2022年临床试验第三方现场管理组织（SMO）遴选-招标公告

江苏省设备成套股份有限公司受江苏省人民医院委托，就江苏省人民医院所需 2022年临床试验第三方现场管理组织（SMO）进行公开招标招标，现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。

一、项目基本情况

1.项目编号：ZJ0660****1905

2.项目名称： 2022年临床试验第三方现场管理组织（SMO）遴选

3. 采购需求：根据发展需要， 江苏省人民医院拟就 2022年临床试验第三方现场管理组织（SMO）进行招标。 本项目共分 2个标包，分包一为 注册类药物临床试验（拟定 12家入围单位）； 分包二为 器械、试剂、非注册类临床试验（拟定 6家入围单位） 。 供应商可以对全部或部分标包进行投标，可兼投兼中。本项目的采购需求详见 招标文件第四章 。

4.预算金额（ 无 ）：分包一： 注册类药物临床试验 ；分包二： 器械、试剂、非注册类临床试验 。

5.协议期：一年。本次合同期为一年,合同签订生效后三年内，每年经考核达标后，经医院讨论通过，可以续签合同。在协议期内，医院相关部门定期组织考核，考核不合格者，医院有权中止协议。

二、供应商的资格要求

1.具有独立承担民事责任的在中华人民共和国境内注册的企业法人（提供营业执照复印件） ；

2. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 （供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料） ；

3.在采购人所在地有办事处，或承诺中标后7天内在采购人所在地设办事处 （提供相关证明材料或承诺）；

4.未被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单 （ ***网站截图 ）；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（此所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚）（提供承诺书，正本中应为原件）；

6.本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

1.获取时间：从2022年 7月22日 到 2022年 7月27日 17时00分。

2.获取地点：***平台（***平台）网址为：http ： //www.****.com.cn

3.方式：

（ 1）***平台下载电子招标文件。***平台前，***平台免费注册 （不需办理 CA锁） ，平台将对下载者注册信息与其提供扫描件信息进行一致性检查。注册为一次性工作，以后若有需要可变更及完善相关信息；注册成功后，***平台上所有发布的采购项目；同一单位不同的经办人可各自建立不同账户。

（ 2）***平台注册、信息检查、资料上传、费用支付所需时间，下载者必须在前述时间段内完成支付，否则将无法保证获取电子招标文件。

（ 3）下载者选择“需要邮购纸质标书”的，需支付邮购费，采购代理机构将在文件下载后的1个工作日内寄送。

（ 4）下载者需要发票的，***平台“发票管理”模块进行操作。招标文件服务费及邮购费发票由采购代理机构出具；下载者选择出具增值税普通发票的，可在支付后3日内登陆前述模块下载增值税电子普通发票；选择出具增值税专用发票的，可在开标时在开标现场领取；平台服务费发票由中招联合信息股份有限公司（***平台公司）自动出具增值税电子普通发票，下载者可在支付后3日内登陆前述模块下载。***平台公司原因，发票一经开具不予退换。

（ 5）***网站首页“****中心”提供操作手册，下载者可以下载并根据操作手册提示进行注册、登录、下载支付、发票开具领取等操作。平台咨询电话为： 010-****7110 ，服务时间为工作日上午 9时至12时，下午1时到6时。平台会通过短信提醒下载者进行注册、支付、下载等操作。

（ 6）联合体投标（如允许）的，联合体各方应当指定牵头人，***平台办理注册、购买文件、缴纳保证金等手续，***平台的办理行为，对联合体各方均具有约束力。

4.招标文件服务费每包 4 00元 ，下载后不退。

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

1.投标文件递交截止时间： 2022年 8月12日 09：30

2.递交方式：本项目投标文件递交可采用以下任一方式：

（ 1）方式一：采用邮寄方式递交投标文件

收件地址、收件人、电话：****楼区清江南路 ****楼****广场，程俊玥，150****0687。

重要提醒：请供应商注重包装的严密性、防水性、防磨耐摔性，自行承担邮寄标书丢失、破损等风险，以及由此导致的流标、投标被否决等后果；供应商应充分考虑因疫情原因导致的投标文件邮寄在途时长；投标截止时间后收到的投标文件视为逾期递交。

投标文件寄出后，请将投标单位全称、快递单号、所投项目全称发邮件至 ch****@****.cn ，否则采购人不因 “为了确认包裹所属项目提前开启外箱包装”而承担任何责任。

（ 2）方式二：现场递交投标文件

递交地点：****楼区清江南路 ****楼****广场开标室二

3.开标时间：

开标时间： 2022年 8月12日 09：30

开标 地点：****楼区清江南路 ****楼****广场开标室二

开标方式：现场开标 +腾讯会议开标（会议号等详见招标文件附件）

4.***平台。

五、公告期限

自本公告发布之日起 5个工作日。

六、其他补充事宜

1. 本项目在 ***平台 发布公告。

2. 供应商应当从采购代理机构合法获得招标项目的招标文件。

3.供应商应按包制作投标文件、按包密封、按包递交。本项目按包开标 、 评标 。

4.为响应新冠肺炎疫情常态化防控要求，鼓励供应商采用邮寄标书的形式递交标书。现场递交标书的，供应商应提前掌握南京市疫情防控（最新）要求，预留充足的递交标书时间。供应商进入开标现场前应自觉佩戴口罩，主动出示“健康码”、“行程码”。在核验健康码绿码、行程码绿码且测温正常的情况下，经招标代理工作人员现场登记、引导后方可进入。供应商“苏康码”、“行程码”为绿码且测温正常，但近21天内有过中高风险地区所在地的其他低风险地区旅居史的，应持48小时以内的核酸检测阴性证明。对21天内有过中高风险地区旅居史的供应商建议暂缓来宁。不符合上述要求的供应商，****大楼。因供应商不配合查验、隐瞒行程或者提供不实证明材料的，由此引起的无法递交标书、投标失败等后果由供应商自行承担。

七、 对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：江苏省人民医院

地址： 南京市广州路 300号

联系人：王老师

电话： 025-****6222

2.采购代理机构信息

名称：江苏省设备成套股份有限公司

地址：****楼区清江南路 ****楼****广场

联系人：程俊玥

电话： 025-****2670

邮箱： ch****@****.cn

3.项目联系方式

项目联系人：伦振波

电话： 025-****0811