漯河市第二人民医院灭菌包装材料与灭菌监测类采购项目-变更公告

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.55

2

包内化学指示物

0.55

3

B-D预警试验包

64.79

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.20

5

封口机测试纸

15.00

6

封口机测试纸

15.00

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

85.00

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.15

9

清洗效果监测卡

40

10

压力蒸汽灭菌化学测试包

64.57

11

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.90

12

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

180

13

热力清洗效果测试卡

138

14

低温等离子体灭菌器专用卡匣

1200

15

ATP采样器

43

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足134℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

14cm

满足134℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

10cm*2cm

满足134℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌1小时极速生物指示剂

支

与医院现有生物监测仪匹配

8

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

9

清洗效果监测卡

片

符合ISO15883-5及WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

10

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS310和AAMI ST79的标准要求，适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS011140标准。

（7）室温保存条件，湿度＜50%，温度15-30℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。

11

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计： 避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证， 121°C 20min ，128°C7.7min ， 132°C 4.2min， 134°℃ 3.1min ， 135°℃ 2.6min 。

12

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于132℃-135℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤24分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度35%-60%，温度15-30℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×106CFU/片，符合ISO11138标准。

13

热力清洗效果测试卡

片

根据WS310.2-2016标准，A0值3000，满足湿热消毒监测需要

14

低温等离子体灭菌器专用卡匣

盒

2ml*12

与医院现有过氧化氢低温等离子体灭菌器匹配

15

ATP采样器

支

与医院现有荧光检测仪相匹配

序号

名称

最高限价（元）

1

包内化学指示物

0.55

2

包内化学指示物

0.55

3

B-D预警试验包

64.79

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

0.20

5

封口机测试纸

15.00

6

封口机测试纸

15.00

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

1.15

8

清洗效果监测卡

40

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

64.57

10

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

1.90

11

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

180

12

热力清洗效果测试卡

138

序号

名称

单位

规格

备注

1

包内化学指示物

片

7cm

满足134℃高温灭菌

2

包内化学指示物

片

14cm

满足134℃高温灭菌

3

B-D预警试验包

包

用于检测预真空压力蒸汽灭菌器空气排出效果；检测方式需符合《消毒技术规范》/GB 18282相关要求

4

压力蒸汽灭菌化学指示标签

片

10cm*2cm

满足134℃高温灭菌

5

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于低温覆膜环境

6

封口机测试纸

张

用于监测纸塑包装袋封口机性能的测试工具，适用于高温覆膜环境

7

过氧化氢低温等离子体灭菌化学指示卡

片

适用过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌过程监测及灭菌过程质量控制

8

清洗效果监测卡

片

符合ISO15883-5及WS310.3-2016标准的模拟污染物测试卡，检测全自动清洗消毒器的清洗效果

9

压力蒸汽灭菌化学测试包

包

（1）一次性测试包性能符合WS310和AAMI ST79的标准要求，适用于121℃下排气和132℃预真空压力蒸汽灭菌器。

（2）符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（3）内含五类化学指示物。

（4）化学指示物防水设计。

（5）化学指示物应采用爬行式判读设计，不受人为因素影响。

（6）五类化学指示物满足IS011140标准。

（7）室温保存条件，湿度＜50%，温度15-30℃。

（8）中国第三方检验报告，应通过了B1\B2\B3循环测试要求并达标。

10

压力蒸汽灭菌爬行式化学指示卡

片

（1）具有高度的生物拟合性，适用于所有压力蒸汽灭菌器，检测灭菌关键参数，对于植入型器械，可作为提前放行的依据.

（2）防水设计： 避免冷凝水的影响；

（3）爬行距离均匀：准确反映灭菌器内灭菌参数；

（4）声明灭菌、成功条件：五个温度点验证，灭菌温度均经过第三方验证， 121°C 20min ，128°C7.7min ， 132°C 4.2min， 134°℃ 3.1min ， 135°℃ 2.6min 。

11

压力蒸汽灭菌快速综合挑战包

包

（1）一次性测试包适用于132℃-135℃预真空压力蒸汽灭菌器，符合WS/T367要求，满足1.5kg标准测试包的要求。

（2）内含一支生物指示物和一张化学指示物。

（3）生物监测阴性结果判读时间≤24分钟，阳性对照管判读时间≤5分钟。

（4）化学指示物为第五类综合指示物。

（5）化学指示物防水设计。

（6）有配套的阅读器和生物指示物挤碎器。

（7）室温保存条件，湿度35%-60%，温度15-30℃。

（8）中国第三方检验报告，应进行了B1\B2\B3循环验证符合标准要求。

（9）菌片为嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量＞1×106CFU/片，符合ISO11138标准。

12

热力清洗效果测试卡

片

根据WS310.2-2016标准，A0值3000，满足湿热消毒监测需要