投诉人:黑龙江同济合商贸有限公司
地址:黑龙江****路********小区
被投诉人:宜国发项目管理有限公司
地址:黑龙江省哈****大道****号****广场****楼
一、投诉事项
投诉人关于哈尔滨医科大学附属第四医院手术室手术器械及配套设备政府采购项目(项目编号:〔230001〕GFCG〔CS〕20230050包2)的投诉事宜,本机关已依法受理。主要投诉事项如下:
成交公司杭州众业医疗设备有限公司所投产品电刀高频电刀(品牌:CONMED康美、型号:60-2450-220)的产品技术参数与竞争性磋商文件中技术参数第3项、第6项、第7项、第8项、第9项、第10项、第11项、第12项、第13项、第14项、第16项、第17项、第18项、第19项、第20项、第21项、第22项、第23项、第24项、第25项,共计20项不符合。
二、投诉事项调查核实情况
本机关对投诉事项进行了调查核实,要求被投诉人对投诉事项提供了书面说明及相关佐证材料,就产品技术参数问题向国家药品监督管理局进行了函证,并组织专家对投诉事项涉及的问题进行了评审论证。
本项目成交供应商为杭州众业医疗设备有限公司,成交产品为高频电刀(注册证编号:国械注进20173016026,品牌:CONMED康美,型号:60-2450-220)。根据国家药品监督管理局《关于协助调查取证事宜的复函》(械注〔2023〕654号)(以下简称复函),经核实:
(一)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号3“单极切割工作频率:≥430KHz”。根据复函,成交产品单极切割工作频率最大为410KHz。据此,投诉事项成立。
(二)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号6“单极模式:具有≥2个切割模式,≥3个凝血模式,喷凝模式输出功率≥120W”。根据复函,成交产品喷凝模式输出功率最大为80W。据此,投诉事项成立。
(三)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号7“双极模式:具有6种双极输出模式,且双极最大功率95W”。根据复函,成交产品具有两种双极输出模式,且双极最大功率70W。据此,投诉事项成立。
(四)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号8“双极可视化:双极启动时有可视的电流功能:可视电流表功能在双极启动时可为术者提供音频和可视反馈”,成交供应商响应为负偏离。据此,投诉事项不成立。
(五)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号9“双路输出电流模式:最大功率不超过120W、峰值电压不超过3448V”。根据复函,成交产品无双路输出电灼模式。据此,投诉事项成立。
(六)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号10“双路输出喷凝血模式:最大功率不超过120W、峰值电压不超过3932V”。根据复函,成交产品无双路输出喷凝血模式。据此,投诉事项成立。
(七)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号11“功率适时调节:所有模式都具备以每秒不少于434000次自动检测组织阻抗变化并适时调节输出功率”。根据复函,成交产品不具备功率适时调节。据此,投诉事项成立。
(八)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号12“显示屏:配备LCD液晶触摸显示屏的操作界面,用于控制模式、系统功能调节”。根据复函,成交产品不具备LCD触摸屏操作界面。据此,投诉事项成立。
(九)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号13“负极板监测阻抗范围:安全值不小于5欧姆”。根据复函,典型跳闸阈值为10欧姆。据此,投诉事项不成立。
(十)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号14“负极板监测阻抗范围:安全值不大于135欧姆”。根据复函,典型接受范围为10到150欧姆。据此,投诉事项成立。
(十一)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号16“脚踏连接:主机背面具备不少于3个脚踏开关连接口,可同时连接包括不限于①单极脚踏开关②双极脚踏开关③三踏板脚踏开关”。根据复函,成交产品仅具备2个脚踏开关连接口。据此,投诉事项成立。
(十二)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号17“智能模式:将止血与分离结合在一起,减慢移动速度以提高止血效果,或加快移动速度以实现快速切割效果”。根据复函,成交产品不具有智能模式。据此,投诉事项成立。
(十三)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号18“智能模式:可以连接三按钮电刀笔实现智能模式”。根据复函,成交产品不具有智能模式。据此,投诉事项成立。
(十四)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号19“智能模式:器械上滑块控件:通过滑动控件,在无菌区调整模式和功率输出”。根据复函,成交产品不具有智能模式。据此,投诉事项成立。
(十五)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号20“演示模式:具备演示模式功能,无需负极板连接即可启动单极模式输出,方便教学或检修”。根据复函,成交产品不具有演示模式。据此,投诉事项成立。
(十六)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号21“心电图消隐功能:提供互连线插口,用于向心电图机设备发送信号”。根据复函,成交产品不具有互连线插孔。据此,投诉事项成立。
(十七)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号22“维修接口:支持协议USB2.0,用于高频手术设备进行维修操作”。根据复函,成交产品不具有支持协议USB2.0维修接口。据此,投诉事项成立。
(十八)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号23“维修接口:支持IPV4***网接口,对高频手术设备执行维修操作”。根据复函,成交产品不具有支持IPV4***网接口的维修接口。据此,投诉事项成立。
(十九)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号24“操作系统:可远程更新高频手术设备上的软件”。根据复函,成交产品不具有此功能。据此,投诉事项成立。
(二十)关于竞争性磋商文件具体技术参数序号25“售后服务:保修期≥1年,保修期内原厂工程师上门提供定期维护保养、检测服务,出具国家认可的检测报告”。经查阅成交供应商响应文件,其响应内容满足竞争性磋商文件要求。据此,投诉事项不成立。
综上,投诉事项涉及成交产品的20项技术参数,除第8项、第13项、第25项与竞争性磋商文件技术参数要求相符外,其余17项技术参数均不符。
三、处理决定
经研究,本机关作出以下处理决定:
(一)针对技术参数第8项、第13项、第25项的投诉事项不成立。根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条规定,驳回投诉。
(二)针对技术参数第3项、第6项、第7项、第9项、第10项、第11项、第12项、第14项、第16项、第17项、第18项、第19项、第20项、第21项、第22项、第23项、第24项的投诉事项成立。根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条第一款第(二)项规定,认定成交结果无效。合格供应商符合法定数量时,可以从合格的成交候选人中另行确定成交供应商的,采购人应当依法另行确定成交供应商;否则重新开展采购活动。
如不服本决定,可在本决定书送达之日起60日内向黑龙江省人民政府申请行政复议,也可以在本决定书送达之日起6个月内向哈尔滨铁路运输法院提起行政诉讼。
黑龙江省财政厅
2024年1月27日
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