邯郸市中心血站加样尖采购项目单一来源采购公告

公告内容

****中心血站加样尖采购项目单一来源采购公告

项目名称：****中心血站加样尖采购项目

采购项目编号：HBRJ-2023-061

采购人名称：****中心血站

采购人地址：****街****号

采购人联系方式：苏法秀0310-***3266

采购代理机构全称：河北日进工程项目管理有限公司

采购代理机构地址：****街****号

采购代理机构联系方式：何运江 0310-***2410

采购方式：单一来源采购

采购预算金额：353600元，其中，1包采购预算金额271700元；2包采购预算金额81900元。

采购内容: 加样尖采购

项目实施地点：采购人指定地点

合同履行期限：详见单一来源采购文件

简要技术要求：合格，符合国家、行业、项目所在地规范合格的要求

【1包】

拟定唯一供应商名称：东莞市爱思康生物科技有限公司

拟定唯一供应商地址：东莞****路****号力合****中心三层

采用单一来源采购方式原因及相关说明：****中心血站检验科使用的URANUS AE全自动酶免仪配套专机专用加样耗材，主要用于酶联免疫实验过程中的准确加样。由于标本加样量的准确性对血液检测结果起着至关重要的作用，如果加样通道与加样针结合的密闭性差，会直接导致实验结果不准确。因此使用与设备配套的专机专用耗材尤显重要。配套的专机专用一次性加样吸头具有以下性能优势：（1）配套的一次性加样针吸头具有良好的弹性、直线度、抗液体粘附性和切口工艺。且其同仪器连接气密性好，无拖带和液体挂壁现象，保证液面探测功能、凝块检测功能的实现。（2）使用原装配套加样耗材更能保障设备性能的稳定和安全，避免因耗材不匹配导致仪器损坏等情况发生。综上所述，深圳市爱康生物科技股份有限公司生产的专机专用一次性加样吸头能满足血液检测的准确性，而东莞市爱思康生物科技有限公司为深圳爱康公司的子公司，全面负责耗材销售业务等，经评估将其作为单一来源采购厂家，属于《中华人民共和国政府采购法》第三章第三十一条第（一）只能从唯一供应商处采购。确定采用单一来源方式采购。

****中心血站检验科使用的Xantus全自动加样系统配套专机专用的加样耗材，主要用于检测传染病血清学标志物的酶免检测、ALT检测、血型检测、样本留样等的准确加样。由于标本加样量的准确性对血液检测结果起着至关重要的作用，如果加样通道与加样针结合的密闭性差，会直接导致实验结果不准确。因此使用与设备配套的专机专用耗材尤显重要。配套的一次性加样吸头具有以下性能优势：（1）配套的专机专用一次性加样吸头具有良好的弹性、直线度、抗液体粘附性和切口工艺。且其同仪器连接气密性好，无拖带和液体挂壁现象，保证液面探测功能、凝块检测功能的实现。（2）一次性黑色加样吸头，内含石墨，具有良好的导电性。（3）使用原装配套加样耗材更能保障设备性能的稳定和安全，避免因耗材不匹配导致仪器损坏等情况发生。综上所述，深圳市爱康生物科技股份有限公司提供生产的专机专用一次性加样吸头能满足血液检测的准确性，而东莞市爱思康生物科技有限公司为深圳爱康公司的子公司，全面负责耗材销售业务等，经评估将其作为单一来源采购厂家，属于《中华人民共和国政府采购法》第三章第三十一条第（一）只能从唯一供应商处采购。确定采用单一来源方式采购。

【2包】

拟定唯一供应商名称：烟台澳斯邦生物研发有限公司

拟定唯一供应商地址：中国（山东）自由贸易试验区烟台片****路****号

采用单一来源采购方式原因及相关说明：本项目具有特殊性,必须满足血液检验、制备、采集等工作需求,献血者血液检测须遵循准确、有效原则，卫生部《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理 规范》、《全血及成分血质量要求》等相关法规对血液检测的质量和结果准确性 有明确要求。《血站技术操作规程（2019版）》中附录B“血液检测方法的确认”中有如下规定：“必须按照生产商的说明书进行操作，确保检测结果符合实验室的要求。” 国家食品药品监督管理总局2016年2月1日起颁布实施了《医疗器械使用质量监督管理办法》，第十六条要求：“医疗器械使用单位应当按照产品说明书等要求使用医疗器械。”我单位依据国家标准，采用酶联免疫吸附试验（ELISA）进行献血者输血相关传染病 HbsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 筛查。所用加样设备是瑞士 HAMILTON 公司出品的酶免分析加样系统。其中对酶免分析加样系统用一次性加样尖具有有以下要求：1、必须采用原厂生产的一次性加样尖。由于酶免分析加样系统用一次性加样尖在结构设计、导电性、液面传感等方面具有特殊要求，设备厂商声明只有 HAMILTON 原厂的一次性加样尖可以与 HAMILTON 酶免分析加样系统的加样通道相适应，否则可能会污染或损坏加样通道。避免一次性加样尖不匹配导致仪器损坏等情况发生，降低故障率，减少维修更换配件成本，同时避免浪费试剂，降低试剂采购成本，因此本次采购的全自动样本处理系统用一次性加样尖为封闭性试验耗材；2、一次性加样尖经销商必须具有瑞士 HAMILTON 公司加样尖产品经销的直接授权，烟台澳斯邦生物研发有限公司是HAMILTON 公司在中国的独家指定代理商。以上根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源采购方式实施采购。

供应商资格要求：

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

落实政府采购政策需满足的资格要求：无

本项目的特定资格要求：无

本项目不接受联合体进行协商。

采购文件获取地点：***平台自行免费下载单一来源采购文件

获取文件开始时间：2023年9月21日

获取文件结束时间：2023年9月27日

时刻说明：09：00-17：30（北京时间，法定节假日除外）

响应文件递交截止时间：详见单一来源采购文件

开标时间：详见单一来源采购文件

开标地点：***平台

受理质疑电话: 0310-***2410

重要提醒