中南大学湘雅二医院2022年检验医学科分子类试剂入围遴选公告

项目概况

中南大学湘雅二医院2022年检验医学科分子类试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）获取招标文件，并于2022年04月20日 09点00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：HXCG-HN-2203041

项目名称：中南大学湘雅二医院2022年检验医学科分子类试剂入围遴选项目

预算金额：917.0000000 万元（人民币）

采购需求：

目录序号	目录名称	规格	最高限价（元/人份）	入围数量	预估年使用金额（万元）	遴选保证金（元）
1	六项呼吸道病毒核酸检测试剂	/	120	≤2	10	2000
2	诺如病毒核酸G1和G2检测试剂	/	40	≤2	1	200
3	人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂（荧光PCR法）	/	320	≤2	12	2400
	人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸检测试剂（poct）	/	400
4	α-地中海贫血基因检测试剂（gap-PCR法）	/	120	≤2	7	1400
	β-地中海贫血基因检测试剂（PCR-反向点杂交法）	/
5	缺失型α-地中海贫血基因检测试剂（荧光PCR熔解曲线法）	/	168	≤2	10	2000
	非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂（荧光PCR熔解曲线法）	/
	β-地中海贫血基因检测试剂（荧光PCR熔解曲线法）	/
6	人Septin9基因甲基化DNA检测试剂（PCR荧光法）	/	350	≤2	2	400
7	人类SDC2基因甲基化检测试剂（荧光PCR法）	/	398	≤2	9	1800
8	外周血循环肿瘤细胞筛选与检测（免疫显色试剂）	/	1000	≤2	8	1600
9	多项细胞因子检测试剂（流式免疫荧光发光法）7项	/	252	≤2	60	12000
	多项细胞因子检测试剂（流式免疫荧光发光法）12项/14项	/	384
10	PD-1检测试剂（流式法）	/	168	≤2	5	1000
11	碳青霉烯耐药基因检测（poct）	/	450	≤2	20	4000
12	HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-FITC)	/	31.5	≤2	5	1000
13	CD28检测试剂（流式细胞仪法-PE）	/	36	≤2	5	1000
14	白细胞分化抗原CD4检测试剂(流式细胞仪法-PerCP)	/	36	≤2	5	1000
15	CD8检测试剂-APC	/	36	≤2	5	1000
16	CD3检测试剂-APC-H7	/	36	≤2	5	1000
17	CD38检测试剂-V450	/	36	≤2	5	1000
18	CD45检测试剂(流式细胞仪法-V500)	/	36	≤2	5	1000
19	CD45RA检测试剂-PE-Cy7	/	36	≤2	5	1000
20	CD127 检测试剂-PE	/	36	≤2	5	1000
21	CD25检测试剂（流式细胞仪法-APC）	/	36	≤2	5	1000
22	幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂	/	360	≤2	12	2400
23	人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）	/	152	≤2	10	2000
24	人类白细胞抗原B27核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	/	40	≤2	8	1600
25	肠道病毒71型/柯萨奇病毒A16型/通用型肠道病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）	/	60	≤2	6	1200
26	B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	/	20	≤2	10	2000
27	核酸提取或纯化试剂（Ex-DNA）	/	45	≤2	0.5	100
28	核酸提取或纯化试剂（全血全基因组/细菌全基因组/通用型）	/	19	≤2	12.5	2500
29	儿茶酚胺及其代谢物测定试剂	/	256	≤2	50	10000
30	脂溶性维生素测定试剂	/	120	≤2	50	10000
31	结核感染T细胞检测试剂（体外释放免疫荧光法）	/	243	≤2	320	64000
32	艰难梭菌核酸（DNA）检测试剂（实时荧光PCR法）	/	200	≤2	15	3000
33	结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒（实时荧光PCR法）	/	300	≤2	40	8000
34	丙型肝炎病毒核酸检测试剂（荧光定量PCR法）	/	108	≤2	10	2000
35	乙型肝炎病毒核酸检测试剂（荧光定量PCR法）	/	108	≤2	80	16000
36	淋球菌(NG)核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	20	≤2	1	200
37	沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	20	≤2	1	200
38	解脲支原体(UU)核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	20	≤2	2	400
39	EB病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	30	≤2	14	2800
40	人巨细胞病毒(HCMV)核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	30	≤2	30	6000
41	单纯疱疹病毒I型(HSV I )核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	20	≤2	10	2000
42	甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)	/	40	≤2	19	3800
43	呼吸道病原菌核酸检测试剂	/	180	≤2	8	1600
44	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂(PCR荧光法)	/	30	≤2	11	2200
45	HLA-B27基因分型检测试剂	/	320	≤2	2	400
46	mNGS采血管	/	50	≤2	1	200

合同履行期限：3年。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

按相关政策执行

3.本项目的特定资格要求：1）具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明；5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托书的经营企业参与。6）供应商对每一目录项只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录项入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

三、获取招标文件

时间：2022年03月28日 至 2022年04月15日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

方式：持报名资料到指定地点购买。

售价：￥400.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年04月20日 09点00分（北京时间）

开标时间：2022年04月20日 09点00分（北京时间）

地点：华新项目管理集团有限公司（****路****号保利国际B3栋1805室）

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、供应商获取遴选文件时必须提供以下资格证明资料（一式一份，装订成册）（注：报名资料除授权委托书须提供原件外，其它资料须提交复印件并加盖公司公章）：

①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证）；

②营业执照（具有统一信用代码）；

③提供试剂生产厂商信息表（格式见附件）（提供纸质版以及电子档，电子版请在报名前将此表格发送至邮箱35****@****.com，邮件备注“中南大学湘雅二医院2022年检验医学科分子类试剂入围遴选项目 +公司名称报名资料”）；

④本公告供应商资格要求中所规定的证明材料。

代理公司将在报名时对供应商企业及产品信息进行基本资格审查。

1. ***网（http://www.****.gov.cn）、中南大学湘雅二医院（http://www.****.com）发布，***网下载。

3、疫情注意事项：

项目报名及开评标期间，为做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，防止交叉感染，本次开评标将采取全部人员防护上岗措施，并在开评标场所入口处进行体温检测和人员信息登记。温馨提示：

①为避免交叉感染，本项目各供应商委派授权委托人最多1人携身份证原件及其他资料参加报名和开标会议。参加开标的投标人代表应确保开标当日居民健康码为绿色并出示行程码,方可参加投标活动。

②请各供应商人员必须佩戴口罩，尽量提前到达开标现场，并积极配合工作人员进行现场体温检测并进行健康信息登记。

③进入开标活动现场的人员应无感冒、发烧、咳嗽等症状，并按疫情防护要求做好有效防护措施。

④近一个月内有与新冠肺炎病人有接触史的，必须向代理服务机构特别申报。如不申报，将负法律责任。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：中南大学湘雅二医院

地址：****路****号

联系方式：黄老师、陈老师0731-****4138

2.采购代理机构信息

名 称：华新项目管理集团有限公司

地　址：长沙市****广场

联系方式：罗婷、康心旭、彭晓坤0731-****3777

3.项目联系方式

项目联系人：罗婷、康心旭、彭晓坤

电　话： 0731-****3777