开立HD-570超高清电子胃肠镜系统第三方设备验收服务询价市场调研公告

一、项目概况

1. 项目名称：靖西市人民医院超高清电子胃肠镜系统（2 套）第三方验收服务
2. 政府采购原项目编号：BSZC2025-G1-250324-GXHQ
3. 服务地点：靖西市人民医院消化内镜室
4. 验收标的物详细信息（***网中标公示可查） 整套设备品牌：开立；主机型号：HD-570，共2套完整胃肠镜系统配套镜体配置：电子放大胃镜EG-550Z、配套肠镜及图像处理器、冷光源、台车、清洗配套、全部原厂配件耗材；采购中标金额 328 万元。
5. 服务需求：遴选具备法定资质第三方机构，独立完成2套开立HD-570电子胃肠镜全套设备到货清点、资料核查、外观检查、电气安全、光学性能、图像质量、防水密封性、功能完整性、配套耗材配件核对等全项验收；对照本项目政府采购招标文件、中标技术参数、原厂注册标准、国家医用内镜行业标准出具具备法律效力、可用于医院资产入库、质控存档、审计备查的完整第三方验收报告，全程配合医院、设备供应商现场核验、异议复核、资料整改归档工作。

二、第三方服务机构资格要求

（一）通用法人资质

1. 中华人民共和国境内依法注册独立法人企业，提供有效营业执照，经营范围含医疗器械检验检测、医疗设备技术验收、内窥镜检测相关服务，分公司投标需提供总公司授权文件；
2. 满足《政府采购法》第二十二条全部规定，具备独立承担民事责任、健全财务制度、依法纳税及缴纳社保记录；近三年无重大违法经营、医疗器械检测违规处罚记录；
3. 未列入信用中国失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单（报价单位自行截图加盖公章备查）；
4. 本项目不接受联合体投标、不允许转包分包，单位负责人存在控股、管理关系的多家企业不得同时参与报价。

（二）核心检测资质

1. 持有省级及以上市场监管部门颁发 CMA 检验检测机构资质认定证书，证书附表检测能力范围明确包含医用内窥镜（软性电子胃肠镜）、医用电气设备安全检测项目，不得超资质范围承接验收；
2. 具备CNAS实验室认可资质（优先，无CNAS不否决）；
3. 机构质量管理体系符合ISO17025、医疗器械检测相关规范，可提供体系认证证书复印件。

（三）技术团队与人员要求

1. 拟派驻本项目验收负责人及检测工程师不少于2人，均为医学工程、医疗器械、光学检测相关专业；
2. 人员需持有医疗器械检测、医用设备工程师相关培训 / 职业证书，提供近6个月本单位社保缴纳证明；
3. 团队近3年内具备公立医院开立HD系列或其他厂家电子胃肠镜、软性内窥镜成套设备第三方验收实操业绩，熟悉内镜国标、医院政府采购设备验收流程。

（四）设备与服务能力要求

1. 自有内窥镜专业检测工装：光学分辨率测试卡、照度计、绝缘耐压测试仪、防水密封检测设备、图像色彩校准设备等全套内窥镜性能检测器具，提供设备台账或有效校准证书；
2. 承诺收到医院通知后3 个工作日内派员抵达靖西市人民医院现场开展验收，1 个工作日内完成 2 套开立 HD-570 胃肠镜现场全项检测，验收结束 3 个工作日内出具全套盖章版纸质验收报告+加密电子版文档；
3. 报告须对照开立HD-570及配套设备原厂技术参数及本项目政府采购招标技术条款逐项核验，可通过医院审计、卫健、设备质控检查；若因机构资质、检测流程、报告缺陷、参数核对遗漏导致验收无效，第三方机构无条件免费重新验收并承担全部相关损失。

三、报价文件递交材料清单（全部加盖单位鲜章，按顺序装订）

1. 报价函（含含税总价、分项报价、服务周期、报告交付时限、售后保障承诺）；
2. 法定代表人身份证明、法人授权委托书、授权代表身份证复印件；
3. 营业执照、开户许可证 / 基本存款账户信息；
4. CMA 资质认定证书 + 能力附表、CNAS 证书（如有）、体系认证证书；
5. 项目团队人员证书、社保缴纳证明；
6. 近三年同类内窥镜验收业绩合同及验收报告佐证材料（有开立 HD 系列胃肠镜业绩优先附）；
7. 近 6 个月纳税凭证、社保缴纳凭证；
8. 信用中国、***网信用查询截图；
9. 检测设备清单、仪器有效校准证书；
10. 专项服务方案：针对开立 HD-570 胃肠镜的验收流程、检测项目清单、人员安排、异议处理、报告出具、售后保障方案。

四、报价递交相关事宜

1. 公告发布期限：自发布之日起 5 个工作日；
2. 递交方式：电子版发送全套盖章扫描件至设备科邮箱Sb****@****.com；
3. 联系人及电话：苏老师 电话：0776-***6380；咨询时间：工作日 8:00–12:00，15:00–18:00；

五、验收服务主要工作内容

1. 资料核验：设备注册证、注册附件、出厂合格证、说明书、维保卡、配件清单、原厂检测报告、BSZC2025-G1-250324-GXHQ 政府采购招标文件与中标技术参数逐条核对；
2. 实物清点：2 套开立 HD-570 主机、EG-550Z 放大胃镜、配套肠镜、附件、活检器械、台车、清洗设备、备用耗材数量、型号、序列号一一登记；
3. 安全检测：医用电气设备绝缘、接地、耐压、漏电流安全测试；
4. 内镜性能全项检测：视场角、光学分辨率、照度、色彩还原、景深、插入管弯曲性能、水气泵功能、活检通道密封性、IPX8 防水测试，重点核验开立 HD-570 超高清成像、电子放大功能指标及其6条配套镜子；
5. 整机联调测试：图像输出、存储、打印、冷光源亮度、气水送气、吸引系统全部功能验证；
6. 缺陷记录：设备外观划痕、配件缺失、功能故障、参数不匹配项现场拍照留证，形成问题清单；
7. 出具正式第三方验收报告，列明合格 / 不合格项，附检测原始数据、现场照片、检测标准依据，单独列明与招标文件、原厂技术参数比对结论；
8. 配合医院与设备供应商完成异议沟通、复测、整改复核，协助完成设备入库、档案归档，提供审计备查全套验收资料。

六、其他说明

1. 报价单位须自行踏勘现场（如需），交通、食宿、检测耗材、报告打印、税费等所有费用全部包含在总报价内，医院不另行支付任何杂费；
2. 验收全过程客观公正，不得与设备供应商串通出具虚假报告，一经查实取消服务资格、扣除全部服务费并追究法律责任；

靖西市人民医院 2026年7月1日