河南省新乡监狱医疗设备采购项目（二次）变更公告

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大便常规分析仪

1.工作原理：利用机器视觉技术，分别对大便的颜色与性状、胶体金检测卡、镜下有形成分进行实景采图，以形态学自动分析方法对大便的颜色与性状、胶体金法检测结果进行识别，对大便中有形成分进行识别与分类计数；

2. 核心技术：机器视觉技术： （1）对大便颜色、性状进行拍摄，自动进行判断识别； （2）对胶体金检测卡显色图像进行拍摄，自动进行阴阳性判断； （3）对大便中有形成分自动进行识别与分类计数 ； （4）指挥仪器各机械部分协调工作，检测全过程无需人工操作。

3. 检验项目：

（1）镜检项目：可检测、确证显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分； （2）理学检查：可对标本自动拍照，进行颜色、性状等理学指标分析； （3）粪便隐血：可自动分析粪便隐血项目； （4）其他项目：可自动分析转铁蛋白、轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等胶体金法检测结果。

4. 送样装置：轨道式送样，待检区容量40个标本；

5. 样本前处理：仪器全自动完成样本稀释、搅拌、过滤、加样（提供相关专利证书）

6. 粪便处理器：

（1）取样勺多触点设计，方便病人多点取样； （2）底部凸起、双侧螺旋桨式设计，在搅拌过程中形成涡轮水流，混匀更充分，使病理成分有效分离和富集；

（3）***网设计，不仅可实现对有用成分的主动式捕捞，而且通过分侧分布的大、***网，在搅拌过程中形成对冲液流，可有效过滤残渣并集卵，有用成分回收率在80%以上（提供相关专利证书）。

7. 智能搅拌功能：仪器在搅拌过程中根据性状判断结果自动调整搅拌时间与力度，稀便轻搅、软便搅拌短时、硬便搅拌时间长力度大，确保得到经过最佳处理的样本悬液，提高检出率；

8.检测卡组合式排列装置：

（1）胶体金法检测项目可自动任选组合检测，一次可检测5个不同项目（提供相关专利证书）；（2）采用“子弹夹式”设计，防潮且易于装载。

9. 计数板：采用高精度一次性计数板，可避免使用流动计数池易造成的管路或计数池堵塞，及后续人工疏通堵塞管路易造成的生物安全风险，还可避免样本间的交叉污染（提供相关专利证书）；

10. 计数板排队沉淀装置：

（1）保证粪便标本沉淀时间充分，提高图片清晰度；

（2）一次性可容纳6个样本同时排队沉淀，大大提高仪器综合检测速度。

11. 智能视域调节功能：根据粪便标本分离情况自动动态调节视域下的背景，获取最佳视觉环境，提高图片清晰度；

12. 多层面自动聚焦功能：在显微镜上下聚焦过程中分层进行拍照和目标参数的采集，应对不同状态标本确保采集到病理有形成分的清晰图片，提高检出率；

13.图像处理系统：单物镜采集高倍放大图像，通过图像处理实现低倍放大图像，避免高低倍物镜的切换（提供相关专利证书）

14. 智能捕捉功能 ：根据有形成分大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型,在复杂背景下自动选择性抓取疑似病理有形成分；

15. 集中审核功能：仪器自动从CCD所拍图片中截取单个有形成分的图片，分类集中排列，方便审核；

16. 急诊功能：特设急诊位，急诊标本自动传送，自动检测；

17. 故障报警功能：故障自动报警；

18. 报告方式：以数据、图像和文字描述相结合的方式发出综合报告，为临床诊断提供全面参考信息；

19. 检测速度：综合速度≥90个标本/小时；

20. 有形成分回收率：≥80%；

21. 准确率偏差：有形成分的综合识别与计数：准确率偏差≤5%；

22. 重复性：浓度20～100个/µl：CV≤20%；浓度500～1000个/µl：CV≤12%；浓度5000个/µl：CV≤8%（提供注册检验报告）；

23. 携带污染率：浓度（4600～5400）个/µl：≤1个/µl；浓度（9200～10800）个/µl：≤2个/µl（提供注册检验报告）；

24. 计数板贮存仓容量：200个；

25. 打印机：激光打印机；

26. 数据接口：双向通讯接口，方便数据传输；

27. 数据储存量：≥200000个结果；

28. 网络功能：***网络，实现分析报告无纸化传输。

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大便常规分析仪

1.工作原理：利用人工智能机器视觉技术，对粪便颜色、性状，化学、免疫学项目及有形成分进行检测，对检测结果进行自动分析与识别。

2.检测项目：

（1）理学指标：自动识别颜色、性状等；

（2）有形成分：显微镜下可见的粪便标本中的所有病理有形成分； （3）粪便隐血：支持血红蛋白免疫法、转铁蛋白免疫法、血红蛋白-转铁蛋白免疫双联法及血红蛋白化-免双联法； （4）其他项目：轮状病毒、腺病毒、幽门螺杆菌、钙卫蛋白、乳铁蛋白等。

3.粪便标本采集器：

（1）取样勺多触点设计，方便病人多点取样； （2）双侧螺旋桨式设计，在搅拌过程中形成涡轮水流，混匀更充分，使病理成分充分释放；

（3）***网设计，对病理成分主动捕捞，通过两侧分布的大、***网，可有效过滤食物残渣并对病理成分（尤其是虫卵）富集；

（4）粪便采样杯全密封设计，杯盖外覆铝箔膜，可气动传输，防止粪便悬液外渗，确保标本在检测前、检测中及检测后全程密闭，降低生物感染风险；

4.标本前处理：旋转混匀，在搅拌过程中根据标本性状实时监控搅拌效果，自动调整搅拌时间与力度，稀便搅拌力度小、软便搅拌时间短、硬便搅拌时间长力度大，对标本进行个性化前处理，确保病理成分充分释放且细胞形态不被破坏。

5.检测卡装载：采用“子弹夹式”设计，防潮且易于装载，即插即用，检测项目可自由任选组合，支持单联卡和双联卡，一次可检测1-10个不同项目。

6.计数板：采用高精度密封式一次性计数板，确保仪器吸取的粪便悬液锁定在密闭模块中，避免废液直接暴露在空气中，还可有效防止不同标本间的干扰和交叉污染，避免管路或计数池堵塞，人工疏通时可能造成的生物安全风险。

7.图像处理系统：

（1）智能视域调节：根据粪便标本分离情况自动动态调节视域下的背景，获取最佳视觉环境，提高图片清晰度。

（2）多层次自动聚焦：在显微镜自动聚焦过程中分层进行拍照和采集目标参数，防止有形成分漏检。

（3）智能捕捉：根据病理成分的大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等上百种特征参数设置特异语义模型，选择性抓取病理成分，保证检出率。

8.急诊功能：特设急诊位，急诊标本自动传送，自动检测。

9.质控功能：具备原厂配套的通过CFDA认证的粪便有形成分质控物（包括阴性、灵敏度及精密度三种）和粪便隐血、转铁蛋白质控品（分别含正常值、低值、中值及高值四个浓度）（提供注册证）。

10.检测速度：综合速度≥90个标本/小时。

11.重复性：浓度20～100个/µl：CV≤20%；浓度500～1000个/µl：CV≤12%；浓度5000个/µl：CV≤8%（提供注册检测报告）。

12.携带污染率：浓度（4600～5400）个/µl：≤1个/µl；浓度（9200～10800）个/µl：≤2个/µl（提供注册检测报告）。

13.网络功能：***网络，实现分析报告无纸化传输。

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