崇左市荣军优抚医院采购肠道菌群移植第三方技术服务征集公告

崇左市荣军优抚医院（崇左市第三人民医院）因业务发展及临床诊疗工作需要，为提升医疗服务能力、填补区域技术空白，现面向社会公开征集肠道菌群移植（FMT）第三方技术服务供应商，具体内容如下：一、项目背景与征集目的
肠道菌群移植（FMT）是国内外指南推荐用于治疗复发性艰难梭菌感染、难治性炎症性肠病等疾病的微生态治疗技术。我院消化内科暂未开展，反复发作、常规药物治疗效果不佳的患者需转诊治疗，存在诊疗短板。因我院无配套实验室、无FMT菌液制备相关技术团队，拟通过采购第三方专业技术服务方式开展项目：由第三方机构负责健康供体筛选、供体传染病筛查、菌群分离制备、批次质量检测、菌液冷链运输等技术工作；我院负责患者适应症评估、移植操作、围手术期监护及术后随访管理。本次采购为新技术临床应用配套技术服务，项目开展后可完善消化内科疑难疾病诊疗体系，减少患者外转，提升专科服务能力。现申请采购肠道菌群移植第三方技术服务。
二、服务内容与技术要求
1. 健康供体筛选与管理：建立并执行标准化的供体筛选流程，包括问卷、面谈、体检、病原学检测、菌群测序等多重筛查，确保供体安全。需提供详细的供体筛选标准操作流程（SOP）及供体管理方案。
2. 菌群分离制备：依据《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》《肠菌移植制备和质控实验室标准化技术规范中国专家共识（2023版）》等权威标准，在符合GMP要求的实验室环境中，规范完成菌群分离、纯化与制备。
3. 批次质量检测：对每批次制备的菌液进行严格的质量检测，包括但不限于菌群丰度、活性、纯度及安全性指标，并提供每批次的质检报告。
4. 菌液冷链运输：提供从制备实验室到我院的全程、可追溯的冷链运输服务，确保菌液在运输过程中的活性与生物安全。
5. 技术支持与培训：为我院医护人员提供FMT技术相关的理论培训、操作指导及应急预案演练，确保临床应用的规范性与安全性。
三、供应商资质要求
1. 具有独立法人资格，持有有效的营业执照，经营范围应包含生物技术、医学检验或相关技术服务内容。
2. 具备开展肠道菌群移植相关技术服务的专业能力和经验，拥有符合GMP标准的菌液制备实验室，并提供相关证明文件（如实验室资质证明、环境检测报告等）。
3. 拥有专业的技术团队，包括微生物学、检验医学等相关领域的专业技术人员，并提供主要人员资质证明。
4. 近3年内无重大违法记录、无严重失信行为，提供近1年财务报表或审计报告（证明经营状况良好），及近6个月纳税证明、社保缴纳凭证（复印件加盖公章）。
5. 建立完善的质量管理体系和风险防控体系，能够提供从供体筛选到菌液交付的全流程质量控制文件。
四、文件要求
1. 资质文件：营业执照副本复印件（加盖公章），确保真实、清晰、有效。
2. 报价文件：详细报价单（注明服务单价、总价、费用明细及报价有效期），报价需真实合理，无隐瞒性条款。
3. 技术服务方案：详细阐述供体筛选、菌群制备、质量检测、冷链运输、技术支持等全流程服务方案，并提供相关技术证明文件（如实验室资质、SOP文件、质检报告模板等）。
4. 业绩证明：提供近三年内与三级医院合作开展FMT技术服务的合同或证明材料（如有）。
5. 售后服务方案：明确服务响应时间、技术支持方式、人员培训计划及不良事件应急处理预案。
五、特别说明
1. 知识产权：供应商需保证所提供技术及相关服务不侵犯第三方知识产权（专利权、商标权、著作权等），若引发纠纷，全部责任由供应商承担，与医院无关。
2. 本公告仅为市场调研使用，不构成正式采购承诺，医院有权调整采购需求或终止征集活动。
六、报名时间及方式
1. 报名时间：自公告发布之日起5个工作日内。
2. 报名地点：****道****号****楼招标采购小组办公室。
3. 联系方式：医务科，电话：0771-***6778（详情咨询）；监督电话：0771-***6775（监察室）；招标采购小组办公室，电话：0771-***6770（报名）。
崇左市荣军优抚医院
2026年9月14日

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