某医院超声骨刀采购项目公开招标公告

项目概况

某医院超声骨刀采购项目 ***网上发售方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。代理机构邮箱： li****@****.com 。获取招标文件，并于2022年03月21日 10点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：2021-JLSZYY-W1011

项目名称：某医院超声骨刀采购项目

预算金额：70.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：70.0000000 万元（人民币）

采购需求：

设备名称	超声骨刀	单价	700000元
单位/数量	1台	预算金额	70万元
主要技术参数及修订意见	一、用途：适用于脊柱、骨肿瘤、关节置换翻修手术，产品由主机、手柄、刀头、脚踏开关及附件组成。 1、主机： 1.1、一体式主机，具有附件收纳专用抽屉及万向轮，方便手术室布局和移动。 ●1.2、具备骨性结构的高效切割、骨组织打磨功能。 1.3、具有扩展功能：实现软组织超声吸引消融及肿瘤组织吸引。 1.4、高频手柄可用于特别软及浅表的病灶组织或接近关节结构及运行中枢的病灶组织 1.5、具有智能手柄识别功能，安装快捷简便 1.6、主机操作：所有的控制方式需集中于显示控制面板中。 2、超声手柄： 2.1、超声工作频率：≥22KHz，打击力度强 2.2、手柄马达均为压电式马达（电磁伸缩技术），利用超声的纵向振动切割，无旋转。 2.3、超声最大振幅：≥120μm，具备超低振幅功能，保证骨性组织切割的精确性。 2.4、超声输出模式：具有连续工作和脉冲工作（50%—100%调节）两种方式，并可由操作者根据使用要求变换工作方式。 2.5、输出功率：功率可调节，满足工作需要。 2.6、手柄装卸：手柄和刀头分离式设计。 ●2.7、手柄至少包括切骨手柄、磨骨手柄，每种手柄数量≥1，可提供其他功能手柄。 3、超声刀头 3.1、刀头设计：采用钛合金材料，钝性刀头设计，无旋转。 3.2、刀头种类：注册证支持≥15种刀头形状，每种刀头长度可调 3.3、提供≥3 款、长度≥20cm 的加长型超声刀头，可以进行脊柱的前路手术。 3.4、提供≥3 款针对骨性切割的片状刀头。 3.5、提供≥3 款骨性打磨刀头，刀头具有 360°立体纵横运动技能。 ●3.6、具备骨水泥切割功能。 ●3.7、配备伞状及铲状刀头。 ●4、灭菌方式：所有手柄及附件支持高温高压消毒灭菌或低温等离子消毒灭菌，并符合感控要求。 5、显示方式：≥15寸触摸屏显示，显示语言支持中文和英文切换。 6、软件和控制：提供配套的功能软件，通过触控方式调节参数，在主界面可调节输出功率，脉冲和流量参数；具有自动记录手术时间功能。 7、输出控制方式：采用包括脚踏式控制方式，控制超声输出；并具有控制冲洗功能的独立脚踏按键。 8、冲洗方式：具有自动冲洗系统，在切骨手术中能够持续冲洗，冷却刀头，减少切面的热损伤，使切骨表面润滑，冲洗流量可调节20ml--100ml。 9、安全特性：设备防电击类型和防电击程度为I类BF型，主机具有机械和电气故障的自检功能。 ●10、全机功能与要求在NMPA、CE或FDA注册有效期内，开标前为销售的最新款机型。 11、提供配件、耗材及易损件报价。
说明	1、★标识为必选项，即★标识项负偏离则所有评分为0； 2、●标识为重要项，即●标识为双倍加分或减分项 3 、投标材料中必须附带产品彩图 等相关材料 ，以便评标使用 佐证以上技术参数 ；

合同履行期限：签订合同后40天内

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

/

3.本项目的特定资格要求：（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业。（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。※（五）本项目不接受联合体投标。※(六)投标人应为制造商或制造商授予的代理商，具备本项目生产或者销售范围。代理商具备生产企业或进口产品全国（大区）总代理授予的代理授权书（以投标人提供的营业执照为准）。

三、获取招标文件

时间：2022年02月28日 至 2022年03月04日，每天上午9:30至14:00，下午15:30至18:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：***网上发售方式。投标人采取发送电子邮件方式递交报名资料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。报名材料审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。代理机构邮箱： li****@****.com 。

方式：申领招标文件时需提供以下资料： 1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)； 2.法定代表人资格证明书原件； 3.法定代表人授权书原件； 4.非外资企业或外资控股企业的书面声明（企业提供，事业单位、军队单位不需要提供）； 5.投标供应商主要股东或出资人信息； 6.未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重失信行为记录名单，未被列入军队供应商暂停名单，未在军队采购供应商失信名单禁入处罚期内的承诺书； 7.参加本次采购活动前3年内,在经营活动中没有重大违法记录证明材料（①提供前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；②提供近3年内没有发生过重大质量安全事故的书面声明）； 8.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（仅限医疗设备，复印件加盖公章）。

售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年03月21日 10点00分（北京时间）

开标时间：2022年03月21日 10点00分（北京时间）

地点：成都市武侯区人民南路四段27号商鼎国际1-1-2106

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：某医院

地址：西****路****号

联系方式：林先生 133****8204

2.采购代理机构信息

名 称：中化商务有限公司

地　址：拉****城

联系方式：李飞 180****4792

3.项目联系方式

项目联系人：李飞

电　话： 180****4792