郑州创泰生物技术服务有限公司小分子CMC制剂研究平台补充工艺设备采购项目招标公告

1.招标条件

本招标项目 郑州创泰生物技术服务有限公司小分子 CMC***平台补充工艺设备采购项目 已具备招标条件，资金来源为企业自筹。招标人为郑州创泰生物技术服务有限公司，现委托恒信咨询管理有限公司对本项目进行国内公开招标，欢迎符合要求的潜在投标人前来投标。

2.项目概况与招标内容

2.1项目名称： 郑州创泰生物技术服务有限公司小分子 CMC***平台补充工艺设备采购项目

2.2项目编号： 国企招采 -2022- 007

2.3招标范围：本次项目采购 小分子 CMC***平台补充工艺设备 ，具体内容详见招标文件第五章采购需求。

2.4项目概况： 小分子 CMC***平台 符合美国 FDA、中国 NMPA GMP标准，具有面向国际市场服务能力的小分子制剂研究、临床样品生产及商业化生产能力。可为创新药企、MAH持有人及仿制药研发公司提供难溶性药物解决方案，以及涵盖片剂、胶囊、颗粒剂、小容量注射液、注射用冻干粉等常规口服和注射给药剂型的中试 开发 、临床样品生产及商业化生产服务，支撑创新药研发、仿制药一致性评价和申报。

2.5标段划分： 现划分为 两 个标段，具体如下：

一标段：

二标段：

2. 6 质量要求：合格，符合中国 NMPA、美国FDA、欧洲EMA的相关质量标准及规定。

2. 7 质保期： 自交付安装完成且最终验收调试合格之日起算至少 1 年 。

3. 投标人资格要求

3.1 在中华人民共和国境内合法注册设立并有效存续的独立企业法人 ，具有有效的企业营业执照。

3.2投标人须为制造商或代理商，具有与本招标项目相应的供货能力。

3.3业绩要求：投标人自201 9 年 1月1日以来具有本次采购内容 相应标段 中的任一产品的销售业绩（销售业绩要求：与本次采购的设备品牌相同）。

3.4信誉要求：

3.4.1 未发生被责令停产、停业；未发生投标资格被取消；最近三年内未发生骗取中标；未发生严重违约；未发生重大质量问题。需提供无行贿犯罪的书面承诺加盖公章（ 承诺对象包含：企业、法定代表人 ）。

3.4.2开标时由招标代理公司在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）或“***网”网站（****.gov.cn）查询相关主体（包含投标人、投标人企业法定代表人）未列入失信被执行人查询信息，若被列入失信被执行人名单，拒绝其参与本次投标活动，其投标无效。

3. 5其他要求：

3.5.1 参加 投标的法定代表人授权委托代理人须为投标企业人员，需提供在投标单位办理劳动合同关系（提供有效的劳动合同）及在投标单位缴纳养老保险的证明 （ 含 2022年1月缴纳记录， 证明必须是由当地社保部门出具并加盖其印***网上打印基本养老保险个人权益记录表，除此之外的证明无效） 。

3.5.2 单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目投标（提供加盖投标人公章的 “国家企业信用信息公示系统”中公示的公司信息、股东或投资人信息、股权变更信息）。

3. 6 本次招标不接受联合体投标。

4. 招标文件获取

4.1凡有意参加投标者，请于202 2 年 2 月 8 日 9时00分至202 2 年 2 月 14 日 17时00分(北京时间，节假日除外），登陆“郑州航空港经济综合实验区（郑州新郑综合保税区）****中心（www.****.cn）”网站，完成“CA数字证 书办理 ”及“市场主体信息库登记”后，凭CA数字证书参与招标文件下载等交易活动，****中心网站“公共服务--办事指南”栏目内《市场主体信息库申报须知》。

4.2招标文件售价0元，售后不退。

4.3因交易系统保密性，投标截止时间前投标单位名单无法查看，投标截止时间后，开标现场公布投标人交易系统登记名单，经核实没有按规定在系统登记的投标人，其投标无效。

5.投标文件的递交

5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）为2022年3月3日9时00分，投标人应在截止时间前通过郑州航空港经济综合实验区（郑州新郑综合保税区）****中心***平台（www.****.cn）递交（上传）加密的电子投标文件；

5.2逾期送达（上传）的投标文件，***平台将予以拒收。

5.3本项目采用“远程不见面”开标方式。投标人无需到开标现场参加开标会议，不再要求投标人到达现场提交任何资料。不见面开标的具体事宜请查阅郑州航空港经济综合实验区（郑州新郑综合保税区）****中心网站“公共服务--下载专区 ”栏目内《郑州航空港经济综****中心不见面开标大厅操作手册》。投标人应当在投标截止时间前，做好不见面开标的准备工作，否则由此可能引起的解密失败或无法解密等问题由投标人自行承担。

6.发布公告的媒介

本次招标公告同时在《***平台》、《***平台》、《郑州航空港经济综合实验区（郑州新郑综合保税区）****中心网站》、《***网》上发布。招标人及招标代理机构对任何转载信息及由此产生的后果均不承担任何责任。

7.联系方式

招标人：郑州创泰生物技术服务有限公司

地 址：郑州航空港区黄海路与生物科技二街交叉口郑州临空生物医药园

联系人：李先生

电 话：0371-****1625

招标代理机构：恒信咨询管理有限公司

地址：郑州市电厂路河南省国家大学科技园（东区） ****楼

联系人：刘英豪、 田亚亚

电 话：0371-****8491转620

监督部门：郑州航空港兴港投资集团有限公司纪检监察部门

地址：郑州航空港区护航路 16****大厦

电话： 0371-****7456

邮箱： xi****@****.com

202 2 年 2 月 7 日