并具有目录及页码。
3、投标人须提供按下列顺序装订成册加盖公章的资料： (1) 投标产品的价格一览表（包括产品名称、规格型号、生产厂家、数量、单价、总价；有试剂的必须同时提供试剂运行成本投标价格一览表）。 (2)参数及服务响应文件；(3)法定代表人有效身份证复印件或委托代理人的有效身份证复印件及授权委托书原件（注：所有复印件应清晰并加盖公章）；(4)单位有效证件复印件并加盖公章；(5)财务报表；(6)在经营活动中没有重大违法记录的书面声明，投标人在“国家企业信用信息公示www.****.gov.cn）”的查询中无重大失信等被禁止投标记录（***网页截图证明）。(7)提供依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料；(8)质量保证书; (9)售后服务承诺书; (10)采购项目有特殊要求的，还应当提供其符合特殊要求的证明材料或者情况说明; (11)产品的市场占有情况证明； (12)廉洁从业承诺 六、付款方式：试剂及设备安装验收合格且收到中标公司全额发票后付合同设备价款的90%， 12个月付合同设备价款的5%，24个月付合同设备价款的5%。试剂验收后12个月内付款。
七、报名方式、时间、地点
1、报名方式：
投标人请带以下文件报名：法定代表人身份证复印件或委托代理人的身份证复印件、授权委托书、单位营业执照复印件，所有复印件均清晰加盖公章。
2、 报名时间：2024年7月23日至2024年7月29日17时00分止。（北京时间上午8:00-12：00，下午14：30-17：00，法定公休日、法定节假日除外）。
3、报名地点：靖州苗族侗族自治县人民医院院办公室（****楼）
八、投标截止时间和开标时间及地点
1、投标报名截止时间：2024年7月29日17时00分(北京时间）。
2、开标时间：2024年7月30日10时00分（北京时间）。
3、开标地点：靖州苗族侗****大楼****楼评标室。
4、法人或授权代表须准时到会，迟到视为弃权，法人出示法定代表人身份证明原件或复印件、授权委托人出示附法定代表人身份证明的授权委托书（附双方身份证复印件）并签名以示出席；否则，其投标将被拒绝。
5、逾期送达或者不按本招标公告要求的投标文件，招标人将拒绝接收。
6、投标人认为招标公告存在歧视性内容的，应在报名之日起2024年7月29日17时00分之前以书面形式向招标人提出。
7、中标公示1个工作日。
九、招标项目联系人姓名和电话
项目招标方：靖州苗族侗族自治县人民医院
地 址：靖州苗族侗族自治县人民医院
联 系 人：凌主任 0745-***2750
质疑、投诉电话：0745-***2130
靖州苗族侗族自治县人民医院
2024年7月23日